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Effets de l'entraînement SMART VS FIRE sur l'instabilité chronique de la cheville

30 avril 2024 mis à jour par: Sehat Medical Complex

Effets de l'intervention d'entraînement SMART par rapport à la rééducation intensive du pied (FIRE) sur la force et la performance des athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville

L'étude sera un essai clinique randomisé avec un échantillon de 26 personnes. L'étude sera menée au Sports Club Sheikhupura. Les sujets seront inscrits selon les critères d'éligibilité. Les patients seront divisés en deux groupes de 13 patients chacun. Le groupe A recevra une intervention d'entraînement SMART et des exercices d'échauffement, tandis que le groupe B recevra des exercices de rééducation intensive du pied (FIRE) et des exercices d'échauffement. La séance durera environ 45 à 60 minutes sur chaque patient avec trois séances par semaine un jour sur deux. Un régime de traitement total de trois semaines sera administré aux patients et une évaluation de la force du patient (CAIT) et de ses performances (FAAM) sera effectuée au départ, après la fin du traitement à trois semaines et après six semaines pour observer le long- effets à terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entorse de la cheville est l'une des blessures sportives les plus courantes chez les personnes physiquement actives et entraîne un fardeau financier élevé pour le système de santé. Soixante-quatorze pour cent des patients présentant une entorse aiguë de la cheville souffraient de symptômes résiduels durant 29 mois après l'entorse initiale de la cheville, tels que des douleurs, une instabilité perçue, une faiblesse et un gonflement. Les entorses latérales de la cheville (LAS) sont une blessure courante subie par les personnes qui participent à des activités physiques et sportives récréatives. Après LAS, une grande proportion d'individus développent des symptômes à long terme, qui contribuent au développement d'une instabilité chronique de la cheville (CAI). Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de l'intervention d'entraînement SMART par rapport à la rééducation intensive du pied (FIRE) sur la force. et la performance chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.

L'étude sera un essai clinique randomisé avec un échantillon de 26 personnes. L'étude sera menée au Sports Club Sheikhupura. Les sujets seront inscrits selon les critères d'éligibilité. Les patients seront divisés en deux groupes de 13 patients chacun. Le groupe A recevra une intervention d'entraînement SMART et des exercices d'échauffement, tandis que le groupe B recevra des exercices de rééducation intensive du pied (FIRE) et des exercices d'échauffement. La séance durera environ 45 à 60 minutes sur chaque patient avec trois séances par semaine un jour sur deux. Un régime de traitement total de trois semaines sera administré aux patients et une évaluation de la force du patient (CAIT) et de ses performances (FAAM) sera effectuée au départ, après la fin du traitement à trois semaines et après six semaines pour observer le long- effets à terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan
        • Sports Club Sheikhupura

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes de 18 à 45 ans,
  • 2 épisodes répétés de lâcher prise, sentiment d'instabilité
  • Formation de base d'au moins 4 semaines.
  • Instabilité chronique de la cheville depuis plus de 6 mois.
  • Entorse répétée de la cheville plus de deux fois et patients avec <24 points sur la base du CAIT.
  • Athlètes présentant une instabilité de cheville d’un seul côté

Critère d'exclusion:

  • Blessures concomitantes aiguës de la cheville.
  • Personnes qui ont pu revenir aux niveaux d’activité d’avant la blessure
  • Blessures graves aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Chirurgie des membres inférieurs et maladies neurologiques
  • Entorse sévère simultanée des deux articulations de la cheville

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : exercices d'échauffement avec entraînement SMART
Pour la stimulation sensorielle, un massage du planteur a été administré et appliqué sur toute la surface du planteur. Une mobilisation de l'articulation talocrurale antérieure à postérieure de grade III a été réalisée. Pour l’équilibre, une position sur une et deux jambes a été effectuée. Pour l'entraînement fonctionnel, des sauts latéraux et du SEBT ont été effectués. Et à la fin, pour l’entraînement en résistance, le theraband a été utilisé avec un mouvement normal de l’articulation de la cheville. Il y a une progression entre les cinq domaines au cours des 3 semaines, comme décrit ci-dessous : Les domaines S et M sont présents dans toute l'intervention. Au cours de la semaine 1, l'accent est mis principalement sur le domaine A, la semaine 2 sur le domaine R et la semaine 3 sur le domaine T. Au cours de la période d'intervention de 3 semaines, 3 séances d'entraînement ont eu lieu par semaine, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes, dont 10 minutes d'échauffement.
Les patients du groupe A ont reçu une intervention de formation SMART. Pour la stimulation sensorielle, un massage du planteur a été administré et appliqué sur toute la surface du planteur. Une mobilisation de l’articulation talocrurale antérieure à postérieure de grade III a été réalisée (26). Pour l’équilibre, une position sur une et deux jambes a été effectuée. Pour l'entraînement fonctionnel, des sauts latéraux et du SEBT ont été effectués. Et à la fin, pour l’entraînement en résistance, le theraband a été utilisé avec un mouvement normal de l’articulation de la cheville. Il y a une progression entre les cinq domaines au cours des 3 semaines, comme décrit ci-dessous : Les domaines S et M sont présents dans toute l'intervention. Au cours de la semaine 1, l'accent est mis principalement sur le domaine A, la semaine 2 sur le domaine R et la semaine 3 sur le domaine T. Au cours de la période d'intervention de 3 semaines, 3 séances d'entraînement ont eu lieu par semaine, chacune d'une durée d'environ 45 à 60 minutes, dont 10 minutes d'échauffement.
Comparateur actif: Groupe B : Exercices d'échauffement avec rééducation intensive des pieds (FIRE)
L'intervention FIRE comprenait un entraînement progressif à l'équilibre, un renforcement des chevilles et des hanches, des exercices d'amplitude de mouvement et un massage des pieds. Le massage plantaire consistait en deux massages plantaires d'une minute avec une minute de repos entre les séries. Quatre exercices précédemment établis ciblaient les IFM, notamment l'extension du pied court, de l'orteil écarté, de l'hallux et de l'extension du petit orteil.
Les patients du groupe B ont reçu une rééducation intensive du pied (FIRE). L'intervention FIRE comprenait un entraînement progressif à l'équilibre, un renforcement de la cheville et de la hanche, des exercices d'amplitude de mouvement et un massage des pieds. Le massage plantaire consistait en deux massages plantaires d'une minute avec une minute de repos entre les séries. Quatre exercices précédemment établis ciblaient les IFM, notamment l'extension du pied court, l'extension des orteils, l'extension de l'hallux et l'extension du petit orteil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) a été initialement développé en anglais et s'est avéré d'une grande validité de contenu et d'une bonne fiabilité. Le principal avantage du questionnaire est qu'il ne comprend que 9 éléments, ce qui minimise le fardeau du patient et augmente la fiabilité. La précision de l'instrument est augmentée car il s'agit d'un instrument à options de réponses multiples
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines
La mesure de l'aptitude du pied et de la cheville (FAAM) évalue la limitation fonctionnelle du pied et de la cheville. Le FAAM comporte 29 items, notés entre 0 et 4, répartis en deux sous-échelles : activités de la vie quotidienne (21 items) et sports (8 items)(24). Pour l'analyse des scores, le pourcentage de chaque sous-échelle est utilisé séparément. . Pour FAAM ADL, la fiabilité des personnes est de 0,87 et la fiabilité des articles est de 0,99. Pour FAAM Sport, la fiabilité des personnes est de 0,89 et la fiabilité des articles est de 1,0.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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