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慢性的な足首不安定性に対する SMART VS FIRE トレーニングの効果

2024年4月30日 更新者:Sehat Medical Complex

慢性足首不安定性アスリートの筋力とパフォーマンスに対する SMART トレーニング介入と足部集中リハビリテーション (FIRE) の効果

この研究はサンプルサイズ26人のランダム化臨床試験となる。 研究はスポーツクラブ・シェイクプラで実施されます。 被験者は資格基準に従って登録されます。 患者は、それぞれ 13 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 グループ A は SMART トレーニング介入とウォームアップ演習を受け、グループ B は足集中リハビリテーション演習 (FIRE) とウォームアップ演習を受けます。 セッションは各患者に対して約 45 ~ 60 分で、隔日で週に 3 回のセッションが行われます。 合計 3 週間の治療計画が患者に与えられ、患者の体力 (CAIT) とパフォーマンス (FAAM) の評価がベースラインで行われ、3 週間で治療が完了し、6 週間後に長期の状態を観察します。期間効果。

調査の概要

詳細な説明

足首の捻挫は、身体的に活動的な人に最も一般的なスポーツ傷害の 1 つであり、医療システムに高い経済的負担を引き起こします。 急性足首捻挫患者の 74% は、最初の足首捻挫から 29 か月間続く、痛み、不安定感、脱力感、腫れなどの残存症状に悩まされていました。 足首外側捻挫 (LAS) は、レクリエーションの身体活動やスポーツに参加する人がよく経験する傷害です。 LAS 後、大部分の人が長期的な症状を発症し、慢性足首不安定性 (CAI) の発症に寄与します。この研究の目的は、SMART トレーニング介入と足部集中リハビリテーション (FIRE) の筋力に対する比較効果を判定することです。慢性的な足首の不安定性を持つアスリートのパフォーマンス。

この研究はサンプルサイズ26人のランダム化臨床試験となる。 研究はスポーツクラブ・シェイクプラで実施されます。 被験者は資格基準に従って登録されます。 患者は、それぞれ 13 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 グループ A は SMART トレーニング介入とウォームアップ演習を受け、グループ B は足集中リハビリテーション演習 (FIRE) とウォームアップ演習を受けます。 セッションは各患者に対して約 45 ~ 60 分で、隔日で週に 3 回のセッションが行われます。 合計 3 週間の治療計画が患者に与えられ、患者の体力 (CAIT) とパフォーマンス (FAAM) の評価がベースラインで行われ、3 週間で治療が完了し、6 週間後に長期の状態を観察します。期間効果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sheikhupura、Punjab、パキスタン
        • Sports Club Sheikhupura

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までのアスリート、
  • 道を譲り、不安定な感情を繰り返す2回のエピソード
  • 体幹トレーニングは4週間以上。
  • 6か月以上の慢性的な足首の不安定性。
  • 足首捻挫を2回以上繰り返し、CAITに基づく点数が24点未満の患者。
  • 片側の足首が不安定なアスリート

除外基準:

  • 足首の急性合併損傷。
  • 受傷前の活動レベルに戻ることができた人
  • 過去6か月以内に下肢に重傷を負った
  • 下肢の手術と神経疾患
  • 両足関節の重度の捻挫を同時に起こした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A: SMART トレーニングによる準備運動
感覚刺激としてプランターマッサージを施し、プランター表面全体にマッサージを施しました。 グレードIIIの前部から後部距腿関節可動化術が施された。 バランスをとるために、片足立ちと両足立ちを実行しました。 ファンクショナルトレーニングとしてラテラルホップとSEBTを実施しました。 そして最後に、レジスタンストレーニングとして、足首関節の通常の動きに合わせてセラバンドを使用しました。 以下に説明するように、3 週間にわたって 5 つのドメイン間で焦点が合いました。ドメイン S と M は介入全体にわたって存在します。 1 週目は A ドメイン、2 週目は R ドメイン、3 週目は T ドメインに主に焦点を当てます。 3 週間の介入期間中、10 分間のウォームアップを含む、それぞれ約 45 ~ 60 分間続くトレーニング セッションを週に 3 回開催しました。
グループ A の患者は SMART トレーニング介入を受けました。 感覚刺激としてプランターマッサージを施し、プランター表面全体にマッサージを施しました。 グレードIIIの前部から後部距腿関節可動化術が施された(26)。 バランスをとるために、片足立ちと両足立ちを実行しました。 ファンクショナルトレーニングとしてラテラルホップとSEBTを実施しました。 そして最後に、レジスタンストレーニングとして、足首関節の通常の動きに合わせてセラバンドを使用しました。 以下に説明するように、3 週間にわたって 5 つのドメイン間で焦点が合いました。ドメイン S と M は介入全体にわたって存在します。 1 週目は A ドメイン、2 週目は R ドメイン、3 週目は T ドメインに主に焦点を当てます。 3 週間の介入期間中、10 分間のウォームアップを含む、それぞれ約 45 ~ 60 分間続くトレーニング セッションを週に 3 回開催しました。
アクティブコンパレータ:グループB: ウォームアップエクササイズと足集中リハビリテーション(FIRE)
FIRE介入には、段階的なバランストレーニング、足首と股関節の強化、可動域訓練、フットマッサージが含まれていました。 足底マッサージは、1分間の足底マッサージを2回行い、セット間に1分間の休憩を挟みます。 以前に確立された 4 つのエクササイズは、短足、つま先の伸展、母趾の伸展、および小趾の伸展を含む IFM をターゲットとしていました。
グループ B の患者は、足部集中リハビリテーション (FIRE) を受けました。FIRE 介入には、段階的なバランストレーニング、足首と股関節の強化、可動域訓練、および足のマッサージが含まれていました。 足底マッサージは、1分間の足底マッサージを2回行い、セット間に1分間の休憩を挟みます。 短足、つま先の伸展、母趾の伸展、および小趾の伸展を含む、以前に確立された 4 つのエクササイズが IFM を対象としました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT)
時間枠:3週間後と6週間後のベースラインからの変化
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) はもともと英語で開発され、内容の妥当性が高く、信頼性が高いことが証明されています。 アンケートの最大の利点は、質問項目がわずか9項目であり、患者の負担を最小限に抑え、信頼性を高めることです。 複数回答オプションの機器であるため、機器の精度が向上します。
3週間後と6週間後のベースラインからの変化
足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠:3週間後と6週間後のベースラインからの変化
足と足首の能力測定 (FAAM) は、足と足首の機能制限を評価します。 FAAM には 0 から 4 までのスコアが付いた 29 項目があり、日常生活活動 (21 項目) とスポーツ (8 項目) の 2 つの下位尺度に分かれています (24)。スコア分析では、各下位尺度の割合が個別に使用されます。 。 FAAM ADL の場合、人物信頼度は 0.87、アイテム信頼度は 0.99 です。 FAAM スポーツの場合、人物信頼度は 0.89、アイテム信頼度は 1.0 です。
3週間後と6週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:wajeeha konain, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月23日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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