Realidade Virtual no fim da vida
O impacto de um novo protocolo de realidade virtual na presença e gravidade dos sintomas no fim da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito que experiências repetidas e personalizadas de realidade virtual têm na gravidade dos sintomas, comparando a gravidade dos sintomas auto-relatados antes e depois de cada sessão, e ao longo das sessões. Também determinaremos se esta intervenção resulta em uma alta classificação de presença em RV e se a presença está relacionada à magnitude da mudança nos sintomas.
H1: A gravidade dos sintomas diminuirá da pré-intervenção para a pós-intervenção. H2: A mudança na gravidade dos sintomas será maior na sessão dois do que na sessão um.
H3: A pontuação de presença será maior na sessão dois do que na sessão um. Para recrutar 30-40 participantes, teremos a nossa equipa clínica a trabalhar para ajudar a equipa de investigação a identificar os participantes elegíveis a partir do seu número de casos. Incluiremos todos os pacientes elegíveis para cuidados paliativos, isto inclui pessoas que estão inscritas em cuidados paliativos, mas também um subconjunto daqueles que estão inscritos em cuidados paliativos que se qualificam para cuidados paliativos, mas que se recusaram ou ainda não fizeram a transição para cuidados paliativos. O site atende cerca de 670 (em maio de 2023) pacientes por mês. Portanto, é intenção do investigador recrutar cerca de 3 patentes por mês, ou um total de 30-40 pacientes (cerca de 5% da população mensal) ao longo de um ano.
A intervenção que os participantes irão vivenciar são experiências personalizadas de realidade virtual. O conteúdo desta experiência será determinado na visita inicial durante a qual o participante preencherá um questionário de preferências que identifica o local para onde pretende “ir”. Essas experiências serão filmadas na câmera insta360 One R pelo coordenador da pesquisa. Cada experiência durará aproximadamente 20 minutos. Para visualizar os vídeos, os participantes usarão o headset de realidade virtual Oculus Quest 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catherine M Mann, EdD
- Número de telefone: 716-829-6036
- E-mail: cmmann@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Suzanne S Sullivan, PhD
- Número de telefone: 716-829-6036
- E-mail: sullivsu@upstate.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- Recrutamento
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
Contato:
- Hannah Maciejewski, MS
- Número de telefone: 716-473-8072
- E-mail: hmaciejewski@palliativecare.org
-
Contato:
- Roseann McNaulty, MSA
- Número de telefone: 716-335-4692
- E-mail: rmcanulty@Palliativecare.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Voluntários saudáveis não são aplicáveis a este estudo, pois o estudo se concentra no manejo da dor e dos sintomas no final da vida por meio da experiência de realidade virtual.
Critério de inclusão:
- Pacientes que são elegíveis para cuidados paliativos conforme definido pelo benefício Medicare Hospice e recebem cuidados paliativos ou paliativos do Hospice and Palliative Care Buffalo.
Critério de exclusão:
- A pontuação de desempenho paliativo (PPS) está abaixo de 30.
- Eles não estão cognitivamente intactos (apresentam sintomas de delírio ou senilidade, ou têm um diagnóstico cognitivo como Alzheimer ou Demência) conforme medido pelo Método de Avaliação de Confusão (CAM) (Inouye et al., 1990)
- Eles têm deficiências auditivas, visuais ou de fala que não são corrigidas.
- Eles apresentam sintomas atuais ou histórico de tontura, náusea, dores de cabeça, enxaquecas, convulsões ou enjôo.
- Eles não falam inglês.
- Eles não têm 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Piloto aberto de braço único
Desenho pré-pós-intervenção.
A intervenção que os participantes irão vivenciar são experiências personalizadas de realidade virtual.
O conteúdo desta experiência será determinado na visita inicial durante a qual o participante preencherá um questionário de preferências que identifica o local para onde pretende “ir”.
Essas experiências serão filmadas na câmera insta360 One R pelo coordenador da pesquisa.
Cada experiência durará aproximadamente 20 minutos.
Para visualizar os vídeos, os participantes usarão o headset de realidade virtual Oculus Quest 2.
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A intervenção que os participantes irão vivenciar são experiências personalizadas de realidade virtual.
O conteúdo desta experiência será determinado na visita inicial durante a qual o participante preencherá um questionário de preferências que identifica o local para onde pretende “ir”.
Essas experiências serão filmadas na câmera insta360 One R pelo coordenador da pesquisa.
Cada experiência durará aproximadamente 20 minutos.
Para visualizar os vídeos, os participantes usarão o headset de realidade virtual Oculus Quest 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton - revisado (ESAS)
Prazo: Duas semanas
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Avaliação de sintomas de fim de vida
|
Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de presença do igroup (IPQ)
Prazo: Duas semanas
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Presença durante a experiência de realidade virtual
|
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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