Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu SMART VS FIRE w przewlekłej niestabilności stawu skokowego

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sehat Medical Complex

Wpływ interwencji szkoleniowej SMART w porównaniu z intensywną rehabilitacją stóp (FIRE) na siłę i wyniki u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym z próbą o wielkości 26 osób. Badanie zostanie przeprowadzone w klubie sportowym Sheikhupura. Przedmioty zostaną zapisane zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, każda po 13 pacjentów. Grupa A otrzyma trening interwencyjny SMART i ćwiczenia rozgrzewkowe, natomiast grupa B intensywne ćwiczenia rehabilitacyjne stóp (FIRE) i ćwiczenia rozgrzewkowe. Sesja będzie trwać około 45 do 60 minut dla każdego pacjenta, z trzema sesjami tygodniowo, co drugi dzień. Pacjentom zostanie podany łącznie trzytygodniowy schemat leczenia, a ocena siły pacjenta (CAIT) i wydajności (FAAM) zostanie przeprowadzona na początku leczenia, po zakończeniu leczenia po trzech tygodniach i po sześciu tygodniach w celu obserwacji długotrwałego efekty terminowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skręcenie stawu skokowego jest jednym z najczęstszych urazów sportowych u osób aktywnych fizycznie i powoduje duże obciążenie finansowe systemu opieki zdrowotnej. Siedemdziesiąt cztery procent pacjentów z ostrym skręceniem stawu skokowego cierpiało na objawy resztkowe utrzymujące się przez 29 miesięcy po początkowym skręceniu stawu skokowego, takie jak ból, odczuwalna niestabilność, osłabienie i obrzęk. Boczne skręcenia stawu skokowego (LAS) są częstym urazem doznawanym przez osoby uprawiające rekreacyjne zajęcia fizyczne i uprawiające sport. Po LAS u dużej części osób rozwijają się długotrwałe objawy, które przyczyniają się do rozwoju przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI). Celem tego badania jest określenie porównawczego wpływu treningu SMART i intensywnej rehabilitacji stóp (FIRE) na siłę i wyniki u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym z próbą o wielkości 26 osób. Badanie zostanie przeprowadzone w klubie sportowym Sheikhupura. Przedmioty zostaną zapisane zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, każda po 13 pacjentów. Grupa A otrzyma trening interwencyjny SMART i ćwiczenia rozgrzewkowe, natomiast grupa B intensywne ćwiczenia rehabilitacyjne stóp (FIRE) i ćwiczenia rozgrzewkowe. Sesja będzie trwać około 45 do 60 minut dla każdego pacjenta, z trzema sesjami tygodniowo, co drugi dzień. Pacjentom zostanie podany łącznie trzytygodniowy schemat leczenia, a ocena siły pacjenta (CAIT) i wydajności (FAAM) zostanie przeprowadzona na początku leczenia, po zakończeniu leczenia po trzech tygodniach i po sześciu tygodniach w celu obserwacji długotrwałego efekty terminowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan
        • Sports Club Sheikhupura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy w wieku 18-45 lat,
  • 2 powtarzające się epizody ustępstw, poczucie niestabilności
  • Szkolenie podstawowe nie krócej niż 4 tygodnie.
  • Przewlekła niestabilność stawu skokowego trwająca dłużej niż 6 miesięcy.
  • Powtarzające się skręcenia stawu skokowego więcej niż dwukrotnie i pacjenci z <24 punktami w skali CAIT.
  • Sportowcy z jednostronną niestabilnością kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre współistniejące urazy kostki.
  • Osoby, które były w stanie powrócić do poziomu aktywności sprzed urazu
  • Poważne urazy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chirurgia kończyn dolnych a choroby neurologiczne
  • Jednoczesne poważne skręcenie obu stawów skokowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: ćwiczenia rozgrzewkowe z treningiem SMART
W celu stymulacji sensorycznej wykonano masaż sadzarki, który przeprowadzono na całej powierzchni sadzarki. Zastosowano mobilizację stawu skokowo-krzyżowego stopnia III od przodu do tyłu. Dla równowagi wykonano pozycję na jednej i na dwóch nogach. Do treningu funkcjonalnego wykonano skakanie boczne i SEBT. Na koniec, do treningu oporowego, stosowano theraband przy normalnym ruchu stawu skokowego. W ciągu 3 tygodni nastąpił postęp w zakresie ostrości pomiędzy pięcioma domenami, jak opisano poniżej: Domeny S i M są obecne w całym okresie interwencji. W tygodniu 1 główny nacisk położony jest na domenę A, w tygodniu 2 na domenę R, a w tygodniu 3 na domenę T. Podczas 3-tygodniowego okresu interwencji odbywały się 3 sesje treningowe tygodniowo, każda trwająca około 45–60 minut, w tym 10 minut rozgrzewki.
Inny: INTELIGENTNE SZKOLENIE
Pacjenci z grupy A otrzymali interwencję szkoleniową SMART. W celu stymulacji sensorycznej wykonano masaż sadzarki, który przeprowadzono na całej powierzchni sadzarki. Zastosowano mobilizację stawu skokowo-kostnego III stopnia od przodu do tyłu (26). Dla równowagi wykonano pozycję na jednej i na dwóch nogach. Do treningu funkcjonalnego wykonano skakanie boczne i SEBT. Na koniec, do treningu oporowego, stosowano theraband przy normalnym ruchu stawu skokowego. W ciągu 3 tygodni nastąpił postęp w zakresie ostrości pomiędzy pięcioma domenami, jak opisano poniżej: Domeny S i M są obecne w całym okresie interwencji. W tygodniu 1 główny nacisk położony jest na domenę A, w tygodniu 2 na domenę R, a w tygodniu 3 na domenę T. Podczas 3-tygodniowego okresu interwencji odbywały się 3 sesje treningowe tygodniowo, każda trwająca około 45–60 minut, w tym 10 minut rozgrzewki
Aktywny komparator: Grupa B: Ćwiczenia rozgrzewkowe z intensywną rehabilitacją stóp (OGIEŃ)
Interwencja FIRE obejmowała progresywny trening równowagi, wzmocnienie stawu skokowego i bioder, zakres ćwiczeń ruchowych oraz masaż stóp. Masaż podeszwowy składał się z dwóch 1-minutowych masaży podeszwowych z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami. Cztery wcześniej ustalone ćwiczenia były ukierunkowane na IFM, w tym krótka stopa, rozstawione palce, wyprost palucha i wyprost palca mniejszego.
Inny: Szkolenie OGNIOWE
Pacjenci z grupy B zostali objęci intensywną rehabilitacją stóp (FIRE). Interwencja FIRE obejmowała progresywny trening równowagi, wzmocnienie stawu skokowego i bioder, zakres ćwiczeń ruchowych oraz masaż stóp. Masaż podeszwowy składał się z dwóch 1-minutowych masaży podeszwowych z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami. Cztery wcześniej ustalone ćwiczenia były ukierunkowane na IFM, w tym krótkie stopy, rozstawione palce, wyprost palucha i wyprost palca mniejszego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do leczenia niestabilności stawu skokowego Cumberland (CAIT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 tygodniach
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) zostało pierwotnie opracowane w języku angielskim i okazało się mieć wysoką trafność merytoryczną i dobrą niezawodność. Główną zaletą kwestionariusza jest to, że składa się tylko z 9 pozycji, co minimalizuje obciążenie pacjenta i zwiększa wiarygodność. Precyzja instrumentu jest zwiększona, ponieważ jest to instrument z możliwością wielokrotnego odpowiedzi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 tygodniach
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 tygodniach
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM) ocenia ograniczenia funkcjonalne stopy i kostki. Skala FAAM składa się z 29 pozycji, ocenianych od 0 do 4, podzielonych na dwie podskale: czynności życia codziennego (21 pozycji) i sport (8 pozycji)(24). Do analizy wyników stosuje się oddzielnie odsetek każdej podskali . W przypadku FAAM ADL wiarygodność osoby wynosi 0,87, a wiarygodności pozycji 0,99. W przypadku FAAM Sport wiarygodność osoby wynosi 0,89, a wiarygodności przedmiotu 1,0
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Śledczy

  • Główny śledczy: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INTELIGENTNE SZKOLENIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj