Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem myopathiás dermatomyositisben szenvedő betegek perifériás vérének limfocita alcsoportjainak vizsgálata intersticiális tüdőbetegséggel komplikált betegeknél

2023. november 19. frissítette: Yanfeng Hou
Nem myopathiás dermatomyositis pulmonalis interstitialis betegséggel, klasszikus dermatomyositis pulmonalis interstitialis betegséggel, reuma nem gyulladásos myopathia pulmonalis interstitialis betegséggel és egészséges felnőttek perifériás vérében a limfocita alcsoportok változásának kimutatására a 4 csoport közül, és a kapcsolódó betegségek kimutatására. a Th1, Th2 és Th17 limfocita alcsoportok által kiválasztott citokinek. Minden csoportban elemezték a klinikai jellemzőket, a perifériás limfocita alcsoportok arányának megoszlását és az egyes limfocita alcsoportok által szekretált kapcsolódó citokintartalmat, hogy feltárják a nem myopathiás dermatomyositis patogenezisének jellemzőit, amelyek tüdő interstitialis betegséggel szövődött, és megkönnyítik a diagnózis és a kezelés klinikai útmutatásait. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Toborzás
        • Yanfeng Hou
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek és egészséges felnőttek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A kísérleti csoport megfelelt Sontheimer diagnosztikai kritériumainak, és CADM-et diagnosztizáltak tüdőközi betegséggel.
  2. 1. kontrollcsoport: A diagnózis összhangban volt a Bohan és Perter osztályozási rendszer diagnosztikai kritériumaival, és megerősítést nyert, hogy a dermatomyositis és a tüdő intersticiális betegsége kombinálódott;
  3. 2. kontrollcsoport: A diagnózis megfelel a szisztémás lupus erythematosus besorolási kritériumainak, amelyet az American College of Rheumatology (ACR) 1997-ben felülvizsgáltak, és szisztémás lupus erythematosusként erősítették meg tüdő intersticiális betegséggel kombinálva, vagy a diagnózis megfelel a bevezetett rheumatoid arthritis diagnosztikai kritériumainak. ACR 1987-ben vagy ACR 2010-ben, és megerősítette, hogy rheumatoid arthritis kombinálva tüdő intersticiális betegséggel.
  4. Életkor 18-70 év;
  5. Jól ismeri saját betegségét és fizikai állapotát, rendelkezik önismerettel, jól tud kommunikálni másokkal;
  6. Önként csatlakozzon a vizsgálathoz, értse meg a kísérlet jelentőségét és a mérendő indikátorokat, és írja alá a tájékozott hozzájárulását.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos fertőzés: láz, köhögés, váladék, torokfájás, hasi fájdalom, hasmenés, karbunkulus és egyéb bőr- és lágyrészfertőzés és egyéb klinikai megnyilvánulások, a normál tartományon (10×109/L) túlmutató vér rutin fehérvérsejtszáma;
  2. Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések: beleértve a 3. vagy annál magasabb fokozatú krónikus szívműködési zavarokat és különféle aritmiákat;
  3. Fertőző betegségek: hepatitis aktív szakasza, AIDS, szifilisz stb.
  4. A betegek tumormarkerei daganat lehetőségére utalnak.
  5. Neuromuszkuláris betegségben, gyulladásos bélbetegségben, funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek;
  6. A betegnek egyéb kötőszöveti betegsége vagy rendellenessége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem myopathiás dermatomyositis intersticiális tüdőbetegséggel
Klasszikus dermatomyositis intersticiális tüdőbetegséggel
Reumás betegség intersticiális tüdőbetegséggel nem gyulladásos myopathiában
Egészséges felnőtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T segítő 1 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
A Th1 sejtek a limfociták egy fajtája, amelyek gyulladást elősegítő citokineket tudnak termelni, hogy támogassák a szervezet immunválaszát.
2023-04-01 - 2024-06-30
T helper 2 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
A Th2 egy T-sejt alcsoport, amely a CD4+T sejtekhez tartozó Th2 típusú citokineket (például interleukin IL-4, IL-5, IL-10 és IL-13 stb.) képes kiválasztani.
2023-04-01 - 2024-06-30
T segítő 17 sejt
Időkeret: 2023-04-01 - 2024-06-30
A Th17 sejtek a CD4+T limfociták fontos alcsoportját alkotják, amelyek képesek specifikus RORγT transzkripciós faktort expresszálni és citokin IL-17-et szekretálni.
2023-04-01 - 2024-06-30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dermatomyositis

3
Iratkozz fel