- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149039
Tutkimus perifeerisen veren lymfosyyttialaryhmistä potilailla, joilla on ei-myopaattinen dermatomyosiitti, joka on komplisoitunut keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yanfeng Hou
Toteaa lymfosyyttien alaryhmien muutokset perifeerisessä veressä ei-myopaattisessa dermatomyosiitissa, johon liittyy keuhkojen interstitiaalinen sairaus, klassiseen dermatomyosiittiin keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen, reumaan ei-inflammatoriseen myopatiaan, johon liittyy keuhkojen interstitiaalinen sairaus, ja terveillä aikuisilla neljästä ryhmästä ja havaita niihin liittyvät lymfosyyttialaryhmien Th1, Th2 ja Th17 erittämät sytokiinit.
Kliiniset piirteet, perifeeristen lymfosyyttien alaryhmien jakauma ja kunkin lymfosyyttialaryhmän erittämän sytokiinin pitoisuus analysoitiin kussakin ryhmässä, jotta voidaan tutkia keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen komplisoituneen ei-myopaattisen dermatomyosiitin patogeneesiominaisuuksia helpottaakseen kliinistä ohjausta diagnoosia ja hoitoa varten. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hou Y feng
- Puhelinnumero: 15168888165
- Sähköposti: yfhou1016@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Yanfeng Hou
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Puhelinnumero: 15168888165
- Sähköposti: yfhou1016@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja terveet aikuiset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koeryhmä täytti Sontheimerin diagnostiset kriteerit ja sille diagnosoitiin CADM, jolla oli keuhkojen interstitiaalinen sairaus.
- Kontrolliryhmä 1: Diagnoosi oli yhdenmukainen Bohanin ja Perterin luokitusjärjestelmän diagnostisten kriteerien kanssa ja vahvistettiin, että dermatomyosiitti yhdistettiin keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen;
- Kontrolliryhmä 2: Diagnoosi täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) vuonna 1997 tarkistamat systeemisen lupus erythematosuksen luokituskriteerit ja se on vahvistettu systeemiseksi lupus erythematosukseksi yhdistettynä keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen tai diagnoosi täyttää käyttöön otetut nivelreuman diagnostiset kriteerit. ACR vuonna 1987 tai ACR vuonna 2010, ja se on vahvistettu nivelreumaksi yhdistettynä keuhkojen interstitiaaliseen sairauteen.
- Ikä 18-70 vuotta;
- heillä on hyvä käsitys omasta sairaudestaan ja fyysisestä tilastaan, on itsetuntemus, hän voi kommunikoida hyvin muiden kanssa;
- Liity tutkimukseen vapaaehtoisesti, ymmärrä kokeen merkitys ja mitattavat indikaattorit sekä allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea infektio: kuume, yskä, lima, kurkkukipu, vatsakipu, ripuli, karbunkuli ja muut iho- ja pehmytkudosinfektiot ja muut kliiniset oireet, normaalin alueen (10 × 109/l) ylittävä veren valkosolujen määrä;
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus: mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta aste 3 tai korkeampi ja erilaiset rytmihäiriöt;
- Tartuntataudit: hepatiitti aktiivinen vaihe, AIDS, kuppa jne.
- Potilaiden kasvainmerkit viittaavat kasvaimen mahdollisuuteen.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, toiminnallinen maha-suolikanavan sairaus;
- Potilaalla on muita sidekudossairauksia tai -sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-myopaattinen dermatomyosiitti, johon liittyy interstitiaalinen keuhkosairaus
|
|
Klassinen dermatomyosiitti, johon liittyy interstitiaalinen keuhkosairaus
|
|
Reumasairaus, johon liittyy interstitiaalinen keuhkosairaus ei-inflammatorisessa myopatiassa
|
|
Terve aikuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-auttaja 1 solu
Aikaikkuna: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th1-solut ovat eräänlaisia lymfosyyttejä, jotka voivat tuottaa tulehdusta edistäviä sytokiinejä tukemaan kehon immuunivastetta.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
T-auttaja 2 solu
Aikaikkuna: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th2 on T-solujen alajoukko, joka voi erittää Th2-tyypin sytokiinejä (kuten interleukiini IL-4, IL-5, IL-10 ja IL-13 jne.), jotka kuuluvat CD4+T-soluihin.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
T-auttaja 17 solu
Aikaikkuna: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th17-solut ovat tärkeä CD4+T-lymfosyyttien alajoukko, jotka voivat ilmentää spesifistä transkriptiotekijää RORyT:tä ja erittää sytokiinia IL-17:ää.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXH2022ZX03223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .