- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149039
Nem myopathiás dermatomyositisben szenvedő betegek perifériás vérének limfocita alcsoportjainak vizsgálata intersticiális tüdőbetegséggel komplikált betegeknél
2023. november 19. frissítette: Yanfeng Hou
Nem myopathiás dermatomyositis pulmonalis interstitialis betegséggel, klasszikus dermatomyositis pulmonalis interstitialis betegséggel, reuma nem gyulladásos myopathia pulmonalis interstitialis betegséggel és egészséges felnőttek perifériás vérében a limfocita alcsoportok változásának kimutatására a 4 csoport közül, és a kapcsolódó betegségek kimutatására. a Th1, Th2 és Th17 limfocita alcsoportok által kiválasztott citokinek.
Minden csoportban elemezték a klinikai jellemzőket, a perifériás limfocita alcsoportok arányának megoszlását és az egyes limfocita alcsoportok által szekretált kapcsolódó citokintartalmat, hogy feltárják a nem myopathiás dermatomyositis patogenezisének jellemzőit, amelyek tüdő interstitialis betegséggel szövődött, és megkönnyítik a diagnózis és a kezelés klinikai útmutatásait. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hou Y feng
- Telefonszám: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Toborzás
- Yanfeng Hou
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Telefonszám: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek és egészséges felnőttek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kísérleti csoport megfelelt Sontheimer diagnosztikai kritériumainak, és CADM-et diagnosztizáltak tüdőközi betegséggel.
- 1. kontrollcsoport: A diagnózis összhangban volt a Bohan és Perter osztályozási rendszer diagnosztikai kritériumaival, és megerősítést nyert, hogy a dermatomyositis és a tüdő intersticiális betegsége kombinálódott;
- 2. kontrollcsoport: A diagnózis megfelel a szisztémás lupus erythematosus besorolási kritériumainak, amelyet az American College of Rheumatology (ACR) 1997-ben felülvizsgáltak, és szisztémás lupus erythematosusként erősítették meg tüdő intersticiális betegséggel kombinálva, vagy a diagnózis megfelel a bevezetett rheumatoid arthritis diagnosztikai kritériumainak. ACR 1987-ben vagy ACR 2010-ben, és megerősítette, hogy rheumatoid arthritis kombinálva tüdő intersticiális betegséggel.
- Életkor 18-70 év;
- Jól ismeri saját betegségét és fizikai állapotát, rendelkezik önismerettel, jól tud kommunikálni másokkal;
- Önként csatlakozzon a vizsgálathoz, értse meg a kísérlet jelentőségét és a mérendő indikátorokat, és írja alá a tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fertőzés: láz, köhögés, váladék, torokfájás, hasi fájdalom, hasmenés, karbunkulus és egyéb bőr- és lágyrészfertőzés és egyéb klinikai megnyilvánulások, a normál tartományon (10×109/L) túlmutató vér rutin fehérvérsejtszáma;
- Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések: beleértve a 3. vagy annál magasabb fokozatú krónikus szívműködési zavarokat és különféle aritmiákat;
- Fertőző betegségek: hepatitis aktív szakasza, AIDS, szifilisz stb.
- A betegek tumormarkerei daganat lehetőségére utalnak.
- Neuromuszkuláris betegségben, gyulladásos bélbetegségben, funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek;
- A betegnek egyéb kötőszöveti betegsége vagy rendellenessége van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nem myopathiás dermatomyositis intersticiális tüdőbetegséggel
|
Klasszikus dermatomyositis intersticiális tüdőbetegséggel
|
Reumás betegség intersticiális tüdőbetegséggel nem gyulladásos myopathiában
|
Egészséges felnőtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
T segítő 1 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
A Th1 sejtek a limfociták egy fajtája, amelyek gyulladást elősegítő citokineket tudnak termelni, hogy támogassák a szervezet immunválaszát.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
T helper 2 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
A Th2 egy T-sejt alcsoport, amely a CD4+T sejtekhez tartozó Th2 típusú citokineket (például interleukin IL-4, IL-5, IL-10 és IL-13 stb.) képes kiválasztani.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
T segítő 17 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
A Th17 sejtek a CD4+T limfociták fontos alcsoportját alkotják, amelyek képesek specifikus RORγT transzkripciós faktort expresszálni és citokin IL-17-et szekretálni.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXH2022ZX03223
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dermatomyositis
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationBefejezveFiatalkori dermatomyositisOlaszország
-
The First Hospital of Jilin UniversityBefejezveFiatalkori dermatomyositis
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtBefejezveDermatomyositis | Fiatalkori dermatomyositisEgyesült Államok
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásDermatomyositis, felnőtt típusú
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásDermatomyositis, felnőtt típusúKína
-
Tulane UniversityBefejezveDermatomyositis, felnőtt típusúEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFiatalkori dermatomyositisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori dermatomyositisKanada
-
MedImmune LLCBefejezveDERMATOMYOSITIS VAGY POLIMIOSITISEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve