Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość na końcu życia

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Catherine Mann, State University of New York at Buffalo

Wpływ nowego protokołu rzeczywistości wirtualnej na obecność i nasilenie objawów pod koniec życia.

Celem tego badania jest określenie wpływu, jakie powtarzające się, spersonalizowane doświadczenia rzeczywistości wirtualnej mają na nasilenie objawów, porównując nasilenie objawów zgłaszane przez samych pacjentów zarówno przed i po każdej sesji, jak i w godzinach nadliczbowych pomiędzy sesjami. Ustalimy również, czy ta interwencja skutkuje wysoką oceną obecności w VR i czy obecność jest powiązana z wielkością zmiany objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu, jakie powtarzające się, spersonalizowane doświadczenia rzeczywistości wirtualnej mają na nasilenie objawów, porównując nasilenie objawów zgłaszane przez samych pacjentów zarówno przed i po każdej sesji, jak i w godzinach nadliczbowych pomiędzy sesjami. Ustalimy również, czy ta interwencja skutkuje wysoką oceną obecności w VR i czy obecność jest powiązana z wielkością zmiany objawów.

H1: Nasilenie objawów zmniejszy się od momentu przed interwencją do po interwencji. H2: Zmiana w nasileniu objawów będzie większa podczas sesji drugiej niż podczas sesji pierwszej.

H3: Wynik obecności będzie wyższy w sesji drugiej niż w pierwszej. Aby zrekrutować 30–40 uczestników, nasz zespół kliniczny będzie pomagał zespołowi badawczemu w identyfikacji kwalifikujących się uczestników na podstawie liczby przypadków. Uwzględnimy wszystkich pacjentów kwalifikujących się do leczenia hospicyjnego, w tym osoby zapisane do opieki hospicyjnej, ale także część osób zapisanych do opieki paliatywnej, które kwalifikują się do opieki hospicyjnej, ale odmówiły lub jeszcze nie przeszły do ​​opieki hospicyjnej. Ośrodek obsługuje około 670 (stan na maj 2023 r.) pacjentów miesięcznie. Dlatego też zamierzeniem badacza jest rekrutowanie około 3 patentów miesięcznie, czyli łącznie 30–40 pacjentów (około 5% miesięcznej populacji) w ciągu jednego roku.

Interwencja, której doświadczą uczestnicy, to spersonalizowane doświadczenia wirtualnej rzeczywistości. Treść tego doświadczenia zostanie ustalona podczas pierwszej wizyty, podczas której uczestnik wypełni kwestionariusz preferencji, określający lokalizację, do której chce „pojechać”. Te doświadczenia zostaną sfilmowane kamerą insta360 One R przez koordynatora badania. Każde doświadczenie będzie trwało około 20 minut. Aby oglądać filmy, uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
        • Hospice and Palliative Care Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

W tym badaniu nie biorą udziału zdrowi ochotnicy, ponieważ skupiają się oni na leczeniu bólu i objawów u schyłku życia za pomocą wirtualnej rzeczywistości.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do opieki hospicyjnej w rozumieniu Medicare Hospice korzystają i otrzymują opiekę hospicyjną lub paliatywną od Hospicjum i Opieki Paliatywnej Buffalo.

Kryteria wyłączenia:

  • Ich wynik w zakresie działań paliatywnych (PPS) wynosi poniżej 30.
  • Nie są w stanie poznawczym nienaruszonym (wykazują objawy delirium lub starości lub mają diagnozę poznawczą, taką jak choroba Alzheimera lub demencja), jak mierzono metodą oceny splątania (CAM) (Inouye i in., 1990).
  • Mają nieskorygowane wady słuchu, wzroku lub mowy.
  • Mają obecne objawy lub zawroty głowy, nudności, bóle głowy, migreny, drgawki lub chorobę lokomocyjną w przeszłości.
  • Oni nie mówią po angielsku.
  • Nie mają 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarty pilot jednoramienny
Projekt przed-pointerwencyjny. Interwencja, której doświadczą uczestnicy, to spersonalizowane doświadczenia wirtualnej rzeczywistości. Treść tego doświadczenia zostanie ustalona podczas pierwszej wizyty, podczas której uczestnik wypełni kwestionariusz preferencji, określający lokalizację, do której chce „pojechać”. Te doświadczenia zostaną sfilmowane kamerą insta360 One R przez koordynatora badania. Każde doświadczenie będzie trwało około 20 minut. Aby oglądać filmy, uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2.
Interwencja, której doświadczą uczestnicy, to spersonalizowane doświadczenia wirtualnej rzeczywistości. Treść tego doświadczenia zostanie ustalona podczas pierwszej wizyty, podczas której uczestnik wypełni kwestionariusz preferencji, określający lokalizację, do której chce „pojechać”. Te doświadczenia zostaną sfilmowane kamerą insta360 One R przez koordynatora badania. Każde doświadczenie będzie trwało około 20 minut. Aby oglądać filmy, uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny objawów w Edmonton – poprawiony (ESAS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Ocena objawów końca życia
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz obecności igroup (IPQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Obecność podczas doświadczenia wirtualnej rzeczywistości
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter badanej populacji pod koniec życia i małą liczebność próby, uważamy, że stwarza to nadmierne ryzyko szkody ze względu na możliwość naruszenia anonimowości.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj