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Effetti dell'allenamento SMART VS FIRE nell'instabilità cronica della caviglia

27 novembre 2023 aggiornato da: Sehat Medical Complex

Effetti dell'intervento di allenamento SMART rispetto alla riabilitazione intensiva del piede (FIRE) sulla forza e sulle prestazioni negli atleti con instabilità cronica della caviglia

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato con una dimensione del campione di 26. Lo studio sarà condotto presso lo Sports Club Sheikhupura. I soggetti verranno arruolati in base ai criteri di ammissibilità. I pazienti saranno divisi in due gruppi, ciascuno con 13 pazienti. Il gruppo A riceverà un intervento di allenamento SMART ed esercizi di riscaldamento, mentre il gruppo B riceverà esercizi di riabilitazione intensiva del piede (FIRE) ed esercizi di riscaldamento. La sessione durerà dai 45 ai 60 minuti circa per paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento totale di tre settimane e la valutazione della forza del paziente (CAIT) e delle prestazioni (FAAM) verrà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento a tre settimane e dopo sei settimane per osservare il lungo periodo di trattamento. effetti a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distorsione della caviglia è uno degli infortuni sportivi più comuni negli individui fisicamente attivi e comporta un elevato onere finanziario per il sistema sanitario. Il 74% dei pazienti con distorsione acuta della caviglia soffriva di sintomi residui della durata di 29 mesi dopo la distorsione iniziale della caviglia, come dolore, instabilità percepita, debolezza e gonfiore. Le distorsioni laterali della caviglia (LAS) sono una lesione comune subita da individui che partecipano ad attività fisiche e sportive ricreative. Dopo la LAS, un'ampia percentuale di individui sviluppa sintomi a lungo termine, che contribuiscono allo sviluppo dell'instabilità cronica della caviglia (CAI). Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi dell'intervento di allenamento SMART rispetto alla riabilitazione intensiva del piede (FIRE) sulla forza. e prestazioni negli atleti con instabilità cronica della caviglia.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato con una dimensione del campione di 26. Lo studio sarà condotto presso lo Sports Club Sheikhupura. I soggetti verranno arruolati in base ai criteri di ammissibilità. I pazienti saranno divisi in due gruppi, ciascuno con 13 pazienti. Il gruppo A riceverà un intervento di allenamento SMART ed esercizi di riscaldamento, mentre il gruppo B riceverà esercizi di riabilitazione intensiva del piede (FIRE) ed esercizi di riscaldamento. La sessione durerà dai 45 ai 60 minuti circa per paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento totale di tre settimane e la valutazione della forza del paziente (CAIT) e delle prestazioni (FAAM) verrà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento a tre settimane e dopo sei settimane per osservare il lungo periodo di trattamento. effetti a termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti dai 18 ai 45 anni,
  • 2 episodi ripetuti di cedimento, sensazione di instabilità
  • Allenamento di base non inferiore a 4 settimane.
  • Instabilità cronica della caviglia da più di 6 mesi.
  • Distorsione della caviglia ripetuta più di due volte e pazienti con <24 punti in base alla CAIT.
  • Atleti con instabilità della caviglia monolaterale

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acute concomitanti della caviglia.
  • Individui che sono stati in grado di tornare ai livelli di attività pre-infortunio
  • Lesioni gravi agli arti inferiori degli ultimi 6 mesi
  • Chirurgia degli arti inferiori e malattie neurologiche
  • Grave distorsione simultanea di entrambe le articolazioni della caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: esercizi di riscaldamento con allenamento SMART
Per la stimolazione sensoriale verrà effettuato un massaggio alla fioriera e verrà applicato su tutta la superficie della fioriera. Verrà effettuata la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale da anteriore a posteriore di grado III. Per l'equilibrio verrà eseguita la posizione della gamba singola e doppia. Per l'allenamento funzionale verranno eseguiti salti laterali e SEBT. Infine, per l'allenamento di resistenza, theraband verrà utilizzato con il normale movimento dell'articolazione della caviglia. C'è un progresso nel focus tra i cinque domini nel corso delle 3 settimane, come descritto di seguito: I domini S e M sono presenti durante l'intero intervento. Nella settimana 1, l'attenzione principale è sul dominio A, nella settimana 2 sul dominio R e nella settimana 3 sul dominio T. Durante il periodo di intervento di 3 settimane, si terranno 3 sessioni di allenamento a settimana ciascuna della durata di circa 45 - 60 minuti, inclusi 10 minuti di riscaldamento.
Altro: FORMAZIONE INTELLIGENTE
I pazienti del Gruppo A riceveranno un intervento di formazione SMART. Per la stimolazione sensoriale verrà effettuato un massaggio alla fioriera e verrà applicato su tutta la superficie della fioriera. Verrà effettuata la mobilizzazione dell'articolazione talocrurale da anteriore a posteriore di grado III (26). Per l'equilibrio verrà eseguita la posizione della gamba singola e doppia. Per l'allenamento funzionale verranno eseguiti salti laterali e SEBT. Infine, per l'allenamento di resistenza, theraband verrà utilizzato con il normale movimento dell'articolazione della caviglia. C'è un progresso nel focus tra i cinque domini nel corso delle 3 settimane, come descritto di seguito: I domini S e M sono presenti durante l'intero intervento. Nella settimana 1, l'attenzione principale è sul dominio A, nella settimana 2 sul dominio R e nella settimana 3 sul dominio T. Durante il periodo di intervento di 3 settimane, si terranno 3 sessioni di allenamento a settimana ciascuna della durata di circa 45 - 60 minuti, inclusi 10 minuti di riscaldamento
Comparatore attivo: Gruppo B: esercizi di riscaldamento con riabilitazione intensiva del piede (FIRE)
L'intervento FIRE includerà l'allenamento progressivo dell'equilibrio, il rafforzamento della caviglia e dell'anca, una serie di esercizi di movimento e il massaggio dei piedi. Il massaggio plantare consisterà in due massaggi plantari da 1 minuto con un riposo di 1 minuto tra le serie. Quattro esercizi precedentemente stabiliti mireranno agli IFM, tra cui il piede corto, la punta allargata, l'estensione dell'alluce e l'estensione del dito minore.
Altro: Formazione FUOCO
I pazienti del Gruppo B riceveranno riabilitazione intensiva del piede (FIRE). L'intervento FIRE includerà l'allenamento progressivo dell'equilibrio, il rafforzamento della caviglia e dell'anca, una serie di esercizi di movimento e il massaggio del piede. Il massaggio plantare consisterà in due massaggi plantari da 1 minuto con un riposo di 1 minuto tra le serie. Quattro esercizi precedentemente stabiliti mireranno agli IFM, tra cui il piede corto, la punta allargata, l'estensione dell'alluce e l'estensione del dito minore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland (CAIT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane e 6 settimane
Il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) è stato originariamente sviluppato in inglese e si è dimostrato di elevata validità di contenuto e buona affidabilità. Il vantaggio principale del questionario è che è composto da soli 9 elementi, riducendo al minimo il carico sul paziente e aumentando l’affidabilità. La precisione dello strumento risulta aumentata poiché si tratta di uno strumento con opzione a risposta multipla
Variazione rispetto al basale a 3 settimane e 6 settimane
Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane e 6 settimane
La Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) valuta la limitazione funzionale del piede e della caviglia. La FAAM è composta da 29 item, con punteggio compreso tra 0 e 4, divisi in due sottoscale: attività della vita quotidiana (21 item) e sport (8 item)(24). Per l'analisi del punteggio, la percentuale di ciascuna sottoscala viene utilizzata separatamente . Per le ADL FAAM, l'affidabilità della persona è 0,87 e l'affidabilità dell'oggetto è 0,99. Per FAAM Sport, l'affidabilità della persona è 0,89 e l'affidabilità dell'oggetto è 1,0
Variazione rispetto al basale a 3 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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