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終末期における仮想現実

2024年12月16日 更新者:Catherine Mann、State University of New York at Buffalo

新しい仮想現実プロトコルが終末期の存在と症状の重症度に与える影響。

この研究の目的は、パーソナライズされた仮想現実体験の繰り返しが症状の重症度に与える影響を判断し、各セッションの前後での自己申告の症状の重症度、およびセッション全体の延長時間を比較することです。 また、この介入が VR での存在感の高い評価をもたらすかどうか、また存在感が症状の変化の大きさに関連しているかどうかも判断します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、パーソナライズされた仮想現実体験の繰り返しが症状の重症度に与える影響を判断し、各セッションの前後での自己申告の症状の重症度、およびセッション全体の延長時間を比較することです。 また、この介入が VR での存在感の高い評価をもたらすかどうか、また存在感が症状の変化の大きさに関連しているかどうかも判断します。

H1: 症状の重症度は介入前から介入後にかけて減少します。 H2: 症状の重症度の変化は、セッション 1 よりもセッション 2 の方が大きくなります。

H3: プレゼンス スコアは、セッション 1 よりもセッション 2 の方が高くなります。 30~40人の参加者を募集するために、研究チームが症例数から適格な参加者を特定できるよう、臨床チームに協力してもらいます。 ホスピスの対象となるすべての患者を対象とします。これには、ホスピスケアに登録している人々だけでなく、緩和ケアに登録しているホスピスの対象であるものの、ホスピスケアを拒否しているか、まだホスピスケアに移行していない人のサブセットも含まれます。 このサイトには月に約 670 人(2023 年 5 月現在)の患者がいます。 したがって、研究者の意図は、1 か月あたり約 3 件の特許、または 1 年間で合計 30 ~ 40 人の患者 (毎月の人口の約 5%) を募集することです。

参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。 この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。 これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。 1回の体験時間は約20分となります。 ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Cheektowaga、New York、アメリカ、14225
        • Hospice and Palliative Care Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究では仮想現実体験を通じた終末期の痛みや症状の管理に焦点を当てているため、健康なボランティアはこの研究には適用されない。

包含基準:

  • メディケア ホスピス給付金の定義に従ってホスピスケアの資格があり、ホスピスおよび緩和ケア バッファローからホスピスまたは緩和ケアを受けている患者。

除外基準:

  • 彼らの緩和パフォーマンススコア (PPS) は 30 未満です。
  • 混乱評価法(CAM)で測定すると、彼らは認知的に無傷ではない(せん妄や老衰の症状を示しているか、アルツハイマー病や認知症などの認知症と診断されている)(Inouye et al., 1990)。
  • 彼らは矯正されていない聴覚、視覚、または言語障害を抱えています。
  • 現在、めまい、吐き気、頭痛、片頭痛、発作、または乗り物酔いの症状がある、またはそれらの既往歴がある。
  • 彼らは英語を話せません。
  • 彼らは18歳ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム オープン パイロット
介入前後のデザイン。 参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。 この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。 これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。 1回の体験時間は約20分となります。 ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。
参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。 この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。 これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。 1回の体験時間は約20分となります。 ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エドモントン症状評価システム - 改訂版 (ESAS)
時間枠:二週間
終末期症状の評価
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
igroup プレゼンス アンケート (IPQ)
時間枠:二週間
仮想現実体験中の臨場感
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Mann, EdD、SUNY Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月23日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究対象集団の終末期における敏感な性質とサンプルサイズの小ささにより、匿名性が侵害される可能性により危害を及ぼす不当なリスクが生じると我々は考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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