Realtà virtuale a fine vita
L'impatto di un nuovo protocollo di realtà virtuale sulla presenza e sulla gravità dei sintomi alla fine della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto che le esperienze di realtà virtuale ripetute e personalizzate hanno sulla gravità dei sintomi, confrontando la gravità dei sintomi auto-riferiti sia prima che dopo ogni sessione e gli straordinari tra le sessioni. Determineremo anche se questo intervento si traduce in un punteggio elevato di presenza in VR e se la presenza è correlata all'entità del cambiamento dei sintomi.
H1: la gravità dei sintomi diminuirà dal pre-intervento al post-intervento. H2: Il cambiamento nella gravità dei sintomi sarà maggiore nella seconda sessione rispetto alla prima sessione.
H3: Il punteggio di presenza sarà più alto nella sessione due rispetto alla sessione uno. Per reclutare 30-40 partecipanti, il nostro team clinico lavorerà per aiutare il team di ricerca a identificare i partecipanti idonei dai loro carichi di lavoro. Includeremo tutti i pazienti idonei all'hospice, questo include le persone che sono arruolate nelle cure hospice ma anche un sottoinsieme di coloro che sono iscritti alle cure palliative che si qualificano per l'hospice ma si sono rifiutati o non sono ancora passati alle cure hospice. Il sito serve circa 670 pazienti al mese (a maggio 2023). Pertanto, è intenzione del ricercatore reclutare circa 3 brevetti al mese, ovvero un totale di 30-40 pazienti (circa il 5% della popolazione mensile) nel corso di un anno.
L'intervento che i partecipanti vivranno sono esperienze di realtà virtuale personalizzate. Il contenuto di questa esperienza sarà determinato durante la visita iniziale durante la quale il partecipante completerà un questionario di preferenza che identifica il luogo in cui desidera "andare". Queste esperienze saranno filmate con la telecamera insta360 One R dal coordinatore della ricerca. Ogni esperienza durerà circa 20 minuti. Per visualizzare i video i partecipanti indosseranno il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14225
- Hospice and Palliative Care Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I volontari sani non sono applicabili a questo studio poiché lo studio si concentra sulla gestione del dolore e dei sintomi alla fine della vita attraverso l'esperienza della realtà virtuale.
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei alle cure hospice come definito dal beneficio Medicare Hospice e che ricevono cure hospice o palliative da Hospice e Palliative Care Buffalo.
Criteri di esclusione:
- Il loro punteggio di prestazione palliativa (PPS) è inferiore a 30.
- Non sono cognitivamente intatti (mostrano sintomi di delirio o senilità, o hanno una diagnosi cognitiva come Alzheimer o demenza) come misurato con il Confusion Assessment Method (CAM) (Inouye et al., 1990)
- Hanno problemi di udito, vista o linguaggio che non sono corretti.
- Hanno sintomi attuali o una storia di vertigini, nausea, mal di testa, emicranie, convulsioni o chinetosi.
- Loro non parlano inglese.
- Non hanno 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pilota aperto a braccio singolo
Progettazione pre-post intervento.
L'intervento che i partecipanti vivranno sono esperienze di realtà virtuale personalizzate.
Il contenuto di questa esperienza sarà determinato durante la visita iniziale durante la quale il partecipante completerà un questionario di preferenza che identifica il luogo in cui desidera "andare".
Queste esperienze saranno filmate con la telecamera insta360 One R dal coordinatore della ricerca.
Ogni esperienza durerà circa 20 minuti.
Per visualizzare i video i partecipanti indosseranno il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2.
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L'intervento che i partecipanti vivranno sono esperienze di realtà virtuale personalizzate.
Il contenuto di questa esperienza sarà determinato durante la visita iniziale durante la quale il partecipante completerà un questionario di preferenza che identifica il luogo in cui desidera "andare".
Queste esperienze saranno filmate con la telecamera insta360 One R dal coordinatore della ricerca.
Ogni esperienza durerà circa 20 minuti.
Per visualizzare i video i partecipanti indosseranno il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton - Revisionato (ESAS)
Lasso di tempo: Due settimane
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Valutazione dei sintomi di fine vita
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla presenza igroup (IPQ)
Lasso di tempo: Due settimane
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Presenza durante l'esperienza di realtà virtuale
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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