Virtuele realiteit aan het einde van de levensduur
De impact van een nieuw virtual reality-protocol op de aanwezigheid en de ernst van de symptomen aan het levenseinde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen dat herhaalde, gepersonaliseerde virtual reality-ervaringen hebben op de ernst van de symptomen, door de zelfgerapporteerde ernst van de symptomen zowel vóór als na elke sessie te vergelijken, en over de tijd tussen sessies. We zullen ook bepalen of deze interventie resulteert in een hoge mate van aanwezigheid in VR, en of aanwezigheid verband houdt met de omvang van de verandering in symptomen.
H1: De ernst van de symptomen zal afnemen van vóór de interventie tot na de interventie. H2: De verandering in de ernst van de symptomen zal in sessie twee groter zijn dan in sessie één.
H3: De aanwezigheidsscore zal in sessie twee hoger zijn dan in sessie één. Om 30-40 deelnemers te rekruteren, laten we ons klinische team werken om het onderzoeksteam te helpen bij het identificeren van in aanmerking komende deelnemers uit hun caseloads. We zullen alle patiënten opnemen die in aanmerking komen voor een hospice, dit omvat mensen die zijn ingeschreven voor hospicezorg, maar ook een subgroep van degenen die zijn ingeschreven voor palliatieve zorg en die in aanmerking komen voor een hospice, maar hebben geweigerd of nog niet zijn overgestapt naar hospicezorg. De site bedient ongeveer 670 (vanaf mei 2023) patiënten per maand. Daarom is het de bedoeling van de onderzoeker om ongeveer 3 patenten per maand te werven, of een totaal van 30-40 patiënten (ongeveer 5% van de maandelijkse populatie) in de loop van een jaar.
De interventie die deelnemers zullen ervaren zijn gepersonaliseerde virtual reality-ervaringen. De inhoud van deze ervaring wordt bepaald tijdens het eerste bezoek, waarbij de deelnemer een voorkeursvragenlijst invult die de locatie identificeert waar hij naartoe wil "gaan". Deze ervaringen worden door de onderzoekscoördinator gefilmd op de insta360 One R camera. Elke ervaring duurt ongeveer 20 minuten. Om de video's te bekijken, dragen de deelnemers de Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Gezonde vrijwilligers zijn niet van toepassing op dit onderzoek, omdat het onderzoek zich richt op pijn- en symptoombeheersing aan het einde van het leven door middel van de virtual reality-ervaring.
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor hospicezorg zoals gedefinieerd door de Medicare Hospice-uitkering en die hospice- of palliatieve zorg ontvangen van Hospice en Palliative Care Buffalo.
Uitsluitingscriteria:
- Hun Palliatieve Prestatiescore (PPS) is lager dan 30.
- Ze zijn cognitief niet intact (vertonen symptomen van delirium of seniliteit, of hebben een cognitieve diagnose zoals de ziekte van Alzheimer of dementie) zoals gemeten met de Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990)
- Ze hebben gehoor-, gezichts- of spraakstoornissen die niet worden gecorrigeerd.
- Ze hebben huidige symptomen van of een voorgeschiedenis van duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn, migraine, toevallen of reisziekte.
- Zij spreken geen Engels.
- Ze zijn geen 18 jaar oud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenarmige open piloot
Pre-post-interventieontwerp.
De interventie die deelnemers zullen ervaren zijn gepersonaliseerde virtual reality-ervaringen.
De inhoud van deze ervaring wordt bepaald tijdens het eerste bezoek, waarbij de deelnemer een voorkeursvragenlijst invult die de locatie identificeert waar hij naartoe wil "gaan".
Deze ervaringen worden door de onderzoekscoördinator gefilmd op de insta360 One R camera.
Elke ervaring duurt ongeveer 20 minuten.
Om de video's te bekijken, dragen de deelnemers de Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
|
De interventie die deelnemers zullen ervaren zijn gepersonaliseerde virtual reality-ervaringen.
De inhoud van deze ervaring wordt bepaald tijdens het eerste bezoek, waarbij de deelnemer een voorkeursvragenlijst invult die de locatie identificeert waar hij naartoe wil "gaan".
Deze ervaringen worden door de onderzoekscoördinator gefilmd op de insta360 One R camera.
Elke ervaring duurt ongeveer 20 minuten.
Om de video's te bekijken, dragen de deelnemers de Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton symptoombeoordelingssysteem - herzien (ESAS)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Symptomenbeoordeling bij het levenseinde
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst aanwezigheid igroup (IPQ)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Aanwezigheid tijdens virtual reality-ervaring
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .