Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lymfocytárních podskupin periferní krve u pacientů s nemyopatickou dermatomyozitidou komplikovanou plicním intersticiálním onemocněním

19. listopadu 2023 aktualizováno: Yanfeng Hou
Zjistit změny podskupin lymfocytů v periferní krvi u nemyopatické dermatomyozitidy s plicním intersticiálním onemocněním, klasické dermatomyozitidy s plicním intersticiálním onemocněním, revmatismu s nezánětlivou myopatií s plicním intersticiálním onemocněním a zdravých dospělých mezi 4 skupinami a detekovat související cytokiny vylučované lymfocytárními podskupinami Th1, Th2 a Th17. V každé skupině byly analyzovány klinické rysy, distribuce poměru podskupin periferních lymfocytů a související obsah cytokinů vylučovaných každou podskupinou lymfocytů, aby bylo možné prozkoumat charakteristiky patogeneze nemyopatické dermatomyositidy komplikované plicním intersticiálním onemocněním, aby se usnadnilo klinické vedení pro diagnostiku a léčbu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Yanfeng Hou
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a zdraví dospělí, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Experimentální skupina splnila diagnostická kritéria Sontheimer a byla diagnostikována jako CADM s plicním intersticiálním onemocněním.
  2. Kontrolní skupina 1: Diagnóza byla v souladu s diagnostickými kritérii klasifikačního systému Bohana a Pertera a bylo potvrzeno, že dermatomyozitida byla kombinována s plicním intersticiálním onemocněním;
  3. Kontrolní skupina 2: Diagnóza splňuje klasifikační kritéria systémového lupus erythematodes revidovaná American College of Rheumatology (ACR) v roce 1997 a je potvrzena jako systémový lupus erythematodes kombinovaný s plicním intersticiálním onemocněním, nebo diagnóza splňuje diagnostická kritéria zavedená revmatoidní artritida ACR v roce 1987 nebo ACR v roce 2010 a je potvrzena jako revmatoidní artritida kombinovaná s plicním intersticiálním onemocněním.
  4. Věk 18-70 let;
  5. Dobře chápou vlastní nemoc a fyzický stav, mají sebepoznání, umí dobře komunikovat s ostatními;
  6. Dobrovolně se zapojte do studie, pochopte význam experimentu a indikátory, které mají být měřeny, a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná infekce: horečka, kašel, hleny, bolest v krku, bolest břicha, průjem, infekce karbunkulů a jiných kožních a měkkých tkání a další klinické projevy, krevní rutinní počet bílých krvinek nad normální rozmezí (10×109/l);
  2. Závažné kardiovaskulární onemocnění: včetně chronické srdeční dysfunkce 3. nebo vyššího stupně a různých arytmií;
  3. Infekční onemocnění: aktivní stadium hepatitidy, AIDS, syfilis atd.
  4. Nádorové markery pacientů naznačují možnost nádoru.
  5. Pacienti s nervosvalovým onemocněním, zánětlivým onemocněním střev, funkčním gastrointestinálním onemocněním;
  6. Pacient má jiná onemocnění nebo poruchy pojivové tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemyopatická dermatomyositida s intersticiálním plicním onemocněním
Klasická dermatomyozitida s intersticiálním plicním onemocněním
Revmatické onemocnění s intersticiálním onemocněním plic u nezánětlivé myopatie
Zdravý dospělý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T pomocník 1 buňka
Časové okno: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th1 buňky jsou typem lymfocytů, které mohou produkovat prozánětlivé cytokiny na podporu imunitní reakce těla.
2023-04-01 - 2024-06-30
T pomocník 2 buňky
Časové okno: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 je podskupina T buněk, která může vylučovat cytokiny typu Th2 (jako je interleukin IL-4, IL-5, IL-10 a IL-13 atd.), patřící k CD4+T buňkám.
2023-04-01 - 2024-06-30
T pomocník 17 buněk
Časové okno: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th17 buňky jsou důležitou podskupinou CD4+T lymfocytů, které mohou exprimovat specifický transkripční faktor RORγT a vylučovat cytokin IL-17.
2023-04-01 - 2024-06-30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit