- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06149429
Virtuelle Realität am Lebensende
Der Einfluss eines neuartigen Virtual-Reality-Protokolls auf Präsenz und Symptomschwere am Lebensende.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Effekt zu bestimmen, den wiederholte, personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse auf die Symptomschwere haben, indem die selbstberichtete Symptomschwere vor und nach jeder Sitzung sowie die Überstunden zwischen den Sitzungen verglichen werden. Wir werden auch feststellen, ob dieser Eingriff zu einer hohen Bewertung der Präsenz in VR führt und ob die Präsenz mit dem Ausmaß der Veränderung der Symptome zusammenhängt.
H1: Die Schwere der Symptome nimmt von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff ab. H2: Die Veränderung der Symptomschwere wird in Sitzung zwei größer sein als in Sitzung eins.
H3: Der Präsenzwert wird in Sitzung zwei höher sein als in Sitzung eins. Um 30–40 Teilnehmer zu rekrutieren, wird unser klinisches Team daran arbeiten, das Forschungsteam dabei zu unterstützen, geeignete Teilnehmer anhand ihrer Fallzahlen zu identifizieren. Wir werden alle Patienten einbeziehen, die für eine Hospizbehandlung in Frage kommen. Dazu gehören Personen, die in die Hospizpflege eingeschrieben sind, aber auch eine Untergruppe derjenigen, die in die Palliativpflege eingeschrieben sind und sich für eine Hospizbehandlung qualifizieren, sich aber geweigert haben oder noch nicht in die Hospizpflege übergegangen sind. Der Standort betreut monatlich etwa 670 (Stand Mai 2023) Patienten. Daher ist es die Absicht des Forschers, etwa 3 Patente pro Monat oder insgesamt 30–40 Patienten (etwa 5 % der monatlichen Bevölkerung) im Laufe eines Jahres zu rekrutieren.
Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse. Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte. Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt. Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten. Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gesunde Freiwillige sind für diese Studie nicht geeignet, da sich die Studie auf die Schmerz- und Symptombehandlung am Lebensende durch die Virtual-Reality-Erfahrung konzentriert.
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Anspruch auf Hospizpflege im Sinne der Medicare-Hospizleistung haben und Hospiz- oder Palliativpflege von Hospice and Palliative Care Buffalo erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Ihr Palliative Performance Score (PPS) liegt unter 30.
- Sie sind kognitiv nicht intakt (zeigen Symptome von Delirium oder Senilität oder haben eine kognitive Diagnose wie Alzheimer oder Demenz), gemessen mit der Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990).
- Sie haben unkorrigierte Hör-, Seh- oder Sprachbehinderungen.
- Sie haben aktuelle Symptome oder eine Vorgeschichte von Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Krampfanfällen oder Reisekrankheit.
- Sie sprechen kein Englisch.
- Sie sind keine 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmiger offener Pilot
Design vor und nach der Intervention.
Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse.
Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte.
Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt.
Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten.
Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.
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Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse.
Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte.
Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt.
Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten.
Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edmonton Symptom Assessment System – überarbeitet (ESAS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Beurteilung der Symptome am Lebensende
|
Zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
igroup-Präsenzfragebogen (IPQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Präsenz beim Virtual-Reality-Erlebnis
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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