Virtuální realita na konci života
Vliv nového protokolu virtuální reality na přítomnost a závažnost symptomů na konci života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je určit účinek, který mají opakované zkušenosti s personalizovanou virtuální realitou na závažnost příznaků, porovnáním závažnosti příznaků, které si sami hlásili před a po každé relaci, a přesčasy napříč sezeními. Rovněž určíme, zda tato intervence vede k vysokému hodnocení přítomnosti ve VR a zda přítomnost souvisí s velikostí změny symptomů.
H1: Závažnost symptomů se bude snižovat od doby před intervencí k pointervenci. H2: Změna závažnosti příznaků bude větší ve druhé relaci než v první.
H3: Skóre přítomnosti bude vyšší ve druhé relaci než v první. Abychom získali 30–40 účastníků, náš klinický tým bude pracovat na tom, aby pomohl výzkumnému týmu identifikovat způsobilé účastníky z jejich množství případů. Budeme zahrnovat všechny pacienty způsobilé pro hospic, to zahrnuje lidi, kteří jsou zařazeni do hospicové péče, ale také podskupinu těch, kteří jsou zařazeni do paliativní péče, kteří mají nárok na hospic, ale odmítli nebo dosud nepřešli do hospicové péče. Stránka slouží asi 670 (k květnu 2023) pacientům měsíčně. Záměrem výzkumníka je proto získat přibližně 3 patenty měsíčně nebo celkem 30–40 pacientů (asi 5 % měsíční populace) v průběhu jednoho roku.
Intervence, kterou budou účastníci zažívat, jsou personalizované zážitky z virtuální reality. Obsah této zkušenosti bude určen na úvodní návštěvě, během níž účastník vyplní preferenční dotazník, který určí místo, kam chce „jet“. Tyto zážitky bude koordinátor výzkumu natáčet na kameru insta360 One R. Každá zkušenost bude trvat přibližně 20 minut. K prohlížení videí budou účastníci nosit náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Quest 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zdravé dobrovolníky nelze v této studii použít, protože se studie zaměřuje na zvládání bolesti a symptomů na konci života prostřednictvím zkušenosti s virtuální realitou.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají nárok na hospicovou péči, jak je definováno ve výhodě Medicare Hospice, a dostávají hospicovou nebo paliativní péči od Hospice and Palliative Care Buffalo.
Kritéria vyloučení:
- Jejich paliativní výkonnostní skóre (PPS) je nižší než 30.
- Nejsou kognitivně intaktní (vykazují příznaky deliria nebo senility nebo mají kognitivní diagnózu, jako je Alzheimerova choroba nebo demence), jak bylo měřeno metodou Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990)
- Mají nekorigované poruchy sluchu, zraku nebo řeči.
- Mají současné příznaky nebo mají v anamnéze závratě, nevolnost, bolesti hlavy, migrény, křeče nebo kinetózu.
- Nemluví anglicky.
- Není jim 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřený pilot s jedním ramenem
Předzásahový design.
Intervence, kterou budou účastníci zažívat, jsou personalizované zážitky z virtuální reality.
Obsah této zkušenosti bude určen na úvodní návštěvě, během níž účastník vyplní preferenční dotazník, který určí místo, kam chce „jet“.
Tyto zážitky bude koordinátor výzkumu natáčet na kameru insta360 One R.
Každá zkušenost bude trvat přibližně 20 minut.
K prohlížení videí budou účastníci nosit náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Quest 2.
|
Intervence, kterou budou účastníci zažívat, jsou personalizované zážitky z virtuální reality.
Obsah této zkušenosti bude určen na úvodní návštěvě, během níž účastník vyplní preferenční dotazník, který určí místo, kam chce „jet“.
Tyto zážitky bude koordinátor výzkumu natáčet na kameru insta360 One R.
Každá zkušenost bude trvat přibližně 20 minut.
K prohlížení videí budou účastníci nosit náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Quest 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System – Revidovaný (ESAS)
Časové okno: Dva týdny
|
Hodnocení příznaků na konci života
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
igroup dotazník přítomnosti (IPQ)
Časové okno: Dva týdny
|
Přítomnost během prožívání virtuální reality
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .