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Auswirkungen des SMART VS FIRE-Trainings bei chronischer Knöchelinstabilität

30. April 2024 aktualisiert von: Sehat Medical Complex

Auswirkungen der SMART-Trainingsintervention im Vergleich zur fußintensiven Rehabilitation (FIRE) auf Kraft und Leistung bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von 26. Die Studie wird im Sports Club Sheikhupura durchgeführt. Die Probanden werden gemäß den Zulassungskriterien eingeschrieben. Die Patienten werden in zwei Gruppen mit jeweils 13 Patienten eingeteilt. Gruppe A erhält SMART-Trainingsinterventionen und Aufwärmübungen, während Gruppe B fußintensive Rehabilitationsübungen (FIRE) und Aufwärmübungen erhält. Die Sitzung dauert bei jedem Patienten etwa 45 bis 60 Minuten, mit drei Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Den Patienten wird ein insgesamt dreiwöchiges Behandlungsschema gegeben und die Beurteilung der Kraft (CAIT) und Leistung (FAAM) des Patienten erfolgt zu Beginn, nach Abschluss der Behandlung nach drei Wochen und nach sechs Wochen, um die Langzeitbeobachtung zu beobachten. Laufzeiteffekte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Knöchelverstauchung ist eine der häufigsten Sportverletzungen bei körperlich aktiven Menschen und stellt eine hohe finanzielle Belastung für das Gesundheitssystem dar. 74 Prozent der Patienten mit einer akuten Knöchelverstauchung litten 29 Monate nach der ersten Knöchelverstauchung unter Restsymptomen wie Schmerzen, wahrgenommener Instabilität, Schwäche und Schwellung. Laterale Knöchelverstauchungen (LAS) sind eine häufige Verletzung, die bei Personen auftritt, die körperliche Freizeitaktivitäten ausüben und Sport treiben. Nach LAS entwickelt ein großer Teil der Personen langfristige Symptome, die zur Entwicklung einer chronischen Knöchelinstabilität (CAI) beitragen. Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen von SMART-Trainingsinterventionen im Vergleich zu fußintensiven Rehabilitationsmaßnahmen (FIRE) auf die Kraft zu bestimmen und Leistung bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von 26. Die Studie wird im Sports Club Sheikhupura durchgeführt. Die Probanden werden gemäß den Zulassungskriterien eingeschrieben. Die Patienten werden in zwei Gruppen mit jeweils 13 Patienten eingeteilt. Gruppe A erhält SMART-Trainingsinterventionen und Aufwärmübungen, während Gruppe B fußintensive Rehabilitationsübungen (FIRE) und Aufwärmübungen erhält. Die Sitzung dauert bei jedem Patienten etwa 45 bis 60 Minuten, mit drei Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Den Patienten wird ein insgesamt dreiwöchiges Behandlungsschema gegeben und die Beurteilung der Kraft (CAIT) und Leistung (FAAM) des Patienten erfolgt zu Beginn, nach Abschluss der Behandlung nach drei Wochen und nach sechs Wochen, um die Langzeitbeobachtung zu beobachten. Laufzeiteffekte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan
        • Sports Club Sheikhupura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler im Alter von 18 bis 45 Jahren,
  • 2 wiederholte Episoden des Nachgebens, Gefühle der Instabilität
  • Kerntraining mindestens 4 Wochen.
  • Chronische Knöchelinstabilität seit mehr als 6 Monaten.
  • Wiederholte Knöchelverstauchung mehr als zweimal und Patienten mit <24 Punkten basierend auf CAIT.
  • Sportler mit einseitiger Knöchelinstabilität

Ausschlusskriterien:

  • Akute Begleitverletzungen des Sprunggelenks.
  • Personen, die das Aktivitätsniveau vor der Verletzung wieder erreichen konnten
  • Schwere Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Chirurgie der unteren Extremitäten und neurologische Erkrankungen
  • Gleichzeitige schwere Verstauchung beider Sprunggelenke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Aufwärmübungen mit SMART-Training
Zur sensorischen Stimulation wurde eine Pflanzgefäßmassage durchgeführt, die auf die gesamte Pflanzgefäßoberfläche aufgetragen wurde. Es erfolgte eine Mobilisierung des vorderen bis hinteren Sprunggelenks vom Grad III. Für das Gleichgewicht wurden Ein- und Zweibeinstandübungen durchgeführt. Für das funktionelle Training wurden Lateral Hops und SEBT durchgeführt. Und am Ende wurde für das Widerstandstraining das Theraband bei normaler Bewegung des Sprunggelenks verwendet. Im Laufe der drei Wochen gibt es einen Fokusfortschritt zwischen den fünf Domänen, wie unten beschrieben: Die Domänen S und M sind während der gesamten Intervention vorhanden. In Woche 1 liegt der Schwerpunkt auf der A-Domäne, in Woche 2 auf der R-Domäne und in Woche 3 auf der T-Domäne. Während des 3-wöchigen Interventionszeitraums fanden 3 Trainingseinheiten pro Woche statt, die jeweils etwa 45–60 Minuten dauerten, einschließlich 10 Minuten Aufwärmen.
Sonstiges: SMARTES TRAINING
Patienten in Gruppe A erhielten eine SMART-Trainingsintervention. Zur sensorischen Stimulation wurde eine Pflanzgefäßmassage durchgeführt, die auf die gesamte Pflanzgefäßoberfläche aufgetragen wurde. Es erfolgte eine Mobilisierung des vorderen bis hinteren Sprunggelenks vom Grad III (26). Für das Gleichgewicht wurden Einzel- und Doppelbeinstandübungen durchgeführt. Für das funktionelle Training wurden Lateral Hops und SEBT durchgeführt. Und am Ende wurde für das Widerstandstraining das Theraband bei normaler Bewegung des Sprunggelenks verwendet. Im Laufe der drei Wochen gibt es einen Fokusfortschritt zwischen den fünf Domänen, wie unten beschrieben: Die Domänen S und M sind während der gesamten Intervention vorhanden. In Woche 1 liegt der Schwerpunkt auf der A-Domäne, in Woche 2 auf der R-Domäne und in Woche 3 auf der T-Domäne. Während des 3-wöchigen Interventionszeitraums fanden 3 Trainingseinheiten pro Woche statt, die jeweils etwa 45–60 Minuten dauerten, einschließlich 10 Minuten Aufwärmen
Aktiver Komparator: Gruppe B: Aufwärmübungen mit Fußintensivrehabilitation (FIRE)
Die FIRE-Intervention umfasste progressives Gleichgewichtstraining, Knöchel- und Hüftstärkung, Bewegungsübungen und Fußmassage. Die Plantarmassage bestand aus zwei einminütigen Plantarmassagen mit einer einminütigen Pause zwischen den Sätzen. Vier zuvor etablierte Übungen zielten auf die IFMs ab, darunter Kurzfuß, Zehenspreizung, Halluxextension und Kleinzehenextension.
Sonstiges: FIRE-Training
Patienten der Gruppe B erhielten eine fußintensive Rehabilitation (FIRE). Die FIRE-Intervention umfasste progressives Gleichgewichtstraining, Knöchel- und Hüftstärkung, Bewegungsübungen und Fußmassage. Die Plantarmassage bestand aus zwei einminütigen Plantarmassagen mit einer einminütigen Pause zwischen den Sätzen. Vier zuvor etablierte Übungen zielten auf die IFMs ab, darunter Kurzfuß, Zehenspreizung, Halluxextension und Kleinzehenextension

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wurde ursprünglich auf Englisch entwickelt und erwies sich als äußerst inhaltlich valide und zuverlässig. Der Hauptvorteil des Fragebogens besteht darin, dass er nur aus 9 Elementen besteht, was die Belastung für den Patienten minimiert und die Zuverlässigkeit erhöht. Die Präzision des Instruments wird erhöht, da es sich um ein Instrument mit mehreren Antwortoptionen handelt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Mit dem Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) wird die funktionelle Einschränkung des Fußes und Knöchels beurteilt. Das FAAM verfügt über 29 Items, die zwischen 0 und 4 bewertet werden und in zwei Unterskalen unterteilt sind: Aktivitäten des täglichen Lebens (21 Items) und Sport (8 Items)(24). Für die Bewertungsanalyse wird der Prozentsatz jeder Subskala separat verwendet . Für FAAM ADL beträgt die Personenzuverlässigkeit 0,87 und die Itemzuverlässigkeit 0,99. Für FAAM Sport beträgt die Personenzuverlässigkeit 0,89 und die Itemzuverlässigkeit 1,0
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Ermittler

  • Hauptermittler: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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