Efectos del entrenamiento SMART VS FIRE en la inestabilidad crónica del tobillo
30 de abril de 2024 actualizado por: Sehat Medical Complex
Efectos de la intervención de entrenamiento SMART versus la rehabilitación intensiva del pie (FIRE) sobre la fuerza y el rendimiento en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
El estudio será un ensayo clínico aleatorio con un tamaño de muestra de 26.
El estudio se llevará a cabo en el Sports Club Sheikhupura.
Los sujetos se inscribirán según los criterios de elegibilidad.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada uno con 13 pacientes.
El grupo A recibirá una intervención de entrenamiento SMART y ejercicios de calentamiento, mientras que el grupo B recibirá ejercicios de rehabilitación intensiva del pie (FIRE) y ejercicios de calentamiento.
La sesión durará entre 45 y 60 min con cada paciente con tres sesiones por semana en días alternos.
Se administrará a los pacientes un total de un régimen de tratamiento de tres semanas y se realizará una evaluación de la fuerza del paciente (CAIT) y el rendimiento (FAAM) al inicio del estudio, después de completar el tratamiento a las tres semanas y después de seis semanas para observar el largo plazo. efectos del término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince de tobillo es una de las lesiones deportivas más comunes en personas físicamente activas y provoca una elevada carga financiera para el sistema sanitario. El setenta y cuatro por ciento de los pacientes con un esguince agudo de tobillo sufrieron síntomas residuales que duraron 29 meses después del esguince de tobillo inicial, como dolor, inestabilidad percibida, debilidad e hinchazón. Los esguinces laterales de tobillo (LAS) son una lesión común que sufren las personas que participan en actividades físicas y deportivas recreativas. Después de LAS, una gran proporción de individuos desarrolla síntomas a largo plazo, que contribuyen al desarrollo de inestabilidad crónica del tobillo (CAI). El objetivo de este estudio es determinar los efectos comparativos de la intervención de entrenamiento SMART versus la rehabilitación intensiva del pie (FIRE) sobre la fuerza. y rendimiento en atletas con inestabilidad crónica del tobillo.
El estudio será un ensayo clínico aleatorio con un tamaño de muestra de 26. El estudio se llevará a cabo en el Sports Club Sheikhupura. Los sujetos se inscribirán según los criterios de elegibilidad. Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada uno con 13 pacientes. El grupo A recibirá una intervención de entrenamiento SMART y ejercicios de calentamiento, mientras que el grupo B recibirá ejercicios de rehabilitación intensiva del pie (FIRE) y ejercicios de calentamiento. La sesión durará entre 45 y 60 min con cada paciente con tres sesiones por semana en días alternos. Se administrará a los pacientes un total de un régimen de tratamiento de tres semanas y se realizará una evaluación de la fuerza del paciente (CAIT) y el rendimiento (FAAM) al inicio del estudio, después de completar el tratamiento a las tres semanas y después de seis semanas para observar el largo plazo. efectos del término.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistán
- Sports Club Sheikhupura
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de 18 a 45 años de edad,
- 2 episodios repetidos de ceder, sensación de inestabilidad.
- Entrenamiento básico no menos de 4 semanas.
- Inestabilidad crónica del tobillo de más de 6 meses.
- Esguince de tobillo repetido más de dos veces y pacientes con <24 puntos según CAIT.
- Atletas con inestabilidad de tobillo de un solo lado.
Criterio de exclusión:
- Lesiones concomitantes agudas del tobillo.
- Individuos que pudieron volver a los niveles de actividad previos a la lesión
- Lesiones graves de las extremidades inferiores de los últimos 6 meses.
- Cirugía de extremidades inferiores y enfermedades neurológicas.
- Esguince severo simultáneo de ambas articulaciones del tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: ejercicios de calentamiento con entrenamiento SMART
Para estimulación sensorial se dio un masaje en la maceta y se aplicó en toda la superficie de la maceta.
Se realizó una movilización de grado III de la articulación talocrural anterior a posterior.
Para el equilibrio se realizó postura con una y dos piernas.
Para el entrenamiento funcional se realizaron saltos laterales y SEBT.
Y al final, para el entrenamiento de resistencia, se utilizó theraband con el movimiento normal de la articulación del tobillo.
Hay un progreso en el enfoque entre los cinco dominios durante las 3 semanas, como se describe a continuación: Los dominios S y M están presentes en toda la intervención.
En la semana 1, el foco principal está en el dominio A, en la semana 2 en el dominio R y en la semana 3 en el dominio T.
Durante el período de intervención de 3 semanas, se realizaron 3 sesiones de entrenamiento por semana, cada una con una duración aproximada de 45 a 60 minutos, incluidos 10 minutos de calentamiento.
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Los pacientes del grupo A recibieron una intervención de entrenamiento SMART.
Para estimulación sensorial se dio un masaje en la maceta y se aplicó en toda la superficie de la maceta.
Se realizó una movilización de grado III de la articulación talocrural anterior a posterior (26).
Para el equilibrio se realizó postura con una y dos piernas.
Para el entrenamiento funcional se realizaron saltos laterales y SEBT.
Y al final, para el entrenamiento de resistencia, se utilizó theraband con el movimiento normal de la articulación del tobillo.
Hay un progreso en el enfoque entre los cinco dominios durante las 3 semanas, como se describe a continuación: Los dominios S y M están presentes en toda la intervención.
En la semana 1, el foco principal está en el dominio A, en la semana 2 en el dominio R y en la semana 3 en el dominio T.
Durante el período de intervención de 3 semanas, se realizaron 3 sesiones de entrenamiento por semana, cada una con una duración aproximada de 45 a 60 minutos, incluidos 10 minutos de calentamiento.
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Comparador activo: Grupo B: Ejercicios de calentamiento con rehabilitación intensiva del pie (FIRE)
La intervención FIRE incluyó entrenamiento progresivo del equilibrio, fortalecimiento de tobillos y caderas, ejercicios de rango de movimiento y masaje de pies.
El masaje plantar consistió en dos masajes plantares de 1 minuto con un descanso de 1 minuto entre series.
Cuatro ejercicios previamente establecidos estaban dirigidos a los IFM, incluidos el pie corto, los dedos extendidos, la extensión del hallux y la extensión del dedo menor.
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Los pacientes del Grupo B recibieron rehabilitación intensiva del pie (FIRE). La intervención FIRE incluyó entrenamiento progresivo del equilibrio, fortalecimiento del tobillo y la cadera, ejercicios de rango de movimiento y masaje de pies.
El masaje plantar consistió en dos masajes plantares de 1 minuto con un descanso de 1 minuto entre series.
Cuatro ejercicios previamente establecidos estaban dirigidos a los IFM, incluidos el pie corto, los dedos extendidos, la extensión del hallux y la extensión del dedo menor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland (CAIT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
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La herramienta Cumberland Ankle Inestability Tool (CAIT) se desarrolló originalmente en inglés y demostró tener una alta validez de contenido y buena confiabilidad.
La principal ventaja del cuestionario es que consta de sólo 9 ítems, lo que minimiza la carga del paciente y aumenta la fiabilidad.
La precisión del instrumento se incrementa al ser un instrumento de opción de respuesta múltiple.
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Cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
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Medición de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
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La Medida de Capacidad de Pie y Tobillo (FAAM) evalúa la limitación funcional del pie y el tobillo.
La FAAM consta de 29 ítems, puntuados entre 0 y 4, divididos en dos subescalas: actividades de la vida diaria (21 ítems) y deportes (8 ítems)(24). Para el análisis de la puntuación se utiliza por separado el porcentaje de cada subescala. .
Para FAAM ADL, la confiabilidad de la persona es 0,87 y la confiabilidad del ítem es 0,99.
Para FAAM Sport, la confiabilidad de la persona es 0,89 y la confiabilidad del ítem es 1,0
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Cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .