- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149052
SMART VS FIRE -harjoittelun vaikutukset krooniseen nilkan epävakauteen
SMART Training Intervention vs. Foot Intensive Rehabilitation (FIRE) vaikutukset voimakkuuteen ja suorituskykyyn urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdys on yksi fyysisesti aktiivisten henkilöiden yleisimmistä urheiluvammoista ja aiheuttaa suuren taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Seitsemänkymmentäneljä prosenttia potilaista, joilla oli akuutti nilkan nyrjähdys, kärsi jäännösoireista, jotka kestivät 29 kuukautta alkuperäisen nilkan nyrjähdyksen jälkeen, kuten kipua, epävakautta, heikkoutta ja turvotusta. Lateraaliset nilkan nyrjähdykset (LAS) ovat yleinen vamma, jonka saavat henkilöt, jotka osallistuvat vapaa-ajan fyysiseen toimintaan ja urheiluun. LAS:n jälkeen suurelle osalle henkilöistä kehittyy pitkäaikaisia oireita, jotka edistävät kroonisen nilkan epävakauden (CAI) kehittymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SMART-harjoitteluintervention ja jalkaintensiivisen kuntoutuksen (FIRE) vertailuvaikutukset voimakkuuteen. ja suorituskyky urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka otoskoko on 26. Tutkimus tehdään Sports Club Sheikhupurassa. Aiheet ilmoittautuvat kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 13 potilasta. Ryhmä A saa SMART-harjoitteluinterventio- ja lämmittelyharjoituksia, kun taas ryhmä B jalkojen intensiivisiä kuntoutusharjoituksia (FIRE) ja lämmittelyharjoituksia. Istunnon kesto on noin 45–60 minuuttia kullekin potilaalle ja kolme kertaa viikossa vuorotellen. Potilaille annetaan yhteensä kolmen viikon hoitojakso, ja potilaan vahvuus (CAIT) ja suorituskyky (FAAM) arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon päättymisen jälkeen kolmen viikon kuluttua ja kuuden viikon kuluttua pitkän hoitojakson tarkkailemiseksi. termiset vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- Sports Club Sheikhupura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat urheilijat,
- 2 toistuvaa periksiantautumisjaksoa, epävakauden tunnetta
- Perusharjoittelu vähintään 4 viikkoa.
- Krooninen nilkan epävakaus yli 6 kuukautta.
- Toistuva nilkan nyrjähdys yli kahdesti ja potilaat, joilla on alle 24 pistettä CAITin perusteella.
- Urheilijat, joilla on yhden puolen nilkan epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit samanaikaiset nilkan vammat.
- Henkilöt, jotka pystyivät palaamaan vammoja edeltäneelle aktiivisuustasolle
- Vakavat alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Alaraajojen leikkaus ja neurologiset sairaudet
- Samanaikainen molempien nilkkanivelten vakava nyrjähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: lämmittelyharjoitukset SMART-harjoittelulla
Sensorista stimulaatiota varten tehtiin kylvöhierontaa ja sitä levitettiin koko istutuspinnalle.
Asteen III talokruuaalisen nivelen etu- ja takaosa mobilisaatio annettiin.
Tasapainoa varten suoritettiin yksi- ja kaksijalka-asento.
Funktionaalista harjoittelua varten suoritettiin sivuhyppyjä ja SEBT.
Ja lopuksi, vastustusharjoitteluun, therabandia käytettiin normaalilla nilkan nivelliikkeellä.
Fokus on edistynyt viiden alueen välillä kolmen viikon aikana, kuten alla on kuvattu: S- ja M-alueet ovat läsnä koko interventiossa.
Viikolla 1 pääpaino on A-alueella, viikolla 2 R-alueella ja viikolla 3 T-alueella.
Kolmen viikon interventiojakson aikana pidettiin 3 harjoitusta viikossa, kukin kestoltaan noin 45-60 min, sisältäen 10 min lämmittelyn.
|
Ryhmän A potilaat saivat SMART-koulutusintervention.
Sensorista stimulaatiota varten tehtiin kylvöhierontaa ja sitä levitettiin koko istutuspinnalle.
Asteen III talokruuaalisen nivelen etu- ja takaosa mobilisaatio annettiin (26).
Tasapainoa varten suoritettiin yksi- ja kaksijalka-asento.
Funktionaalista harjoittelua varten suoritettiin sivuhyppyjä ja SEBT.
Ja lopuksi, vastustusharjoitteluun, therabandia käytettiin normaalilla nilkan nivelliikkeellä.
Fokus on edistynyt viiden alueen välillä kolmen viikon aikana, kuten alla on kuvattu: S- ja M-alueet ovat läsnä koko interventiossa.
Viikolla 1 pääpaino on A-alueella, viikolla 2 R-alueella ja viikolla 3 T-alueella.
Kolmen viikon interventiojakson aikana pidettiin 3 harjoitusta viikossa, kukin kestoltaan noin 45-60 min, sisältäen 10 min lämmittelyn.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: lämmittelyharjoitukset jalkojen intensiivisellä kuntoutuksella (FIRE)
FIRE-interventioon sisältyi progressiivinen tasapainoharjoittelu, nilkan ja lonkan vahvistaminen, liikerajat ja jalkahieronta.
Plantaarihieronta koostui kahdesta 1 minuutin jalkapohjahieronnasta, joissa sarjojen välillä oli 1 minuutin lepo.
Neljä aiemmin vakiintunutta harjoitusta kohdistettiin IFM:iin, mukaan lukien lyhyt jalka, varpaiden levitys, halluksin ojennus ja pienemmän varpaan ojennus.
|
Ryhmän B potilaat saivat jalka-intensiivistä kuntoutusta (FIRE). FIRE-interventioon sisältyi progressiivinen tasapainoharjoittelu, nilkan ja lonkan vahvistaminen, liikerajat ja jalkahieronta.
Plantaarihieronta koostui kahdesta 1 minuutin jalkapohjahieronnasta, joissa sarjojen välillä oli 1 minuutin lepo.
Neljä aiemmin perustettua harjoitusta kohdistettiin IFM:iin, mukaan lukien lyhyt jalka, varpaiden levittäminen, hallux-pidennys ja alemman varpaan ojennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) kehitettiin alun perin englanniksi ja sen sisältö on validi ja luotettava.
Kyselyn tärkein etu on, että se koostuu vain 9 kohdasta, mikä minimoi potilastaakan ja lisää luotettavuutta.
Laitteen tarkkuus on lisääntynyt, koska se on usean vastauksen vaihtoehto
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Jalka- ja nilkkakyvyn mittaus (FAAM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) arvioi jalan ja nilkan toimintarajoituksia.
FAAM:ssa on 29 pistettä, arvosanat välillä 0–4, ja ne on jaettu kahteen ala-asteikkoon: päivittäisen elämän aktiviteetit (21 kohtaa) ja urheilu (8 kohtaa) (24). Pisteanalyysissä kunkin ala-asteikon prosenttiosuutta käytetään erikseen. .
FAAM ADL:ssä henkilön luotettavuus on 0,87 ja tuotteen luotettavuus on 0,99.
FAAM Sportissa henkilöluotettavuus on 0,89 ja esineiden luotettavuus 1,0
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .