Effekter af SMART VS FIRE træning i kronisk ankelinstabilitet
30. april 2024 opdateret af: Sehat Medical Complex
Effekter af SMART træningsintervention versus fodintensiv rehabilitering (FIRE) på styrke og præstation hos atleter med kronisk ankelustabilitet
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg med en stikprøve på 26.
Undersøgelsen vil blive udført på Sports Club Sheikhupura.
Emner vil blive tilmeldt i henhold til berettigelseskriterier.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper med hver 13 patienter.
Gruppe A vil modtage SMART træningsintervention og opvarmningsøvelser, mens gruppe B får fodintensive genoptræningsøvelser (FIRE) og opvarmningsøvelser.
Sessionen vil vare omkring 45 til 60 minutter for hver patient med tre sessioner om ugen på skiftende dage.
I alt tre ugers behandlingsregime vil blive givet til patienterne, og vurdering af patientens styrke (CAIT) og ydeevne (FAAM) vil blive foretaget ved baseline, efter afslutning af behandlingen efter tre uger og efter seks uger for at observere den lange- terminseffekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvning er en af de mest almindelige sportsskader hos fysisk aktive personer og forårsager en høj økonomisk belastning for sundhedssystemet. 74 procent af patienterne med en akut ankelforstuvning led af resterende symptomer, der varede 29 måneder efter den første ankelforstuvning, såsom smerte, opfattet ustabilitet, svaghed og hævelse. Laterale ankelforstuvninger (LAS'er) er en almindelig skade pådraget af personer, der deltager i rekreative fysiske aktiviteter og sport. Efter LAS udvikler en stor del af individerne langvarige symptomer, som bidrager til udviklingen af kronisk ankelinstabilitet (CAI). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de komparative effekter af SMART træningsintervention versus fodintensiv rehabilitering (FIRE) på styrke og præstation hos atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg med en stikprøve på 26. Undersøgelsen vil blive udført på Sports Club Sheikhupura. Emner vil blive tilmeldt i henhold til berettigelseskriterier. Patienterne vil blive opdelt i to grupper med hver 13 patienter. Gruppe A vil modtage SMART træningsintervention og opvarmningsøvelser, mens gruppe B får fodintensive genoptræningsøvelser (FIRE) og opvarmningsøvelser. Sessionen vil vare omkring 45 til 60 minutter for hver patient med tre sessioner om ugen på skiftende dage. I alt tre ugers behandlingsregime vil blive givet til patienterne, og vurdering af patientens styrke (CAIT) og ydeevne (FAAM) vil blive foretaget ved baseline, efter afslutning af behandlingen efter tre uger og efter seks uger for at observere den lange- terminseffekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- Sports Club Sheikhupura
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter 18-45 år,
- 2 gentagne episoder med at give efter, følelser af ustabilitet
- Core træning ikke mindre end 4 uger.
- Kronisk ankelinstabilitet mere end 6 måneder.
- Gentagen ankelforstuvning mere end to gange og patienter med <24 point baseret på CAIT.
- Atleter med ustabil ankel på enkelt side
Ekskluderingskriterier:
- Akutte samtidige skader i anklen.
- Personer, der var i stand til at vende tilbage til aktivitetsniveauer før skaden
- Alvorlige underekstremitetsskader i de sidste 6 måneder
- Nedre ekstremitetskirurgi og neurologiske sygdomme
- Samtidig kraftig forstuvning af begge ankelled
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: opvarmningsøvelser med SMART træning
Til sansestimulering blev plantekrukken givet, og den blev påført hele plantekassens overflade.
Grad III anterior til posterior talocrural ledmobilisering blev givet.
For balancen blev der udført enkelt- og dobbeltbensstilling.
Til funktionel træning blev der udført sidehop og SEBT.
Og til sidst, til modstandstræning, blev theraband brugt med normal ankelledsbevægelse.
Der er en fremgang i fokus mellem de fem domæner over de 3 uger, som beskrevet nedenfor: Domænerne S og M er til stede på tværs af hele interventionen.
I uge 1 er hovedfokus på A-domænet, i uge 2 på R-domænet og i uge 3 på T-domænet.
I løbet af den 3-ugers interventionsperiode blev der afholdt 3 træningssessioner om ugen, der hver varede ca. 45 - 60 minutter, inklusive 10 minutters opvarmning.
|
Patienter i gruppe A modtog SMART træningsintervention.
Til sansestimulering blev plantekrukken givet, og den blev påført hele plantekassens overflade.
Grad III anterior til posterior talocrural ledmobilisering blev givet (26).
For balancen blev der udført enkelt- og dobbeltbensstilling.
Til funktionel træning blev der udført sidehop og SEBT.
Og til sidst, til modstandstræning, blev theraband brugt med normal ankelledsbevægelse.
Der er en fremgang i fokus mellem de fem domæner over de 3 uger, som beskrevet nedenfor: Domænerne S og M er til stede på tværs af hele interventionen.
I uge 1 er hovedfokus på A-domænet, i uge 2 på R-domænet og i uge 3 på T-domænet.
I løbet af den 3-ugers interventionsperiode blev der afholdt 3 træningssessioner om ugen, hver af ca. 45 - 60 minutter, inklusive 10 minutters opvarmning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Opvarmningsøvelser med intensiv fodrehabilitering (FIRE)
FIRE-interventionen omfattede progressiv balancetræning, ankel- og hofteforstærkning, vifte af bevægelsesøvelser og fodmassage.
Plantar massage bestod af to, 1-min. plantar massager med en 1-min pause mellem sæt.
Fire tidligere etablerede øvelser var rettet mod IFM'erne, inklusive kortfods-, tåudspredt-, hallux-forlængelse og mindre tåforlængelse.
|
Patienter i gruppe B blev modtaget fodintensiv genoptræning (FIRE). FIRE-interventionen omfattede progressiv balancetræning, ankel- og hofteforstærkning, bevægelsesøvelser og fodmassage.
Plantar massage bestod af to, 1-min. plantar massager med en 1-min pause mellem sæt.
Fire tidligere etablerede øvelser var rettet mod IFM'erne, herunder kortfods-, tå-udspredt-, hallux-forlængelse og mindre tå-forlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 uger og 6 uger
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) blev oprindeligt udviklet på engelsk og viste sig at være af høj indholdsvaliditet og god pålidelighed.
Den største fordel ved spørgeskemaet er, at det kun består af 9 punkter, hvilket minimerer patientbyrden og øger pålideligheden.
Instrumentets præcision øges, da det er et instrument med flere svarmuligheder
|
Skift fra baseline efter 3 uger og 6 uger
|
|
Fod- og ankelevnemåling (FAAM)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 uger og 6 uger
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) vurderer den funktionelle begrænsning af foden og anklen.
FAAM har 29 punkter, scoret mellem 0 og 4, opdelt i to underskalaer: dagligdagsaktiviteter (21 punkter) og sport (8 genstande)(24). Til scoreanalyse bruges procentdelen af hver underskala separat .
For FAAM ADL er personpålidelighed 0,87 og varepålidelighed er 0,99.
For FAAM Sport er personpålidelighed 0,89 og varepålidelighed 1,0
|
Skift fra baseline efter 3 uger og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .