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Virtuelle Realität am Lebensende

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Catherine Mann, State University of New York at Buffalo

Der Einfluss eines neuartigen Virtual-Reality-Protokolls auf Präsenz und Symptomschwere am Lebensende.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Effekt zu bestimmen, den wiederholte, personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse auf die Symptomschwere haben, indem die selbstberichtete Symptomschwere vor und nach jeder Sitzung sowie die Überstunden zwischen den Sitzungen verglichen werden. Wir werden auch feststellen, ob dieser Eingriff zu einer hohen Bewertung der Präsenz in VR führt und ob die Präsenz mit dem Ausmaß der Veränderung der Symptome zusammenhängt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Effekt zu bestimmen, den wiederholte, personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse auf die Symptomschwere haben, indem die selbstberichtete Symptomschwere vor und nach jeder Sitzung sowie die Überstunden zwischen den Sitzungen verglichen werden. Wir werden auch feststellen, ob dieser Eingriff zu einer hohen Bewertung der Präsenz in VR führt und ob die Präsenz mit dem Ausmaß der Veränderung der Symptome zusammenhängt.

H1: Die Schwere der Symptome nimmt von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff ab. H2: Die Veränderung der Symptomschwere wird in Sitzung zwei größer sein als in Sitzung eins.

H3: Der Präsenzwert wird in Sitzung zwei höher sein als in Sitzung eins. Um 30–40 Teilnehmer zu rekrutieren, wird unser klinisches Team daran arbeiten, das Forschungsteam dabei zu unterstützen, geeignete Teilnehmer anhand ihrer Fallzahlen zu identifizieren. Wir werden alle Patienten einbeziehen, die für eine Hospizbehandlung in Frage kommen. Dazu gehören Personen, die in die Hospizpflege eingeschrieben sind, aber auch eine Untergruppe derjenigen, die in die Palliativpflege eingeschrieben sind und sich für eine Hospizbehandlung qualifizieren, sich aber geweigert haben oder noch nicht in die Hospizpflege übergegangen sind. Der Standort betreut monatlich etwa 670 (Stand Mai 2023) Patienten. Daher ist es die Absicht des Forschers, etwa 3 Patente pro Monat oder insgesamt 30–40 Patienten (etwa 5 % der monatlichen Bevölkerung) im Laufe eines Jahres zu rekrutieren.

Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse. Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte. Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt. Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten. Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
        • Hospice and Palliative Care Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Gesunde Freiwillige sind für diese Studie nicht geeignet, da sich die Studie auf die Schmerz- und Symptombehandlung am Lebensende durch die Virtual-Reality-Erfahrung konzentriert.

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Anspruch auf Hospizpflege im Sinne der Medicare-Hospizleistung haben und Hospiz- oder Palliativpflege von Hospice and Palliative Care Buffalo erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Ihr Palliative Performance Score (PPS) liegt unter 30.
  • Sie sind kognitiv nicht intakt (zeigen Symptome von Delirium oder Senilität oder haben eine kognitive Diagnose wie Alzheimer oder Demenz), gemessen mit der Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990).
  • Sie haben unkorrigierte Hör-, Seh- oder Sprachbehinderungen.
  • Sie haben aktuelle Symptome oder eine Vorgeschichte von Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Krampfanfällen oder Reisekrankheit.
  • Sie sprechen kein Englisch.
  • Sie sind keine 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmiger offener Pilot
Design vor und nach der Intervention. Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse. Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte. Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt. Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten. Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.
Bei der Intervention, die die Teilnehmer erleben werden, handelt es sich um personalisierte Virtual-Reality-Erlebnisse. Der Inhalt dieser Erfahrung wird beim ersten Besuch festgelegt, bei dem der Teilnehmer einen Präferenzfragebogen ausfüllt, der den Ort identifiziert, zu dem er „gehen“ möchte. Diese Erlebnisse werden vom Forschungskoordinator mit der Kamera insta360 One R gefilmt. Jedes Erlebnis dauert etwa 20 Minuten. Um die Videos anzusehen, tragen die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton Symptom Assessment System – überarbeitet (ESAS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Beurteilung der Symptome am Lebensende
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
igroup-Präsenzfragebogen (IPQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Präsenz beim Virtual-Reality-Erlebnis
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Sensibilität der Studienpopulation am Lebensende und der geringen Stichprobengröße sind wir der Ansicht, dass ein übermäßiges Schadensrisiko besteht, da die Anonymität möglicherweise gefährdet ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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