Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lymfocytundergrupper af perifert blod hos patienter med ikke-myopatisk dermatomyositis kompliceret med lunge interstitiel sygdom

19. november 2023 opdateret af: Yanfeng Hou
At detektere ændringer af lymfocytundergrupper i perifert blod af ikke-myopatisk dermatomyositis med lunge interstitiel sygdom, klassisk dermatomyositis med lunge interstitiel sygdom, gigt med ikke-inflammatorisk myopati med lunge interstitiel sygdom og raske voksne og blandt de 4 grupper, cytokiner udskilt af lymfocytundergrupper Th1, Th2 og Th17. Kliniske træk, fordeling af forholdet mellem perifere lymfocytundergrupper og relateret cytokinindhold udskilt af hver lymfocytundergruppe blev analyseret i hver gruppe for at udforske patogenesekarakteristikaene for ikke-myopatisk dermatomyositis kompliceret med lungeinterstitiel sygdom for at lette klinisk vejledning til diagnose og behandling .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Yanfeng Hou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og raske voksne, der opfylder inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsgruppen opfyldte Sontheimers diagnostiske kriterier og blev diagnosticeret som CADM med lungeinterstitiel sygdom.
  2. Kontrolgruppe 1: Diagnosen var i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for Bohan og Perter klassifikationssystem, og det blev bekræftet, at dermatomyositis var kombineret med pulmonal interstitiel sygdom;
  3. Kontrolgruppe 2: Diagnosen opfylder klassifikationskriterierne for systemisk lupus erythematosus revideret af American College of Rheumatology (ACR) i 1997 og bekræftes som systemisk lupus erythematosus kombineret med pulmonal interstitiel sygdom, eller diagnosen opfylder de diagnostiske kriterier for rheumatoid arthritis introduceret ved ACR i 1987 eller ACR i 2010 og er bekræftet som leddegigt kombineret med pulmonal interstitiel sygdom.
  4. Alder 18-70 år gammel;
  5. Har en god forståelse for egen sygdom og fysisk tilstand, har selverkendelse, kan godt kommunikere med andre;
  6. Deltag frivilligt i undersøgelsen, forstå betydningen af ​​eksperimentet og de indikatorer, der skal måles, og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig infektion: feber, hoste, slim, ondt i halsen, mavesmerter, diarré, carbuncle og andre hud- og bløddelsinfektioner og andre kliniske manifestationer, blodrutineantal hvide blodlegemer ud over det normale område (10×109/L);
  2. Alvorlig kardiovaskulær sygdom: inklusive kronisk hjertedysfunktion grad 3 eller derover og forskellige arytmier;
  3. Infektionssygdomme: hepatitis aktiv fase, AIDS, syfilis osv.
  4. Tumormarkører hos patienter tyder på muligheden for tumor.
  5. Patienter med neuromuskulær sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, funktionel gastrointestinal sygdom;
  6. Patienten har andre bindevævssygdomme eller lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nonmyopatisk dermatomyositis med interstitiel lungesygdom
Klassisk dermatomyositis med interstitiel lungesygdom
Reumatisk sygdom med interstitiel lungesygdom i ikke-inflammatorisk myopati
Sund voksen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-hjælper 1 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th1-celler er en type lymfocytter, der kan producere pro-inflammatoriske cytokiner for at understøtte kroppens immunrespons.
2023-04-01 - 2024-06-30
T hjælper 2 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 er en undergruppe af T-celler, der kan udskille Th2-type cytokiner (såsom interleukin IL-4, IL-5, IL-10 og IL-13 osv.), der tilhører CD4+T-celler.
2023-04-01 - 2024-06-30
T-hjælper 17 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th17-celler er en vigtig undergruppe af CD4+T-lymfocytter, som kan udtrykke specifik transkriptionsfaktor RORγT og udskille cytokin IL-17.
2023-04-01 - 2024-06-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanfeng Hou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXH2022ZX03223

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatomyositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner