Virtuaalitodellisuus käyttöiän lopussa
Uuden virtuaalitodellisuusprotokollan vaikutus läsnäoloon ja oireiden vakavuuteen eliniän lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toistuvien, personoitujen virtuaalitodellisuuskokemusten vaikutus oireiden vakavuuteen vertaamalla itse ilmoittamaa oireiden vakavuutta sekä ennen jokaista istuntoa että sen jälkeen sekä ylityötunteja istuntojen välillä. Selvitämme myös, johtaako tämä interventio korkeaan esiintymisarvoon VR:ssä ja liittyykö esiintyminen oireiden muutoksen suuruuteen.
H1: Oireiden vakavuus vähenee interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeen. H2: Muutos oireiden vaikeudessa on suurempi istunnossa toisessa kuin se oli ensimmäisessä istunnossa.
H3: Läsnäolopisteet ovat korkeammat toisessa istunnossa kuin ensimmäisessä. Rekrytoidaksemme 30–40 osallistujaa saamme kliinisen tiimimme työskentelemään auttaakseen tutkimusryhmää tunnistamaan kelvolliset osallistujat tapausmäärien perusteella. Otamme mukaan kaikki saattohoitoon oikeutetut potilaat, mukaan lukien ihmiset, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon, mutta myös osa palliatiiviseen hoitoon osallistuvista, jotka ovat oikeutettuja saattohoitoon, mutta ovat kieltäytyneet tai eivät ole vielä siirtyneet saattohoitoon. Sivusto palvelee noin 670 (toukokuussa 2023) potilasta kuukaudessa. Siksi tutkijan tarkoituksena on rekrytoida noin 3 patenttia kuukaudessa eli yhteensä 30-40 potilasta (noin 5 % kuukausiväestöstä) vuoden aikana.
Interventio, jonka osallistujat kokevat, on personoituja virtuaalitodellisuuskokemuksia. Tämän kokemuksen sisältö määritetään ensimmäisellä vierailulla, jonka aikana osallistuja täyttää mieltymyskyselyn, joka tunnistaa paikan, johon hän haluaa "mennä". Tutkimuskoordinaattori kuvaa nämä kokemukset insta360 One R -kameralla. Jokainen kokemus kestää noin 20 minuuttia. Katsoakseen videoita osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveet vapaaehtoiset eivät sovellu tähän tutkimukseen, koska he keskittyvät kivun ja oireiden hallintaan elämän lopussa virtuaalitodellisuuden kautta.
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat Medicare Hospice -edun määritelmän mukaan oikeutettuja saattohoitoon ja saavat saattohoitoa tai palliatiivista hoitoa Hospice and Palliative Care Buffalosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidän Palliative Performance Score (PPS) -pisteensä on alle 30.
- He eivät ole kognitiivisesti ehjiä (näyttää deliriumin tai seniilin oireita tai heillä on kognitiivinen diagnoosi, kuten Alzheimerin tauti tai dementia) sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) mitattuna (Inouye et al., 1990).
- Heillä on korjaamattomia kuulo-, näkö- tai puhevammoja.
- Heillä on tällä hetkellä huimauksen, pahoinvoinnin, päänsäryn, migreenin, kouristuskohtausten tai matkapahoinvoinnin oireita tai heillä on aiemmin ollut huimausta.
- He eivät puhu englantia.
- He eivät ole 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikätinen avoin pilotti
Intervention jälkeinen suunnittelu.
Interventio, jonka osallistujat kokevat, on personoituja virtuaalitodellisuuskokemuksia.
Tämän kokemuksen sisältö määritetään ensimmäisellä vierailulla, jonka aikana osallistuja täyttää mieltymyskyselyn, joka tunnistaa paikan, johon hän haluaa "mennä".
Tutkimuskoordinaattori kuvaa nämä kokemukset insta360 One R -kameralla.
Jokainen kokemus kestää noin 20 minuuttia.
Katsoakseen videoita osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeita.
|
Interventio, jonka osallistujat kokevat, on personoituja virtuaalitodellisuuskokemuksia.
Tämän kokemuksen sisältö määritetään ensimmäisellä vierailulla, jonka aikana osallistuja täyttää mieltymyskyselyn, joka tunnistaa paikan, johon hän haluaa "mennä".
Tutkimuskoordinaattori kuvaa nämä kokemukset insta360 One R -kameralla.
Jokainen kokemus kestää noin 20 minuuttia.
Katsoakseen videoita osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System - tarkistettu (ESAS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Elämän lopun oireiden arviointi
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
igroup-läsnäolokysely (IPQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Läsnäolo virtuaalitodellisuuden kokemuksen aikana
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .