Efeitos do treinamento SMART VS FIRE na instabilidade crônica do tornozelo
30 de abril de 2024 atualizado por: Sehat Medical Complex
Efeitos da intervenção de treinamento SMART versus reabilitação intensiva de pés (FIRE) na força e no desempenho em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
O estudo será um ensaio clínico randomizado com tamanho de amostra de 26.
O estudo será realizado no Sports Club Sheikhupura.
Os sujeitos serão inscritos de acordo com os critérios de elegibilidade.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, cada um com 13 pacientes.
O Grupo A receberá intervenção de treinamento SMART e exercícios de aquecimento, enquanto o grupo B receberá exercícios intensivos de reabilitação dos pés (FIRE) e exercícios de aquecimento.
A sessão durará cerca de 45 a 60 minutos para cada paciente, com três sessões por semana em dias alternados.
Um regime de tratamento total de três semanas será dado aos pacientes e a avaliação da força do paciente (CAIT) e do desempenho (FAAM) será feita no início do estudo, após a conclusão do tratamento em três semanas e após seis semanas para observar o longo efeitos a prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entorse de tornozelo é uma das lesões esportivas mais comuns em indivíduos fisicamente ativos e causa um alto encargo financeiro para o sistema de saúde. Setenta e quatro por cento dos pacientes com entorse aguda de tornozelo sofreram de sintomas residuais que duraram 29 meses após a entorse inicial de tornozelo, como dor, instabilidade percebida, fraqueza e inchaço. As entorses laterais de tornozelo (LASs) são uma lesão comum sofrida por indivíduos que participam de atividades físicas recreativas e esportivas. Após o LAS, uma grande proporção de indivíduos desenvolve sintomas de longo prazo, que contribuem para o desenvolvimento de instabilidade crônica do tornozelo (CAI). O objetivo deste estudo é determinar os efeitos comparativos da intervenção de treinamento SMART versus reabilitação intensiva do pé (FIRE) na força. e desempenho em atletas com instabilidade crônica do tornozelo.
O estudo será um ensaio clínico randomizado com tamanho de amostra de 26. O estudo será realizado no Sports Club Sheikhupura. Os sujeitos serão inscritos de acordo com os critérios de elegibilidade. Os pacientes serão divididos em dois grupos, cada um com 13 pacientes. O Grupo A receberá intervenção de treinamento SMART e exercícios de aquecimento, enquanto o grupo B receberá exercícios intensivos de reabilitação dos pés (FIRE) e exercícios de aquecimento. A sessão durará cerca de 45 a 60 minutos para cada paciente, com três sessões por semana em dias alternados. Um regime de tratamento total de três semanas será dado aos pacientes e a avaliação da força do paciente (CAIT) e do desempenho (FAAM) será feita no início do estudo, após a conclusão do tratamento em três semanas e após seis semanas para observar o longo efeitos a prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Paquistão
- Sports Club Sheikhupura
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de 18 a 45 anos de idade,
- 2 episódios repetidos de cedência, sentimentos de instabilidade
- Treinamento básico não inferior a 4 semanas.
- Instabilidade crônica do tornozelo há mais de 6 meses.
- Entorse de tornozelo repetida mais de duas vezes e pacientes com <24 pontos com base no CAIT.
- Atletas com instabilidade unilateral do tornozelo
Critério de exclusão:
- Lesões concomitantes agudas do tornozelo.
- Indivíduos que conseguiram retornar aos níveis de atividade anteriores à lesão
- Lesões graves nos membros inferiores dos últimos 6 meses
- Cirurgia de membros inferiores e doenças neurológicas
- Entorse grave simultânea de ambas as articulações do tornozelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: exercícios de aquecimento com treinamento SMART
Para estimulação sensorial foi realizada massagem na plantadeira, aplicada em toda a superfície da plantadeira.
Foi dada mobilização articular talocrural grau III anterior a posterior.
Para equilíbrio, foi realizado apoio unipodal e bipodal.
Para o treinamento funcional foram realizados saltos laterais e SEBT.
E no final, para o treinamento de resistência, o theraband foi usado com movimento normal da articulação do tornozelo.
Há um progresso no foco entre os cinco domínios ao longo das 3 semanas, conforme descrito abaixo: Os domínios S e M estão presentes em toda a intervenção.
Na semana 1, o foco principal está no domínio A, na semana 2 no domínio R e na semana 3 no domínio T.
Durante o período de intervenção de 3 semanas, foram realizadas 3 sessões de treinamento por semana, cada uma com duração aproximada de 45 a 60 minutos, incluindo 10 minutos de aquecimento.
|
Os pacientes do Grupo A receberam intervenção de treinamento SMART.
Para estimulação sensorial foi realizada massagem na plantadeira, aplicada em toda a superfície da plantadeira.
Foi dada mobilização articular talocrural grau III anterior a posterior (26).
Para equilíbrio, foi realizado apoio unipodal e bipodal.
Para o treinamento funcional foram realizados saltos laterais e SEBT.
E no final, para o treinamento de resistência, o theraband foi usado com movimento normal da articulação do tornozelo.
Há um progresso no foco entre os cinco domínios ao longo das 3 semanas, conforme descrito abaixo: Os domínios S e M estão presentes em toda a intervenção.
Na semana 1, o foco principal está no domínio A, na semana 2 no domínio R e na semana 3 no domínio T.
Durante o período de intervenção de 3 semanas, foram realizadas 3 sessões de treinamento por semana, cada uma com duração aproximada de 45 a 60 minutos, incluindo 10 minutos de aquecimento.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B: Exercícios de aquecimento com reabilitação intensiva dos pés (FIRE)
A intervenção FIRE incluiu treinamento de equilíbrio progressivo, fortalecimento de tornozelo e quadril, exercícios de amplitude de movimento e massagem nos pés.
A massagem plantar consistiu em duas massagens plantares de 1 minuto com descanso de 1 minuto entre as séries.
Quatro exercícios previamente estabelecidos foram direcionados aos IFMs, incluindo pé curto, dedos abertos, extensão do hálux e extensão do dedo menor.
|
Os pacientes do Grupo B receberam reabilitação intensiva dos pés (FIRE). A intervenção FIRE incluiu o treinamento de equilíbrio progressivo, fortalecimento de tornozelo e quadril, exercícios de amplitude de movimento e massagem nos pés.
A massagem plantar consistiu em duas massagens plantares de 1 minuto com descanso de 1 minuto entre as séries.
Quatro exercícios previamente estabelecidos foram direcionados aos IFMs, incluindo pé curto, dedos abertos, extensão do hálux e extensão do dedo menor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
|
O Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) foi originalmente desenvolvido em inglês e provou ter alta validade de conteúdo e boa confiabilidade.
A principal vantagem do questionário é que ele consiste em apenas 9 itens, minimizando a sobrecarga do paciente e aumentando a confiabilidade.
A precisão do instrumento é aumentada por ser um instrumento com múltiplas opções de resposta
|
Mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
|
|
Medição da capacidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
|
O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) avalia a limitação funcional do pé e tornozelo.
A FAAM possui 29 itens, pontuados entre 0 e 4, divididos em duas subescalas: atividades de vida diária (21 itens) e esportes (8 itens)(24). .
Para FAAM ADL, a confiabilidade da pessoa é de 0,87 e a confiabilidade do item é de 0,99.
Para FAAM Sport, a confiabilidade da pessoa é de 0,89 e a confiabilidade do item é de 1,0
|
Mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .