Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság az élet végén

2023. november 20. frissítette: Catherine Mann, State University of New York at Buffalo

Egy új virtuális valóság-protokoll hatása a jelenlétre és a tünetek súlyosságára az élet végén.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza az ismételt, személyre szabott virtuális valóság tapasztalatainak a tünetek súlyosságára gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a saját maguk által bejelentett tünetek súlyosságát az egyes ülések előtt és után, valamint az ülések közötti túlórákat. Azt is meghatározzuk, hogy ez a beavatkozás magas minősítést eredményez-e a VR-ben, és hogy a jelenlét összefüggésben áll-e a tünetek változásának mértékével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza az ismételt, személyre szabott virtuális valóság tapasztalatainak a tünetek súlyosságára gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a saját maguk által bejelentett tünetek súlyosságát az egyes ülések előtt és után, valamint az ülések közötti túlórákat. Azt is meghatározzuk, hogy ez a beavatkozás magas minősítést eredményez-e a VR-ben, és hogy a jelenlét összefüggésben áll-e a tünetek változásának mértékével.

H1: A tünetek súlyossága a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra csökken. H2: A tünetek súlyosságának változása nagyobb lesz a második szakaszban, mint az elsőben.

H3: A jelenléti pontszám magasabb lesz a második, mint az első munkamenetben. A 30-40 résztvevő toborzásához klinikai csapatunk azon dolgozik, hogy segítsen a kutatócsoportnak azonosítani a jogosult résztvevőket esetszámuk alapján. Minden hospice ellátásra jogosult beteget bevonunk, ideértve azokat az embereket is, akik hospice ellátásban vesznek részt, de a palliatív ellátásban részt vevők egy részét is, akik jogosultak hospice ellátásra, de megtagadták a hospice ellátást, vagy még nem tértek át arra. Az oldal havonta mintegy 670 (2023 májusától) beteget szolgál ki. Ezért a kutató szándéka, hogy havonta körülbelül 3 szabadalmat, azaz összesen 30-40 beteget (a havi lakosság kb. 5%-át) toborozzon egy év alatt.

A résztvevők által tapasztalt beavatkozás a személyre szabott virtuális valóság élményei. Ennek az élménynek a tartalmát az első látogatás során határozzák meg, amely során a résztvevő kitölt egy preferencia-kérdőívet, amely azonosítja azt a helyet, ahová "menni" szeretne. Ezeket az élményeket az insta360 One R kamerán rögzíti a kutatási koordinátor. Mindegyik élmény körülbelül 20 perces lesz. A videók megtekintéséhez a résztvevők az Oculus Quest 2 virtuális valóság headsetet viselik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Egészséges önkéntesek nem alkalmazhatók ebben a tanulmányban, mivel a vizsgálat az élet végén a fájdalom és a tünetek kezelésére összpontosít a virtuális valóság élményén keresztül.

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a Medicare Hospice ellátásban meghatározottak szerint jogosultak hospice ellátásra, és a Hospice and Palliative Care Buffalo hospice vagy palliatív ellátásban részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Palliatív teljesítményértékük (PPS) 30 alatt van.
  • A Confusion Assessment Method (CAM) mérése szerint (Inouye és mtsai, 1990) kognitív szempontból nem érintetlenek (a delírium vagy a szenilitás tüneteit mutatják, vagy olyan kognitív diagnózisuk van, mint az Alzheimer-kór vagy a demencia).
  • Korrigálatlan hallás-, látás- vagy beszédkárosodásuk van.
  • Jelenleg szédülés, émelygés, fejfájás, migrén, görcsrohamok vagy utazási betegség tünetei vannak, vagy előfordult már a kórtörténetük.
  • Nem beszélnek angolul.
  • Nem 18 évesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú nyitott pilóta
Beavatkozás előtti tervezés. A résztvevők által tapasztalt beavatkozás a személyre szabott virtuális valóság élményei. Ennek az élménynek a tartalmát az első látogatás során határozzák meg, amely során a résztvevő kitölt egy preferencia-kérdőívet, amely azonosítja azt a helyet, ahová "menni" szeretne. Ezeket az élményeket az insta360 One R kamerán rögzíti a kutatási koordinátor. Mindegyik élmény körülbelül 20 perces lesz. A videók megtekintéséhez a résztvevők az Oculus Quest 2 virtuális valóság headsetet viselik.
Viselkedési: Személyre szabott virtuális valóság élmény
A résztvevők által tapasztalt beavatkozás a személyre szabott virtuális valóság élményei. Ennek az élménynek a tartalmát az első látogatás során határozzák meg, amely során a résztvevő kitölt egy preferencia-kérdőívet, amely azonosítja azt a helyet, ahová "menni" szeretne. Ezeket az élményeket az insta360 One R kamerán rögzíti a kutatási koordinátor. Mindegyik élmény körülbelül 20 perces lesz. A videók megtekintéséhez a résztvevők az Oculus Quest 2 virtuális valóság headsetet viselik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Tünetértékelő Rendszer – Felülvizsgált (ESAS)
Időkeret: Két hét
Életvégi tünetértékelés
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
igroup jelenléti kérdőív (IPQ)
Időkeret: Két hét
Jelenlét a virtuális valóság élménye során
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Együttműködők

State University of New York - Upstate Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00007462

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgált populáció élete végén érzékeny természete és kis mintaszáma miatt úgy gondoljuk, hogy ez indokolatlan kárveszélyt jelent az anonimitás veszélye miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott virtuális valóság élmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel