Realidad virtual al final de su vida útil
El impacto de un nuevo protocolo de realidad virtual sobre la presencia y la gravedad de los síntomas al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es determinar el efecto que las experiencias de realidad virtual personalizadas y repetidas tienen sobre la gravedad de los síntomas, comparando la gravedad de los síntomas autoinformada antes y después de cada sesión, y con el tiempo entre sesiones. También determinaremos si esta intervención da como resultado una alta calificación de presencia en realidad virtual y si la presencia está relacionada con la magnitud del cambio en los síntomas.
H1: La gravedad de los síntomas disminuirá desde la preintervención hasta la postintervención. H2: El cambio en la gravedad de los síntomas será mayor en la sesión dos que en la sesión uno.
H3: La puntuación de presencia será mayor en la sesión dos que en la sesión uno. Para reclutar entre 30 y 40 participantes, nuestro equipo clínico trabajará para ayudar al equipo de investigación a identificar a los participantes elegibles entre sus casos. Incluiremos a todos los pacientes elegibles para cuidados paliativos, esto incluye a las personas que están inscritas en cuidados paliativos, pero también a un subconjunto de aquellos que están inscritos en cuidados paliativos que califican para cuidados paliativos pero se han negado o aún no han hecho la transición a los cuidados paliativos. El sitio atiende a unos 670 (a mayo de 2023) pacientes al mes. Por lo tanto, la intención del investigador es reclutar alrededor de 3 pacientes por mes, o un total de 30 a 40 pacientes (aproximadamente el 5% de la población mensual) en el transcurso de un año.
La intervención que vivirán los participantes son experiencias personalizadas de realidad virtual. El contenido de esta experiencia se determinará en la visita inicial durante la cual el participante completará un cuestionario de preferencias que identifica el lugar al que desea "ir". Estas experiencias serán filmadas con la cámara insta360 One R por el coordinador de investigación. Cada experiencia tendrá una duración aproximada de 20 minutos. Para ver los videos, los participantes usarán el casco de realidad virtual Oculus Quest 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los voluntarios sanos no son aplicables a este estudio ya que el estudio se centra en el manejo del dolor y los síntomas al final de la vida a través de la experiencia de realidad virtual.
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son elegibles para cuidados paliativos según lo definido por el beneficio de Hospice de Medicare y reciben cuidados paliativos o de hospicio de Hospice and Palliative Care Buffalo.
Criterio de exclusión:
- Su puntuación de desempeño paliativo (PPS) está por debajo de 30.
- No están cognitivamente intactos (muestran síntomas de delirio o senilidad, o tienen un diagnóstico cognitivo como Alzheimer o demencia) según lo medido por el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) (Inouye et al., 1990).
- Tienen problemas de audición, visión o habla que no se corrigen.
- Tienen síntomas actuales o antecedentes de mareos, náuseas, dolores de cabeza, migrañas, convulsiones o mareos.
- Ellos no hablan inglés.
- No tienen 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Piloto abierto de un solo brazo
Diseño Pre-Post-intervención.
La intervención que vivirán los participantes son experiencias personalizadas de realidad virtual.
El contenido de esta experiencia se determinará en la visita inicial durante la cual el participante completará un cuestionario de preferencias que identifica el lugar al que desea "ir".
Estas experiencias serán filmadas con la cámara insta360 One R por el coordinador de investigación.
Cada experiencia tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
Para ver los videos, los participantes usarán el casco de realidad virtual Oculus Quest 2.
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La intervención que vivirán los participantes son experiencias personalizadas de realidad virtual.
El contenido de esta experiencia se determinará en la visita inicial durante la cual el participante completará un cuestionario de preferencias que identifica el lugar al que desea "ir".
Estas experiencias serán filmadas con la cámara insta360 One R por el coordinador de investigación.
Cada experiencia tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
Para ver los videos, los participantes usarán el casco de realidad virtual Oculus Quest 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton - Revisado (ESAS)
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Evaluación de síntomas al final de la vida
|
Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de presencia igroup (IPQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Presencia durante la experiencia de realidad virtual.
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .