Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podgrup limfocytów we krwi obwodowej u pacjentów z niemiopatycznym zapaleniem skórno-mięśniowym powikłanym śródmiąższową chorobą płuc

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yanfeng Hou
W celu wykrycia zmian w podgrupach limfocytów we krwi obwodowej niemiopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego ze śródmiąższową chorobą płuc, klasycznego zapalenia skórno-mięśniowego ze śródmiąższową chorobą płuc, reumatyzmu z niezapalną miopatią ze śródmiąższową chorobą płuc i zdrowych dorosłych spośród 4 grup oraz w celu wykrycia powiązanych cytokiny wydzielane przez podzbiory limfocytów Th1, Th2 i Th17. W każdej grupie przeanalizowano cechy kliniczne, rozkład proporcji podzbiorów limfocytów obwodowych i powiązaną zawartość cytokin wydzielanych przez każdy podzbiór limfocytów, aby zbadać charakterystykę patogenezy niemiopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego powikłanego chorobą śródmiąższową płuc, aby ułatwić kliniczne wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Yanfeng Hou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i zdrowi dorośli spełniający kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa eksperymentalna spełniała kryteria diagnostyczne Sontheimera i została rozpoznana jako CADM ze śródmiąższową chorobą płuc.
  2. Grupa kontrolna 1: Rozpoznanie było zgodne z kryteriami diagnostycznymi systemu klasyfikacji Bohana i Pertera i potwierdzono, że zapalenie skórno-mięśniowe współistnieje ze śródmiąższową chorobą płuc;
  3. Grupa kontrolna 2: Rozpoznanie spełnia kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego, zweryfikowane przez American College of Rheumatology (ACR) w 1997 r. i zostaje potwierdzone jako toczeń rumieniowaty układowy w połączeniu ze śródmiąższową chorobą płuc lub rozpoznanie spełnia wprowadzone kryteria diagnostyczne reumatoidalnego zapalenia stawów przez ACR w 1987 r. lub ACR w 2010 r. i potwierdzono, że jest to reumatoidalne zapalenie stawów w połączeniu ze śródmiąższową chorobą płuc.
  4. Wiek 18-70 lat;
  5. Mają dobre zrozumienie własnej choroby i stanu fizycznego, mają samoświadomość, potrafią dobrze komunikować się z innymi;
  6. Dobrowolnie przyłącz się do badania, zrozum znaczenie eksperymentu i wskaźników, które mają być mierzone, i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka infekcja: gorączka, kaszel, flegma, ból gardła, ból brzucha, biegunka, karbunkuł i inne zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz inne objawy kliniczne, rutynowa liczba białych krwinek przekraczająca prawidłowy zakres (10×109/l);
  2. Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła dysfunkcja serca stopnia 3 lub wyższego oraz różne zaburzenia rytmu;
  3. Choroby zakaźne: faza aktywna zapalenia wątroby, AIDS, kiła itp.
  4. Markery nowotworowe pacjentów sugerują możliwość wystąpienia nowotworu.
  5. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, zapalną chorobą jelit, czynnościową chorobą przewodu pokarmowego;
  6. U pacjenta występują inne choroby lub zaburzenia tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niemiopatyczne zapalenie skórno-mięśniowe ze śródmiąższową chorobą płuc
Klasyczne zapalenie skórno-mięśniowe ze śródmiąższową chorobą płuc
Choroba reumatyczna ze śródmiąższową chorobą płuc w miopatii niezapalnej
Zdrowy dorosły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórka pomocnicza T 1
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
Komórki Th1 to rodzaj limfocytów, które mogą wytwarzać cytokiny prozapalne wspierające odpowiedź immunologiczną organizmu.
2023-04-01 - 2024-06-30
Komórka pomocnicza T 2
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 jest podzbiorem komórek T, który może wydzielać cytokiny typu Th2 (takie jak interleukina IL-4, IL-5, IL-10 i IL-13 itp.), należące do komórek T CD4+.
2023-04-01 - 2024-06-30
Komórka pomocnicza T 17
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
Komórki Th17 stanowią ważny podzbiór limfocytów T CD4+, które mogą wykazywać ekspresję specyficznego czynnika transkrypcyjnego RORγT i wydzielać cytokinę IL-17.
2023-04-01 - 2024-06-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj