- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149052
Effets de l'entraînement SMART VS FIRE sur l'instabilité chronique de la cheville
Effets de l'intervention d'entraînement SMART par rapport à la rééducation intensive du pied (FIRE) sur la force et la performance des athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entorse de la cheville est l'une des blessures sportives les plus courantes chez les personnes physiquement actives et entraîne un fardeau financier élevé pour le système de santé. Soixante-quatorze pour cent des patients présentant une entorse aiguë de la cheville souffraient de symptômes résiduels durant 29 mois après l'entorse initiale de la cheville, tels que des douleurs, une instabilité perçue, une faiblesse et un gonflement. Les entorses latérales de la cheville (LAS) sont une blessure courante subie par les personnes qui participent à des activités physiques et sportives récréatives. Après LAS, une grande proportion d'individus développent des symptômes à long terme, qui contribuent au développement d'une instabilité chronique de la cheville (CAI). Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de l'intervention d'entraînement SMART par rapport à la rééducation intensive du pied (FIRE) sur la force. et la performance chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
L'étude sera un essai clinique randomisé avec un échantillon de 26 personnes. L'étude sera menée au Sports Club Sheikhupura. Les sujets seront inscrits selon les critères d'éligibilité. Les patients seront divisés en deux groupes de 13 patients chacun. Le groupe A recevra une intervention d'entraînement SMART et des exercices d'échauffement, tandis que le groupe B recevra des exercices de rééducation intensive du pied (FIRE) et des exercices d'échauffement. La séance durera environ 45 à 60 minutes sur chaque patient avec trois séances par semaine un jour sur deux. Un régime de traitement total de trois semaines sera administré aux patients et une évaluation de la force du patient (CAIT) et de ses performances (FAAM) sera effectuée au départ, après la fin du traitement à trois semaines et après six semaines pour observer le long- effets à terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- Sports Club Sheikhupura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de 18 à 45 ans,
- 2 épisodes répétés de lâcher prise, sentiment d'instabilité
- Formation de base d'au moins 4 semaines.
- Instabilité chronique de la cheville depuis plus de 6 mois.
- Entorse répétée de la cheville plus de deux fois et patients avec <24 points sur la base du CAIT.
- Athlètes présentant une instabilité de cheville d’un seul côté
Critère d'exclusion:
- Blessures concomitantes aiguës de la cheville.
- Personnes qui ont pu revenir aux niveaux d’activité d’avant la blessure
- Blessures graves aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie des membres inférieurs et maladies neurologiques
- Entorse sévère simultanée des deux articulations de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : exercices d'échauffement avec entraînement SMART
Pour la stimulation sensorielle, un massage du planteur a été administré et appliqué sur toute la surface du planteur.
Une mobilisation de l'articulation talocrurale antérieure à postérieure de grade III a été réalisée.
Pour l’équilibre, une position sur une et deux jambes a été effectuée.
Pour l'entraînement fonctionnel, des sauts latéraux et du SEBT ont été effectués.
Et à la fin, pour l’entraînement en résistance, le theraband a été utilisé avec un mouvement normal de l’articulation de la cheville.
Il y a une progression entre les cinq domaines au cours des 3 semaines, comme décrit ci-dessous : Les domaines S et M sont présents dans toute l'intervention.
Au cours de la semaine 1, l'accent est mis principalement sur le domaine A, la semaine 2 sur le domaine R et la semaine 3 sur le domaine T.
Au cours de la période d'intervention de 3 semaines, 3 séances d'entraînement ont eu lieu par semaine, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes, dont 10 minutes d'échauffement.
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Les patients du groupe A ont reçu une intervention de formation SMART.
Pour la stimulation sensorielle, un massage du planteur a été administré et appliqué sur toute la surface du planteur.
Une mobilisation de l’articulation talocrurale antérieure à postérieure de grade III a été réalisée (26).
Pour l’équilibre, une position sur une et deux jambes a été effectuée.
Pour l'entraînement fonctionnel, des sauts latéraux et du SEBT ont été effectués.
Et à la fin, pour l’entraînement en résistance, le theraband a été utilisé avec un mouvement normal de l’articulation de la cheville.
Il y a une progression entre les cinq domaines au cours des 3 semaines, comme décrit ci-dessous : Les domaines S et M sont présents dans toute l'intervention.
Au cours de la semaine 1, l'accent est mis principalement sur le domaine A, la semaine 2 sur le domaine R et la semaine 3 sur le domaine T.
Au cours de la période d'intervention de 3 semaines, 3 séances d'entraînement ont eu lieu par semaine, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes, dont 10 minutes d'échauffement.
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Comparateur actif: Groupe B : Exercices d'échauffement avec rééducation intensive des pieds (FIRE)
L'intervention FIRE comprenait un entraînement progressif à l'équilibre, un renforcement des chevilles et des hanches, des exercices d'amplitude de mouvement et un massage des pieds.
Le massage plantaire consistait en deux massages plantaires d'une minute avec une minute de repos entre les séries.
Quatre exercices précédemment établis ciblaient les IFM, notamment l'extension du pied court, de l'orteil écarté, de l'hallux et de l'extension du petit orteil.
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Les patients du groupe B ont reçu une rééducation intensive du pied (FIRE). L'intervention FIRE comprenait un entraînement progressif à l'équilibre, un renforcement de la cheville et de la hanche, des exercices d'amplitude de mouvement et un massage des pieds.
Le massage plantaire consistait en deux massages plantaires d'une minute avec une minute de repos entre les séries.
Quatre exercices précédemment établis ciblaient les IFM, notamment l'extension du pied court, l'extension des orteils, l'extension de l'hallux et l'extension du petit orteil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) a été initialement développé en anglais et s'est avéré d'une grande validité de contenu et d'une bonne fiabilité.
Le principal avantage du questionnaire est qu'il ne comprend que 9 éléments, ce qui minimise le fardeau du patient et augmente la fiabilité.
La précision de l'instrument est augmentée car il s'agit d'un instrument à options de réponses multiples
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
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Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
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La mesure de l'aptitude du pied et de la cheville (FAAM) évalue la limitation fonctionnelle du pied et de la cheville.
Le FAAM comporte 29 items, notés entre 0 et 4, répartis en deux sous-échelles : activités de la vie quotidienne (21 items) et sports (8 items)(24). Pour l'analyse des scores, le pourcentage de chaque sous-échelle est utilisé séparément. .
Pour FAAM ADL, la fiabilité des personnes est de 0,87 et la fiabilité des articles est de 0,99.
Pour FAAM Sport, la fiabilité des personnes est de 0,89 et la fiabilité des articles est de 1,0.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
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