- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06149052
Эффекты тренировок SMART VS FIRE при хронической нестабильности голеностопного сустава
Влияние тренировки SMART в сравнении с интенсивной реабилитацией стопы (FIRE) на силу и производительность спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растяжение связок голеностопного сустава является одной из наиболее частых спортивных травм у физически активных людей и вызывает высокую финансовую нагрузку на систему здравоохранения. Семьдесят четыре процента пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава страдали от остаточных симптомов, продолжавшихся 29 месяцев после первоначального растяжения связок голеностопного сустава, таких как боль, ощущение нестабильности, слабость и отек. Боковое растяжение связок голеностопного сустава (LAS) — распространенная травма, которую получают люди, занимающиеся развлекательными физическими упражнениями и спортом. После LAS у значительной части людей развиваются долговременные симптомы, которые способствуют развитию хронической нестабильности голеностопного сустава (CAI). Цель этого исследования - определить сравнительные эффекты тренировок SMART и интенсивной реабилитации стоп (FIRE) на силу. и работоспособность спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Исследование будет представлять собой рандомизированное клиническое исследование с размером выборки 26 человек. Исследование будет проводиться в спортивном клубе Шейхупура. Субъекты будут зачислены в соответствии с критериями отбора. Пациенты будут разделены на две группы по 13 человек в каждой. Группа A получит тренировочное вмешательство SMART и разминочные упражнения, а группа B получит упражнения по интенсивной реабилитации стоп (FIRE) и разминочные упражнения. Сеанс будет длиться от 45 до 60 минут для каждого пациента с тремя сеансами в неделю через день. Пациентам будет предоставлен в общей сложности трехнедельный режим лечения, и оценка силы пациента (CAIT) и работоспособности (FAAM) будет проводиться на исходном уровне, после завершения лечения через три недели и через шесть недель для наблюдения за долгосрочными показателями. срочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан
- Sports Club Sheikhupura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены 18-45 лет,
- 2 повторяющихся эпизода уступок, чувство нестабильности
- Базовое обучение не менее 4 недель.
- Хроническая нестабильность голеностопного сустава более 6 мес.
- Повторное растяжение связок голеностопного сустава более двух раз и пациенты с <24 баллами по шкале CAIT.
- Спортсмены с односторонней нестабильностью голеностопного сустава.
Критерий исключения:
- Острые сочетанные травмы голеностопного сустава.
- Лица, которые смогли вернуться к уровню активности до травмы
- Серьезные травмы нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Хирургия нижних конечностей и неврологические заболевания
- Одновременное тяжелое растяжение обоих голеностопных суставов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: разминочные упражнения с тренировкой SMART.
Для сенсорной стимуляции кашпо проводили массаж, который наносили на всю поверхность кашпо.
Была проведена мобилизация переднего и заднего голеностопного сустава III степени.
Для баланса выполнялась стойка на одной и двух ногах.
Для функциональной тренировки выполнялись боковые прыжки и SEBT.
И в конце для тренировки с отягощениями использовался терабанд при нормальном движении голеностопного сустава.
В течение трех недель наблюдается прогресс между пятью областями, как описано ниже: Домены S и M присутствуют на протяжении всего вмешательства.
На первой неделе основное внимание уделяется домену A, на второй неделе — домену R, а на третьей неделе — домену T.
В течение 3-недельного периода вмешательства проводилось 3 тренировки в неделю каждая продолжительностью примерно 45–60 минут, включая 10-минутную разминку.
|
Пациенты в группе А прошли тренинг SMART.
Для сенсорной стимуляции кашпо проводили массаж, который наносили на всю поверхность кашпо.
Была проведена мобилизация переднего и заднего голеностопного сустава III степени (26).
Для баланса выполнялась стойка на одной и двух ногах.
Для функциональной тренировки выполнялись боковые прыжки и SEBT.
И в конце для тренировки с отягощениями использовался терабанд при нормальном движении голеностопного сустава.
В течение трех недель наблюдается прогресс между пятью областями, как описано ниже: Домены S и M присутствуют на протяжении всего вмешательства.
На первой неделе основное внимание уделяется домену A, на второй неделе — домену R, а на третьей неделе — домену T.
В течение 3-недельного периода вмешательства проводилось 3 тренировки в неделю каждая продолжительностью примерно 45–60 минут, включая 10-минутную разминку.
|
|
Активный компаратор: Группа Б: Разминочные упражнения с интенсивной реабилитацией стоп (FIRE)
Вмешательство FIRE включало в себя прогрессивную тренировку баланса, укрепление голеностопного сустава и бедра, различные двигательные упражнения и массаж стоп.
Подошвенный массаж состоял из двух подошвенных массажей по 1 минуте с 1-минутным отдыхом между подходами.
Четыре ранее разработанных упражнения были нацелены на IFM, включая укорочение стопы, разведение пальцев ног, разгибание большого пальца и разгибание малого пальца ноги.
|
Пациенты в группе B проходили интенсивную реабилитацию стопы (FIRE). Вмешательство FIRE включало в себя прогрессивную тренировку баланса, укрепление голеностопного сустава и бедра, упражнения на диапазон движений и массаж ног.
Подошвенный массаж состоял из двух подошвенных массажей по 1 минуте с 1-минутным отдыхом между подходами.
Четыре ранее разработанных упражнения были нацелены на IFM, включая укорочение стопы, разведение пальцев ног, разгибание большого пальца и разгибание малого пальца ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент Камберленда для определения нестабильности голеностопного сустава (CAIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
|
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) был первоначально разработан на английском языке и доказал свою высокую валидность и высокую надежность.
Основное преимущество опросника состоит в том, что он состоит всего из 9 пунктов, что минимизирует нагрузку на пациента и повышает надежность.
Точность инструмента повышается, поскольку он представляет собой инструмент с несколькими вариантами ответов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
|
|
Измерение способностей стопы и лодыжки (FAAM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
|
Измеритель возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) оценивает функциональные ограничения стопы и голеностопного сустава.
FAAM состоит из 29 пунктов с оценкой от 0 до 4, разделенных на две подшкалы: повседневная деятельность (21 пункт) и спорт (8 пунктов)(24). Для анализа баллов процентное соотношение каждой подшкалы используется отдельно. .
Для FAAM ADL надежность человека составляет 0,87, а надежность объекта — 0,99.
Для FAAM Sport надежность человека составляет 0,89, а надежность предмета — 1,0.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .