- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06149429
임종 시 가상 현실
수명 종료 시 존재 여부 및 증상 심각도에 대한 새로운 가상 현실 프로토콜의 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 반복적이고 개인화된 가상 현실 경험이 증상 심각도에 미치는 영향을 확인하고, 각 세션 전후와 세션 전반에 걸친 초과 근무 시간 모두에서 자가 보고된 증상 심각도를 비교하는 것입니다. 또한 이 개입으로 인해 VR에서 존재감이 높은지, 존재감이 증상 변화의 크기와 관련이 있는지도 판단할 것입니다.
H1: 증상 심각도는 개입 전부터 개입 후로 감소합니다. H2: 증상 심각도의 변화는 세션 1보다 세션 2에서 더 클 것입니다.
H3: 세션 1보다 세션 2에서 현재 상태 점수가 더 높을 것입니다. 30-40명의 참가자를 모집하기 위해 우리는 임상 팀이 연구 팀이 해당 업무에서 적격한 참가자를 식별할 수 있도록 도울 것입니다. 우리는 호스피스 자격이 있는 모든 환자를 포함할 것입니다. 여기에는 호스피스 치료에 등록한 사람들뿐만 아니라 호스피스 자격이 있지만 호스피스 치료를 거부했거나 아직 호스피스 치료로 전환하지 않은 완화 치료에 등록한 사람들의 하위 집합도 포함됩니다. 이 사이트는 한 달에 약 670명(2023년 5월 기준)의 환자에게 서비스를 제공합니다. 따라서 연구자의 의도는 매월 약 3개의 특허, 즉 1년 동안 총 30~40명의 환자(월 인구의 약 5%)를 모집하는 것입니다.
참가자가 경험하게 될 개입은 개인화된 가상 현실 경험입니다. 이 경험의 내용은 참가자가 "가고" 싶은 위치를 식별하는 선호도 설문지를 작성하는 최초 방문 시 결정됩니다. 이러한 경험은 연구 코디네이터가 insta360 One R 카메라로 촬영합니다. 각 체험은 약 20분 정도 소요됩니다. 비디오를 보려면 참가자는 Oculus Quest 2 가상 현실 헤드셋을 착용해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, 미국, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 지원자는 가상 현실 경험을 통해 임종 시 통증 및 증상 관리에 중점을 두고 연구하므로 본 연구에 해당되지 않습니다.
포함 기준:
- Medicare Hospice 혜택에 정의된 대로 호스피스 치료 자격이 있고 Hospice and Palliative Care Buffalo로부터 호스피스 또는 완화 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 완화적 수행 점수(PPS)가 30 미만입니다.
- CAM(Confusion Assessment Method)으로 측정했을 때 인지적으로 손상되지 않았습니다(섬망 또는 노쇠 증상을 보이거나 알츠하이머병 또는 치매와 같은 인지 진단을 받음)(Inouye et al., 1990).
- 교정되지 않은 청각, 시력 또는 언어 장애가 있습니다.
- 현기증, 메스꺼움, 두통, 편두통, 발작 또는 멀미의 현재 증상이나 병력이 있는 경우.
- 그들은 영어를 하지 않습니다.
- 그들은 18세가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암 개방형 파일럿
사전 사후 개입 설계.
참가자가 경험하게 될 개입은 개인화된 가상 현실 경험입니다.
이 경험의 내용은 참가자가 "가고" 싶은 위치를 식별하는 선호도 설문지를 작성하는 최초 방문 시 결정됩니다.
이러한 경험은 연구 코디네이터가 insta360 One R 카메라로 촬영합니다.
각 체험은 약 20분 정도 소요됩니다.
비디오를 보려면 참가자는 Oculus Quest 2 가상 현실 헤드셋을 착용해야 합니다.
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참가자가 경험하게 될 개입은 개인화된 가상 현실 경험입니다.
이 경험의 내용은 참가자가 "가고" 싶은 위치를 식별하는 선호도 설문지를 작성하는 최초 방문 시 결정됩니다.
이러한 경험은 연구 코디네이터가 insta360 One R 카메라로 촬영합니다.
각 체험은 약 20분 정도 소요됩니다.
비디오를 보려면 참가자는 Oculus Quest 2 가상 현실 헤드셋을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼턴 증상 평가 시스템 - 개정판(ESAS)
기간: 2주
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임종 증상 평가
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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igroup 존재 여부 설문지(IPQ)
기간: 2주
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가상 현실 체험 중 존재감
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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