Effekter av SMART VS FIRE-trening ved kronisk ankelinstabilitet
30. april 2024 oppdatert av: Sehat Medical Complex
Effekter av SMART treningsintervensjon versus fotintensiv rehabilitering (FIRE) på styrke og ytelse hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Studien vil være en randomisert klinisk studie med en prøvestørrelse på 26.
Studien vil bli utført ved Sports Club Sheikhupura.
Emner vil bli påmeldt i henhold til kvalifikasjonskriterier.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, hver med 13 pasienter.
Gruppe A vil få SMART treningsintervensjon og oppvarmingsøvelser, mens gruppe B vil få fotintensive rehabiliteringsøvelser (FIRE) og oppvarmingsøvelser.
Økten vil vare rundt 45 til 60 minutter for hver pasient med tre økter per uke på alternative dager.
Totalt tre ukers behandlingsregime vil bli gitt til pasientene, og vurdering av pasientens styrke (CAIT) og ytelse (FAAM) vil bli gjort ved baseline, etter fullført behandling ved tre uker og etter seks uker for å observere lang- sikt effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelforstuing er en av de vanligste idrettsskadene hos fysisk aktive individer og forårsaker en høy økonomisk belastning for helsevesenet. Syttifire prosent av pasientene med en akutt ankelforstuing led av restsymptomer som varte 29 måneder etter den første ankelforstuingen, som smerte, opplevd ustabilitet, svakhet og hevelse. Lateral ankelforstuing (LAS) er en vanlig skade påført av personer som deltar i fysiske rekreasjonsaktiviteter og sport. Etter LAS utvikler en stor andel av individene langsiktige symptomer, som bidrar til utviklingen av kronisk ankelinstabilitet (CAI). Målet med denne studien er å bestemme de komparative effektene av SMART treningsintervensjon versus fotintensiv rehabilitering (FIRE) på styrke og ytelse hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Studien vil være en randomisert klinisk studie med en prøvestørrelse på 26. Studien vil bli utført ved Sports Club Sheikhupura. Emner vil bli påmeldt i henhold til kvalifikasjonskriterier. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, hver med 13 pasienter. Gruppe A vil få SMART treningsintervensjon og oppvarmingsøvelser, mens gruppe B vil få fotintensive rehabiliteringsøvelser (FIRE) og oppvarmingsøvelser. Økten vil vare rundt 45 til 60 minutter for hver pasient med tre økter per uke på alternative dager. Totalt tre ukers behandlingsregime vil bli gitt til pasientene, og vurdering av pasientens styrke (CAIT) og ytelse (FAAM) vil bli gjort ved baseline, etter fullført behandling ved tre uker og etter seks uker for å observere lang- sikt effekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- Sports Club Sheikhupura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere 18-45 år,
- 2 gjentatte episoder med viking, følelser av ustabilitet
- Kjernetrening ikke mindre enn 4 uker.
- Kronisk ankelinstabilitet mer enn 6 måneder.
- Gjentatt ankelforstuing mer enn to ganger og pasienter med <24 poeng basert på CAIT.
- Idrettsutøvere med ustabil ankel på en side
Ekskluderingskriterier:
- Akutte samtidige skader i ankelen.
- Personer som var i stand til å gå tilbake til aktivitetsnivåer før skaden
- Alvorlige nedre ekstreme skader de siste 6 månedene
- Nedre ekstremitetskirurgi og nevrologiske sykdommer
- Samtidig kraftig forstuing av begge ankelleddene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: oppvarmingsøvelser med SMART-trening
For sensorisk stimulering ble plantemaskinmassasje gitt, og den ble påført hele plantekassens overflate.
Grad III anterior til bakre talokrural leddmobilisering ble gitt.
For balanse ble det utført enkel og dobbel benstilling.
For funksjonell trening ble det utført sidehopp og SEBT.
Og på slutten, for motstandstrening, ble theraband brukt med normal ankelleddbevegelse.
Det er en fremgang i fokus mellom de fem domenene i løpet av de 3 ukene, som beskrevet nedenfor: Domenene S og M er tilstede på tvers av hele intervensjonen.
I uke 1 er hovedfokuset på A-domenet, i uke 2 på R-domenet, og i uke 3 på T-domenet.
I løpet av den 3-ukers intervensjonsperioden ble det holdt 3 treningsøkter per uke som hver varte i ca. 45 - 60 minutter, inkludert 10 min oppvarming.
|
Pasienter i gruppe A fikk SMART treningsintervensjon.
For sensorisk stimulering ble plantemaskinmassasje gitt, og den ble påført hele plantekassens overflate.
Grad III anterior til bakre talokrural leddmobilisering ble gitt (26).
For balanse ble det utført enkel og dobbel benstilling.
For funksjonell trening ble det utført sidehopp og SEBT.
Og på slutten, for motstandstrening, ble theraband brukt med normal ankelleddbevegelse.
Det er en fremgang i fokus mellom de fem domenene i løpet av de 3 ukene, som beskrevet nedenfor: Domenene S og M er tilstede på tvers av hele intervensjonen.
I uke 1 er hovedfokuset på A-domenet, i uke 2 på R-domenet, og i uke 3 på T-domenet.
I løpet av den 3-ukers intervensjonsperioden ble det holdt 3 treningsøkter per uke som hver varte ca. 45 - 60 minutter, inkludert 10 minutter oppvarming
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Oppvarmingsøvelser med fotintensiv rehabilitering (FIRE)
FIRE-intervensjonen inkluderte progressiv balansetrening, ankel- og hofteforsterkning, utvalg av bevegelsesøvelser og fotmassasje.
Plantarmassasje besto av to, 1-minutters plantarmassasjer med 1-minutters hvile mellom settene.
Fire tidligere etablerte øvelser var rettet mot IFM-ene, inkludert kortfot, tåspredning, hallux-ekstensjon og mindre tå-forlengelse.
|
Pasienter i gruppe B ble mottatt fotintensiv rehabilitering (FIRE). FIRE-intervensjonen omfattet progressiv balansetrening, ankel- og hofteforsterkning, bevegelsesøvelser og fotmassasje.
Plantarmassasje besto av to, 1-minutters plantarmassasjer med 1-minutters hvile mellom settene.
Fire tidligere etablerte øvelser var rettet mot IFM-er, inkludert kortfots-, tå-utspredt, hallux-forlengelse og mindre-tå-forlengelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ble opprinnelig utviklet på engelsk og viste seg å ha høy innholdsvaliditet og god pålitelighet.
Den største fordelen med spørreskjemaet er at det kun består av 9 elementer, noe som minimerer pasientbelastningen og øker påliteligheten.
Instrumentets presisjon økes ettersom det er et instrument med flere svaralternativer
|
Endring fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
|
Fot- og ankelevnemåling (FAAM)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Fot- og ankelevnemålet (FAAM) vurderer den funksjonelle begrensningen til foten og ankelen.
FAAM har 29 elementer, skåret mellom 0 og 4, delt inn i to underskalaer: dagliglivets aktiviteter (21 elementer) og sport (8 elementer)(24). For poenganalyse brukes prosentandelen av hver underskala separat. .
For FAAM ADL er personpålitelighet 0,87 og varepålitelighet er 0,99.
For FAAM Sport er personpålitelighet 0,89 og gjenstandspålitelighet 1,0
|
Endring fra baseline ved 3 uker og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Al-Mohrej OA, Al-Kenani NS. Chronic ankle instability: Current perspectives. Avicenna J Med. 2016 Oct-Dec;6(4):103-108. doi: 10.4103/2231-0770.191446.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part II: Assessing Patient-Reported Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):578-583. doi: 10.4085/1062-6050-387-16. Epub 2018 Jul 11.
- Jaber H, Lohman E, Daher N, Bains G, Nagaraj A, Mayekar P, Shanbhag M, Alameri M. Neuromuscular control of ankle and hip during performance of the star excursion balance test in subjects with and without chronic ankle instability. PLoS One. 2018 Aug 13;13(8):e0201479. doi: 10.1371/journal.pone.0201479. eCollection 2018.
- Kim J, Kang S, Kim SJ. A smart insole system capable of identifying proper heel raise posture for chronic ankle instability rehabilitation. Sci Rep. 2022 Jun 24;12(1):10796. doi: 10.1038/s41598-022-14313-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/1021 Wajeeha
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .