- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06149039
Badanie podgrup limfocytów we krwi obwodowej u pacjentów z niemiopatycznym zapaleniem skórno-mięśniowym powikłanym śródmiąższową chorobą płuc
19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yanfeng Hou
W celu wykrycia zmian w podgrupach limfocytów we krwi obwodowej niemiopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego ze śródmiąższową chorobą płuc, klasycznego zapalenia skórno-mięśniowego ze śródmiąższową chorobą płuc, reumatyzmu z niezapalną miopatią ze śródmiąższową chorobą płuc i zdrowych dorosłych spośród 4 grup oraz w celu wykrycia powiązanych cytokiny wydzielane przez podzbiory limfocytów Th1, Th2 i Th17.
W każdej grupie przeanalizowano cechy kliniczne, rozkład proporcji podzbiorów limfocytów obwodowych i powiązaną zawartość cytokin wydzielanych przez każdy podzbiór limfocytów, aby zbadać charakterystykę patogenezy niemiopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego powikłanego chorobą śródmiąższową płuc, aby ułatwić kliniczne wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hou Y feng
- Numer telefonu: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Yanfeng Hou
-
Kontakt:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Numer telefonu: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci i zdrowi dorośli spełniający kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa eksperymentalna spełniała kryteria diagnostyczne Sontheimera i została rozpoznana jako CADM ze śródmiąższową chorobą płuc.
- Grupa kontrolna 1: Rozpoznanie było zgodne z kryteriami diagnostycznymi systemu klasyfikacji Bohana i Pertera i potwierdzono, że zapalenie skórno-mięśniowe współistnieje ze śródmiąższową chorobą płuc;
- Grupa kontrolna 2: Rozpoznanie spełnia kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego, zweryfikowane przez American College of Rheumatology (ACR) w 1997 r. i zostaje potwierdzone jako toczeń rumieniowaty układowy w połączeniu ze śródmiąższową chorobą płuc lub rozpoznanie spełnia wprowadzone kryteria diagnostyczne reumatoidalnego zapalenia stawów przez ACR w 1987 r. lub ACR w 2010 r. i potwierdzono, że jest to reumatoidalne zapalenie stawów w połączeniu ze śródmiąższową chorobą płuc.
- Wiek 18-70 lat;
- Mają dobre zrozumienie własnej choroby i stanu fizycznego, mają samoświadomość, potrafią dobrze komunikować się z innymi;
- Dobrowolnie przyłącz się do badania, zrozum znaczenie eksperymentu i wskaźników, które mają być mierzone, i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka infekcja: gorączka, kaszel, flegma, ból gardła, ból brzucha, biegunka, karbunkuł i inne zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz inne objawy kliniczne, rutynowa liczba białych krwinek przekraczająca prawidłowy zakres (10×109/l);
- Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła dysfunkcja serca stopnia 3 lub wyższego oraz różne zaburzenia rytmu;
- Choroby zakaźne: faza aktywna zapalenia wątroby, AIDS, kiła itp.
- Markery nowotworowe pacjentów sugerują możliwość wystąpienia nowotworu.
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, zapalną chorobą jelit, czynnościową chorobą przewodu pokarmowego;
- U pacjenta występują inne choroby lub zaburzenia tkanki łącznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemiopatyczne zapalenie skórno-mięśniowe ze śródmiąższową chorobą płuc
|
|
Klasyczne zapalenie skórno-mięśniowe ze śródmiąższową chorobą płuc
|
|
Choroba reumatyczna ze śródmiąższową chorobą płuc w miopatii niezapalnej
|
|
Zdrowy dorosły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórka pomocnicza T 1
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Komórki Th1 to rodzaj limfocytów, które mogą wytwarzać cytokiny prozapalne wspierające odpowiedź immunologiczną organizmu.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
Komórka pomocnicza T 2
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th2 jest podzbiorem komórek T, który może wydzielać cytokiny typu Th2 (takie jak interleukina IL-4, IL-5, IL-10 i IL-13 itp.), należące do komórek T CD4+.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
Komórka pomocnicza T 17
Ramy czasowe: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Komórki Th17 stanowią ważny podzbiór limfocytów T CD4+, które mogą wykazywać ekspresję specyficznego czynnika transkrypcyjnego RORγT i wydzielać cytokinę IL-17.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXH2022ZX03223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .