- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149429
Virtual Reality ved slutten av livet
Virkningen av en ny Virtual Reality Protocol på tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer ved livets slutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvilken effekt gjentatte, personlig tilpassede virtuelle virkelighetsopplevelser har på alvorlighetsgraden av symptomer, ved å sammenligne selvrapportert symptomalvorlighet både før og etter hver økt, og overtid på tvers av økter. Vi vil også finne ut om denne intervensjonen resulterer i en høy vurdering av tilstedeværelse i VR, og om tilstedeværelse er relatert til omfanget av endringen i symptomene.
H1: Symptomets alvorlighetsgrad vil avta fra pre-intervensjon til post-intervensjon. H2: Endringen i symptomalvorlighet vil være større i økt to enn den var i økt én.
H3: Tilstedeværelsespoeng vil være høyere i økt to enn økt én. For å rekruttere 30-40 deltakere, vil vi ha vårt kliniske team som jobber for å hjelpe forskerteamet med å identifisere kvalifiserte deltakere fra caseloadene deres. Vi vil inkludere alle hospice-kvalifiserte pasienter, dette inkluderer personer som er registrert i hospice, men også en undergruppe av de som er registrert i palliativ omsorg som kvalifiserer for hospice, men som har nektet eller ennå ikke har gått over til hospice. Nettstedet betjener rundt 670 (per mai 2023) pasienter i måneden. Derfor er det forskerens intensjon å rekruttere rundt 3 patenter per måned, eller totalt 30-40 pasienter (ca. 5 % av den månedlige befolkningen) i løpet av ett år.
Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser. Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til. Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren. Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter. For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Forente stater, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Friske frivillige er ikke aktuelt for denne studien, da de studerer fokuserer på smerte- og symptombehandling ved livets slutt gjennom den virtuelle virkelighetsopplevelsen.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert for hospice omsorg som definert av Medicare Hospice-fordelen og mottar hospice eller palliativ behandling fra Hospice and Palliative Care Buffalo.
Ekskluderingskriterier:
- Deres palliative ytelsespoeng (PPS) er under 30.
- De er ikke kognitivt intakte (viser symptomer på delirium eller senilitet, eller har en kognitiv diagnose som Alzheimers eller demens) målt med Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990)
- De har nedsatt hørsel, syn eller tale som ikke er korrigert.
- De har nåværende symptomer på eller en historie med svimmelhet, kvalme, hodepine, migrene, anfall eller reisesyke.
- De snakker ikke engelsk.
- De er ikke 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarms åpen pilot
Design før etter intervensjon.
Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser.
Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til.
Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren.
Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter.
For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
|
Intervensjonen som deltakerne vil oppleve er personlige virtuelle virkelighetsopplevelser.
Innholdet i denne opplevelsen vil bli bestemt ved det første besøket der deltakeren skal fylle ut et preferanseskjema som identifiserer stedet de ønsker å "gå" til.
Disse opplevelsene vil bli filmet på insta360 One R-kameraet av forskningskoordinatoren.
Hver opplevelse vil vare ca. 20 minutter.
For å se videoene vil deltakerne bruke Oculus Quest 2 virtual reality-headset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System – revidert (ESAS)
Tidsramme: To uker
|
Symptomvurdering ved livets slutt
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
igroup tilstedeværelse spørreskjema (IPQ)
Tidsramme: To uker
|
Tilstedeværelse under virtuell virkelighetsopplevelse
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .