- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06149039
Исследование субпопуляций лимфоцитов периферической крови у больных немиопатическим дерматомиозитом, осложненным интерстициальным заболеванием легких
19 ноября 2023 г. обновлено: Yanfeng Hou
Обнаружить изменения субпопуляций лимфоцитов в периферической крови при немиопатическом дерматомиозите с легочным интерстициальным заболеванием, классическом дерматомиозите с легочным интерстициальным заболеванием, ревматизме с невоспалительной миопатией с легочным интерстициальным заболеванием и у здоровых взрослых среди 4 групп, а также выявить связанные с ними изменения. цитокины, секретируемые подгруппами лимфоцитов Th1, Th2 и Th17.
В каждой группе были проанализированы клинические особенности, распределение соотношения субпопуляций периферических лимфоцитов и соответствующее содержание цитокинов, секретируемых каждой субпопуляцией лимфоцитов, с целью изучения особенностей патогенеза немиопатического дерматомиозита, осложненного легочным интерстициальным заболеванием, с целью облегчения клинического руководства по диагностике и лечению. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hou Y feng
- Номер телефона: 15168888165
- Электронная почта: yfhou1016@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Yanfeng Hou
-
Контакт:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Номер телефона: 15168888165
- Электронная почта: yfhou1016@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты и здоровые взрослые, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Экспериментальная группа соответствовала диагностическим критериям Зонтхаймера, и ей был поставлен диагноз CADM с легочным интерстициальным заболеванием.
- Контрольная группа 1: диагноз соответствовал диагностическим критериям системы классификации Бохана и Пертера, было подтверждено сочетание дерматомиозита с легочным интерстициальным заболеванием;
- Контрольная группа 2: Диагноз соответствует классификационным критериям системной красной волчанки, пересмотренным Американским колледжем ревматологии (ACR) в 1997 году, и подтверждается как системная красная волчанка в сочетании с интерстициальным заболеванием легких, или диагноз соответствует введенным диагностическим критериям ревматоидного артрита. ACR в 1987 г. или ACR в 2010 г. и подтверждено как ревматоидный артрит в сочетании с легочным интерстициальным заболеванием.
- Возраст 18-70 лет;
- Иметь хорошее представление о своей болезни и физическом состоянии, обладать самопознанием, хорошо общаться с другими;
- Добровольно присоединиться к исследованию, понять значимость эксперимента и измеряемые показатели и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелая инфекция: лихорадка, кашель, мокрота, боль в горле, боль в животе, диарея, карбункул и другие инфекции кожи и мягких тканей, а также другие клинические проявления, количество лейкоцитов в крови выходит за пределы нормального диапазона (10×109/л);
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: включая хроническую дисфункцию сердца 3 степени и выше и различные аритмии;
- Инфекционные заболевания: гепатит в активной стадии, СПИД, сифилис и др.
- Опухолевые маркеры пациентов позволяют предположить возможность опухоли.
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями, воспалительными заболеваниями кишечника, функциональными заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- У пациента имеются другие заболевания или нарушения соединительной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Немиопатический дерматомиозит с интерстициальным заболеванием легких
|
|
Классический дерматомиозит с интерстициальным заболеванием легких
|
|
Ревматическое заболевание с интерстициальным заболеванием легких при невоспалительной миопатии
|
|
Здоровый взрослый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т-хелпер 1 клетка
Временное ограничение: 01.04.2023 - 30.06.2024
|
Клетки Th1 представляют собой тип лимфоцитов, которые могут вырабатывать провоспалительные цитокины для поддержки иммунного ответа организма.
|
01.04.2023 - 30.06.2024
|
|
Т-хелпер 2-клеточный
Временное ограничение: 01.04.2023 - 30.06.2024
|
Th2 представляет собой субпопуляцию Т-клеток, которая может секретировать цитокины типа Th2 (такие как интерлейкин IL-4, IL-5, IL-10 и IL-13 и т. д.), принадлежащие CD4+T-клеткам.
|
01.04.2023 - 30.06.2024
|
|
Т-хелпер 17 клеток
Временное ограничение: 01.04.2023 - 30.06.2024
|
Клетки Th17 представляют собой важную подгруппу CD4+T-лимфоцитов, которые могут экспрессировать специфический фактор транскрипции RORγT и секретировать цитокин IL-17.
|
01.04.2023 - 30.06.2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXH2022ZX03223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .