終末期における仮想現実
新しい仮想現実プロトコルが終末期の存在と症状の重症度に与える影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーソナライズされた仮想現実体験の繰り返しが症状の重症度に与える影響を判断し、各セッションの前後での自己申告の症状の重症度、およびセッション全体の延長時間を比較することです。 また、この介入が VR での存在感の高い評価をもたらすかどうか、また存在感が症状の変化の大きさに関連しているかどうかも判断します。
H1: 症状の重症度は介入前から介入後にかけて減少します。 H2: 症状の重症度の変化は、セッション 1 よりもセッション 2 の方が大きくなります。
H3: プレゼンス スコアは、セッション 1 よりもセッション 2 の方が高くなります。 30~40人の参加者を募集するために、研究チームが症例数から適格な参加者を特定できるよう、臨床チームに協力してもらいます。 ホスピスの対象となるすべての患者を対象とします。これには、ホスピスケアに登録している人々だけでなく、緩和ケアに登録しているホスピスの対象であるものの、ホスピスケアを拒否しているか、まだホスピスケアに移行していない人のサブセットも含まれます。 このサイトには月に約 670 人(2023 年 5 月現在)の患者がいます。 したがって、研究者の意図は、1 か月あたり約 3 件の特許、または 1 年間で合計 30 ~ 40 人の患者 (毎月の人口の約 5%) を募集することです。
参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。 この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。 これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。 1回の体験時間は約20分となります。 ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Cheektowaga、New York、アメリカ、14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究では仮想現実体験を通じた終末期の痛みや症状の管理に焦点を当てているため、健康なボランティアはこの研究には適用されない。
包含基準:
- メディケア ホスピス給付金の定義に従ってホスピスケアの資格があり、ホスピスおよび緩和ケア バッファローからホスピスまたは緩和ケアを受けている患者。
除外基準:
- 彼らの緩和パフォーマンススコア (PPS) は 30 未満です。
- 混乱評価法(CAM)で測定すると、彼らは認知的に無傷ではない(せん妄や老衰の症状を示しているか、アルツハイマー病や認知症などの認知症と診断されている)(Inouye et al., 1990)。
- 彼らは矯正されていない聴覚、視覚、または言語障害を抱えています。
- 現在、めまい、吐き気、頭痛、片頭痛、発作、または乗り物酔いの症状がある、またはそれらの既往歴がある。
- 彼らは英語を話せません。
- 彼らは18歳ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:シングルアーム オープン パイロット
介入前後のデザイン。
参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。
この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。
これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。
1回の体験時間は約20分となります。
ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。
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参加者が経験する介入は、パーソナライズされた仮想現実体験です。
この体験の内容は、参加者が「行きたい」場所を特定する希望アンケートに記入する最初の訪問時に決定されます。
これらの体験は、リサーチコーディネーターによって insta360 One R カメラで撮影されます。
1回の体験時間は約20分となります。
ビデオを視聴するには、参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを装着します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エドモントン症状評価システム - 改訂版 (ESAS)
時間枠:二週間
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終末期症状の評価
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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igroup プレゼンス アンケート (IPQ)
時間枠:二週間
|
仮想現実体験中の臨場感
|
二週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine Mann, EdD、SUNY Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00007462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。