La réalité virtuelle en fin de vie
L'impact d'un nouveau protocole de réalité virtuelle sur la présence et la gravité des symptômes en fin de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet des expériences de réalité virtuelle répétées et personnalisées sur la gravité des symptômes, en comparant la gravité des symptômes autodéclarée avant et après chaque séance, et au fil des séances. Nous déterminerons également si cette intervention se traduit par une note élevée de présence en VR, et si la présence est liée à l'ampleur du changement des symptômes.
H1 : la gravité des symptômes diminuera de la pré-intervention à la post-intervention. H2 : Le changement dans la gravité des symptômes sera plus important au cours de la deuxième séance qu'il ne l'était lors de la première séance.
H3 : Le score de présence sera plus élevé lors de la deuxième session que lors de la première session. Pour recruter 30 à 40 participants, notre équipe clinique travaillera pour aider l'équipe de recherche à identifier les participants éligibles parmi leur charge de travail. Nous inclurons tous les patients éligibles aux soins palliatifs, cela inclut les personnes inscrites aux soins palliatifs, mais également un sous-ensemble de ceux qui sont inscrits aux soins palliatifs et qui sont admissibles aux soins palliatifs mais qui ont refusé ou n'ont pas encore fait la transition vers les soins palliatifs. Le site dessert environ 670 (en mai 2023) patients par mois. Par conséquent, le chercheur a l'intention de recruter environ 3 brevets par mois, soit un total de 30 à 40 patients (environ 5 % de la population mensuelle) au cours d'une année.
L'intervention que les participants vivront est une expérience de réalité virtuelle personnalisée. Le contenu de cette expérience sera déterminé lors de la visite initiale au cours de laquelle le participant remplira un questionnaire de préférence identifiant le lieu où il souhaite « se rendre ». Ces expériences seront filmées sur la caméra insta360 One R par le coordinateur de recherche. Chaque expérience durera environ 20 minutes. Pour visionner les vidéos, les participants porteront le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, États-Unis, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les volontaires sains ne sont pas applicables à cette étude car leur étude se concentre sur la gestion de la douleur et des symptômes en fin de vie grâce à l'expérience de réalité virtuelle.
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont éligibles aux soins palliatifs tels que définis par l'avantage Medicare Hospice et qui reçoivent des soins palliatifs de Hospice and Palliative Care Buffalo.
Critère d'exclusion:
- Leur score de performance palliative (PPS) est inférieur à 30.
- Ils ne sont pas intacts sur le plan cognitif (présentent des symptômes de délire ou de sénilité, ou ont un diagnostic cognitif tel que la maladie d'Alzheimer ou la démence) tel que mesuré par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) (Inouye et al., 1990).
- Ils ont des troubles de l’audition, de la vision ou de la parole qui ne sont pas corrigés.
- Ils présentent actuellement des symptômes ou des antécédents de vertiges, de nausées, de maux de tête, de migraines, de convulsions ou de mal des transports.
- Ils ne parlent pas anglais.
- Ils n'ont pas 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pilote ouvert à un bras
Conception pré-post-intervention.
L'intervention que les participants vivront est une expérience de réalité virtuelle personnalisée.
Le contenu de cette expérience sera déterminé lors de la visite initiale au cours de laquelle le participant remplira un questionnaire de préférence identifiant le lieu où il souhaite « se rendre ».
Ces expériences seront filmées sur la caméra insta360 One R par le coordinateur de recherche.
Chaque expérience durera environ 20 minutes.
Pour visionner les vidéos, les participants porteront le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2.
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L'intervention que les participants vivront est une expérience de réalité virtuelle personnalisée.
Le contenu de cette expérience sera déterminé lors de la visite initiale au cours de laquelle le participant remplira un questionnaire de préférence identifiant le lieu où il souhaite « se rendre ».
Ces expériences seront filmées sur la caméra insta360 One R par le coordinateur de recherche.
Chaque expérience durera environ 20 minutes.
Pour visionner les vidéos, les participants porteront le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Révisé (ESAS)
Délai: Deux semaines
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Évaluation des symptômes de fin de vie
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire de présence igroup (IPQ)
Délai: Deux semaines
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Présence lors d'une expérience de réalité virtuelle
|
Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .