- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06149052
만성 발목 불안정성에서 SMART VS FIRE 훈련의 효과
만성 발목 불안정성을 지닌 운동선수의 근력 및 수행 능력에 대한 발 집중 재활(FIRE) 대비 SMART 훈련 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
발목 염좌는 신체적으로 활동적인 개인에게 가장 흔한 스포츠 부상 중 하나이며 의료 시스템에 높은 재정적 부담을 초래합니다. 급성 발목 염좌 환자의 74%는 초기 발목 염좌 후 29개월 동안 통증, 인지된 불안정성, 약화 및 부기 등의 잔류 증상을 겪었습니다. 측면 발목 염좌(LAS)는 레크리에이션 신체 활동 및 스포츠에 참여하는 개인이 겪는 일반적인 부상입니다. LAS 후에는 많은 사람들이 만성 발목 불안정성(CAI)의 발병에 기여하는 장기적인 증상을 나타냅니다. 본 연구의 목적은 SMART 훈련 개입과 발 집중 재활(FIRE)이 근력에 미치는 비교 효과를 결정하는 것입니다. 만성 발목 불안정성을 지닌 운동선수의 성과.
본 연구는 표본 크기가 26명인 무작위 임상 시험으로 진행됩니다. 본 연구는 스포츠 클럽 셰이쿠푸라(Sports Club Sheikhupura)에서 진행됩니다. 대상자는 적격성 기준에 따라 등록됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 13명의 환자가 포함됩니다. 그룹 A는 SMART 훈련 개입과 준비 운동을 받고, 그룹 B는 발 집중 재활 운동(FIRE)과 준비 운동을 받습니다. 세션은 각 환자별로 약 45~60분 정도 진행되며, 일주일에 3번씩 번갈아 가며 세션을 진행합니다. 환자에게 총 3주간의 치료 요법이 제공될 것이며, 환자의 근력(CAIT) 및 수행도(FAAM) 평가는 기준선에서, 치료 완료 후 3주 및 장기간 관찰을 위한 6주 후에 수행될 것입니다. 기간 효과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, 파키스탄
- Sports Club Sheikhupura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세의 운동선수,
- 굴복하는 에피소드 2회 반복, 불안감
- 코어 트레이닝은 4주 이상입니다.
- 6개월 이상의 만성 발목 불안정성.
- 발목 염좌가 2회 이상 반복되고 CAIT 기준 점수가 24점 미만인 환자.
- 한쪽 발목 불안정증을 앓고 있는 선수
제외 기준:
- 발목의 급성 수반되는 부상.
- 부상 전 수준의 활동으로 복귀할 수 있는 개인
- 지난 6개월간 심각한 하지 부상
- 하지수술, 신경질환
- 양쪽 발목관절의 동시 심한 염좌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: SMART 훈련을 통한 워밍업 운동
감각 자극을 위해 화분 마사지를 실시하고 화분 표면 전체에 적용했습니다.
후방 거골 관절 가동화에 대한 전방 등급 III이 제공되었습니다.
균형을 위해 한발, 두발 스탠스를 수행하였다.
기능훈련으로는 측면홉(Lateral Hop)과 SEBT를 실시하였다.
그리고 마지막으로 저항훈련을 위해 테라밴드를 사용하여 정상적인 발목관절 운동을 하였다.
아래 설명과 같이 3주에 걸쳐 5개 영역 사이에 초점이 진행됩니다. 영역 S와 M은 전체 개입에 걸쳐 존재합니다.
1주차에는 A 도메인, 2주차에는 R 도메인, 3주차에는 T 도메인에 중점을 둡니다.
3주간의 개입 기간 동안 매주 3번의 훈련 세션이 진행되었으며 각 세션은 준비 운동 10분을 포함하여 약 45~60분 동안 진행되었습니다.
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그룹 A의 환자는 SMART 훈련 개입을 받았습니다.
감각 자극을 위해 화분 마사지를 실시하고 화분 표면 전체에 적용했습니다.
후방 거골 관절 가동화에 대한 전방 등급 III이 제공되었습니다(26).
균형을 위해 한발, 두발 스탠스를 수행하였다.
기능훈련으로는 측면홉(Lateral Hop)과 SEBT를 실시하였다.
그리고 마지막으로 저항훈련을 위해 테라밴드를 사용하여 정상적인 발목관절 운동을 하였다.
아래 설명과 같이 3주에 걸쳐 5개 영역 사이에 초점이 진행됩니다. 영역 S와 M은 전체 개입에 걸쳐 존재합니다.
1주차에는 A 도메인, 2주차에는 R 도메인, 3주차에는 T 도메인에 중점을 둡니다.
3주간의 개입 기간 동안 매주 3번의 훈련 세션이 진행되었으며 각 세션은 준비 운동 10분을 포함하여 약 45~60분 동안 진행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 발 집중 재활을 통한 준비 운동(FIRE)
FIRE 개입에는 점진적인 균형 훈련, 발목 및 엉덩이 강화, 운동 범위 운동 및 발 마사지가 포함되었습니다.
발바닥 마사지는 1분 발바닥 마사지 2회, 세트 간 휴식 시간 1분으로 구성되었습니다.
이전에 확립된 4가지 운동은 짧은 발, 발가락 펴기, 무지 확장 및 작은 발가락 확장을 포함하여 IFM을 대상으로 했습니다.
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그룹 B의 환자들은 발 집중 재활(FIRE)을 받았습니다. FIRE 개입에는 점진적 균형 훈련, 발목 및 엉덩이 강화, 운동 범위 운동 및 발 마사지가 포함되었습니다.
발바닥 마사지는 1분 발바닥 마사지 2회, 세트 간 휴식 시간 1분으로 구성되었습니다.
이전에 확립된 네 가지 운동은 짧은 발, 발가락 벌림, 무지 확장 및 작은 발가락 확장을 포함하여 IFM을 대상으로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)
기간: 3주 및 6주차 기준치 대비 변화
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Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)은 원래 영어로 개발되었으며 높은 내용 타당성과 우수한 신뢰성이 입증되었습니다.
설문지의 가장 큰 장점은 단 9개 항목으로 구성되어 환자의 부담을 최소화하고 신뢰도를 높인다는 점이다.
선다형 문항이므로 정확도가 높아집니다.
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3주 및 6주차 기준치 대비 변화
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 3주 및 6주차 기준치 대비 변화
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 발과 발목의 기능적 한계를 평가합니다.
FAAM은 0에서 4 사이의 점수로 구성된 29개 항목으로 구성되어 있으며 일상 생활 활동(21개 항목)과 스포츠(8개 항목)(24)의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 점수 분석을 위해 각 하위 척도의 백분율을 별도로 사용합니다. .
FAAM ADL의 경우 개인 신뢰도는 0.87, 항목 신뢰도는 0.99입니다.
FAAM Sport의 경우 개인 신뢰도는 0.89, 항목 신뢰도는 1.0입니다.
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3주 및 6주차 기준치 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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