Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality ved slutten av livet

16. desember 2024 oppdatert av: Catherine Mann, State University of New York at Buffalo

Virkningen av en ny Virtual Reality Protocol på tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer ved livets slutt.

Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvilken effekt gjentatte, personlig tilpassede virtuelle virkelighetsopplevelser har på alvorlighetsgraden av symptomer, ved å sammenligne selvrapportert symptomalvorlighet både før og etter hver økt, og overtid på tvers av økter. Vi vil også finne ut om denne intervensjonen resulterer i en høy vurdering av tilstedeværelse i VR, og om tilstedeværelse er relatert til omfanget av endringen i symptomene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvilken effekt gjentatte, personlig tilpassede virtuelle virkelighetsopplevelser har på alvorlighetsgraden av symptomer, ved å sammenligne selvrapportert symptomalvorlighet både før og etter hver økt, og overtid på tvers av økter. Vi vil også finne ut om denne intervensjonen resulterer i en høy vurdering av tilstedeværelse i VR, og om tilstedeværelse er relatert til omfanget av endringen i symptomene.

H1: Symptomets alvorlighetsgrad vil avta fra pre-intervensjon til post-intervensjon. H2: Endringen i symptomalvorlighet vil være større i økt to enn den var i økt én.

H3: Tilstedeværelsespoeng vil være høyere i økt to enn økt én. For å rekruttere 30-40 deltakere, vil vi ha vårt kliniske team som jobber for å hjelpe forskerteamet med å identifisere kvalifiserte deltakere fra caseloadene deres. Vi vil inkludere alle hospice-kvalifiserte pasienter, dette inkluderer personer som er registrert i hospice, men også en undergruppe av de som er registrert i palliativ omsorg som kvalifiserer for hospice, men som har nektet eller ennå ikke har gått over til hospice. Nettstedet betjener rundt 670 (per mai 2023) pasienter i måneden. Derfor er det forskerens intensjon å rekruttere rundt 3 patenter per måned, eller totalt 30-40 pasienter (ca. 5 % av den månedlige befolkningen) i løpet av ett år.

Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser. Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til. Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren. Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter. For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Cheektowaga, New York, Forente stater, 14225
        • Hospice and Palliative Care Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Friske frivillige er ikke aktuelt for denne studien, da de studerer fokuserer på smerte- og symptombehandling ved livets slutt gjennom den virtuelle virkelighetsopplevelsen.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for hospice omsorg som definert av Medicare Hospice-fordelen og mottar hospice eller palliativ behandling fra Hospice and Palliative Care Buffalo.

Ekskluderingskriterier:

  • Deres palliative ytelsespoeng (PPS) er under 30.
  • De er ikke kognitivt intakte (viser symptomer på delirium eller senilitet, eller har en kognitiv diagnose som Alzheimers eller demens) målt med Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990)
  • De har nedsatt hørsel, syn eller tale som ikke er korrigert.
  • De har nåværende symptomer på eller en historie med svimmelhet, kvalme, hodepine, migrene, anfall eller reisesyke.
  • De snakker ikke engelsk.
  • De er ikke 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarms åpen pilot
Design før etter intervensjon. Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser. Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til. Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren. Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter. For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser. Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til. Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren. Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter. For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment System – revidert (ESAS)
Tidsramme: To uker
Symptomvurdering ved livets slutt
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
igroup tilstedeværelse spørreskjema (IPQ)
Tidsramme: To uker
Tilstedeværelse under virtuell virkelighetsopplevelse
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den sensitive karakteren til studiepopulasjonen ved livets slutt og liten utvalgsstørrelse, føler vi at det utgjør en unødig risiko for skade på grunn av muligheten for at anonymiteten blir kompromittert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere