Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van SMART VS FIRE-training bij chronische enkelinstabiliteit

30 april 2024 bijgewerkt door: Sehat Medical Complex

Effecten van SMART-trainingsinterventie versus voetintensieve revalidatie (FIRE) op kracht en prestaties bij atleten met chronische enkelinstabiliteit

Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met een steekproefomvang van 26 personen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij sportclub Sheikhupura. Onderwerpen worden ingeschreven op basis van geschiktheidscriteria. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, elk met 13 patiënten. Groep A krijgt SMART-trainingsinterventie en opwarmingsoefeningen, terwijl groep B voetintensieve revalidatieoefeningen (FIRE) en opwarmingsoefeningen krijgt. De sessie duurt voor elke patiënt ongeveer 45 tot 60 minuten, met drie sessies per week op afwisselende dagen. In totaal zal aan de patiënten een behandelingsregime van drie weken worden gegeven en de beoordeling van de kracht van de patiënt (CAIT) en prestatie (FAAM) zal worden uitgevoerd bij de basislijn, na voltooiing van de behandeling na drie weken en na zes weken om de lange termijn observatie te observeren. termijneffecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enkelverstuiking is een van de meest voorkomende sportblessures bij lichamelijk actieve personen en veroorzaakt een hoge financiële last voor het gezondheidszorgsysteem. Vierenzeventig procent van de patiënten met een acute enkelverstuiking had 29 maanden na de initiële enkelverstuiking last van restsymptomen, zoals pijn, waargenomen instabiliteit, zwakte en zwelling. Laterale enkelverstuikingen (LAS's) zijn een veel voorkomende blessure die wordt opgelopen door personen die deelnemen aan recreatieve fysieke activiteiten en sporten. Na LAS ontwikkelt een groot deel van de mensen langdurige symptomen, die bijdragen aan de ontwikkeling van chronische enkelinstabiliteit (CAI). Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van SMART-trainingsinterventie versus voetintensieve revalidatie (FIRE) op kracht te bepalen en prestaties bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.

Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met een steekproefomvang van 26 personen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij sportclub Sheikhupura. Onderwerpen worden ingeschreven op basis van geschiktheidscriteria. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, elk met 13 patiënten. Groep A krijgt SMART-trainingsinterventie en opwarmingsoefeningen, terwijl groep B voetintensieve revalidatieoefeningen (FIRE) en opwarmingsoefeningen krijgt. De sessie duurt voor elke patiënt ongeveer 45 tot 60 minuten, met drie sessies per week op afwisselende dagen. In totaal zal aan de patiënten een behandelingsregime van drie weken worden gegeven en de beoordeling van de kracht van de patiënt (CAIT) en prestatie (FAAM) zal worden uitgevoerd bij de basislijn, na voltooiing van de behandeling na drie weken en na zes weken om de lange termijn observatie te observeren. termijneffecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan
        • Sports Club Sheikhupura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sporters van 18 tot 45 jaar,
  • 2 herhaalde episoden van toegeven, gevoelens van instabiliteit
  • Core training van minimaal 4 weken.
  • Chronische enkelinstabiliteit langer dan 6 maanden.
  • Herhaalde enkelverstuiking meer dan twee keer en patiënten met <24 punten op basis van CAIT.
  • Atleten met enkelinstabiliteit aan één kant

Uitsluitingscriteria:

  • Acute bijkomende verwondingen van de enkel.
  • Individuen die in staat waren terug te keren naar het activiteitenniveau van vóór het letsel
  • Ernstige verwondingen aan de onderste ledematen van de afgelopen 6 maanden
  • Chirurgie van de onderste ledematen en neurologische ziekten
  • Gelijktijdige ernstige verstuiking van beide enkelgewrichten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: opwarmingsoefeningen met SMART-training
Voor zintuiglijke stimulatie werd een plantenbakmassage gegeven, die over het gehele oppervlak van de plantenbak werd toegepast. Er werd graad III anterieure tot posterieure mobilisatie van het talocrurale gewricht gegeven. Voor het evenwicht werden enkele en dubbele beenstanden uitgevoerd. Voor functionele training werden laterale hops en SEBT uitgevoerd. En uiteindelijk werd theraband voor weerstandstraining gebruikt met normale beweging van het enkelgewricht. Er is gedurende de drie weken een vooruitgang in focus tussen de vijf domeinen, zoals hieronder beschreven: De domeinen S en M zijn gedurende de hele interventie aanwezig. In week 1 ligt de nadruk vooral op het A-domein, in week 2 op het R-domein en in week 3 op het T-domein. Tijdens de interventieperiode van 3 weken werden er 3 trainingssessies per week gehouden van elk ongeveer 45 - 60 minuten, inclusief 10 minuten warming-up.
Ander: SLIM TRAINEN
Patiënten in groep A ontvingen een SMART-trainingsinterventie. Voor zintuiglijke stimulatie werd een plantenbakmassage gegeven, die over het gehele oppervlak van de plantenbak werd toegepast. Er werd graad III anterieure naar posterieure mobilisatie van het talocrurale gewricht gegeven (26). Voor het evenwicht werden enkele en dubbele beenstanden uitgevoerd. Voor functionele training werden laterale hops en SEBT uitgevoerd. En uiteindelijk werd theraband voor weerstandstraining gebruikt met normale beweging van het enkelgewricht. Er is gedurende de drie weken een vooruitgang in focus tussen de vijf domeinen, zoals hieronder beschreven: De domeinen S en M zijn gedurende de hele interventie aanwezig. In week 1 ligt de nadruk vooral op het A-domein, in week 2 op het R-domein en in week 3 op het T-domein. Tijdens de interventieperiode van 3 weken werden er 3 trainingssessies per week gehouden van elk ongeveer 45 - 60 minuten, inclusief 10 minuten warming-up
Actieve vergelijker: Groep B: Opwarmingsoefeningen met voetintensieve revalidatie (FIRE)
De FIRE-interventie omvatte progressieve evenwichtstraining, enkel- en heupversterking, bewegingsoefeningen en voetmassage. Plantaire massage bestond uit twee plantaire massages van 1 minuut met een rust van 1 minuut tussen de sets. Vier eerder vastgestelde oefeningen waren gericht op de IFM's, waaronder de korte voet, de teen gespreid, de hallux extensie en de kleine teen extensie.
Ander: VUUR opleiding
Patiënten in groep B kregen voetintensieve revalidatie (FIRE). De FIRE-interventie omvatte onder meer progressieve evenwichtstraining, enkel- en heupversterking, bewegingsoefeningen en voetmassage. Plantaire massage bestond uit twee plantaire massages van 1 minuut met een rust van 1 minuut tussen de sets. Vier eerder vastgestelde oefeningen waren gericht op de IFM's, waaronder de korte voet, de teenspreiding, de hallux-extensie en de kleine teen-extensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumberland Enkel Instabiliteitsinstrument (CAIT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken en 6 weken
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels en bleek een hoge inhoudsvaliditeit en goede betrouwbaarheid te hebben. Het belangrijkste voordeel van de vragenlijst is dat deze uit slechts 9 items bestaat, waardoor de patiëntlast wordt geminimaliseerd en de betrouwbaarheid toeneemt. De nauwkeurigheid van het instrument is vergroot omdat het een instrument met meerdere antwoordmogelijkheden is
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken en 6 weken
Voet- en enkelcapaciteitsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken en 6 weken
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) beoordeelt de functionele beperking van de voet en enkel. De FAAM heeft 29 items, gescoord tussen 0 en 4, verdeeld in twee subschalen: dagelijkse levensactiviteiten (21 items) en sport (8 items)(24). Voor scoreanalyse wordt het percentage van elke subschaal afzonderlijk gebruikt. . Voor FAAM ADL is de persoonsbetrouwbaarheid 0,87 en de itembetrouwbaarheid 0,99. Voor FAAM Sport is de persoonsbetrouwbaarheid 0,89 en de itembetrouwbaarheid 1,0
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren