Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность в конце жизни

16 декабря 2024 г. обновлено: Catherine Mann, State University of New York at Buffalo

Влияние нового протокола виртуальной реальности на наличие и тяжесть симптомов в конце жизни.

Цель этого исследования — определить влияние, которое повторяющиеся персонализированные впечатления от виртуальной реальности оказывают на тяжесть симптомов, сравнивая тяжесть симптомов, о которых сообщают сами пациенты, как до, так и после каждого сеанса, а также в сверхурочное время между сеансами. Мы также определим, приводит ли это вмешательство к высокому рейтингу присутствия в VR, и связано ли присутствие с величиной изменения симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — определить влияние, которое повторяющиеся персонализированные впечатления от виртуальной реальности оказывают на тяжесть симптомов, сравнивая тяжесть симптомов, о которых сообщают сами пациенты, как до, так и после каждого сеанса, а также в сверхурочное время между сеансами. Мы также определим, приводит ли это вмешательство к высокому рейтингу присутствия в VR, и связано ли присутствие с величиной изменения симптомов.

H1: Тяжесть симптомов будет уменьшаться от периода до вмешательства к периоду после вмешательства. H2: Изменение тяжести симптомов будет больше во время второго сеанса, чем в первом.

H3: Оценка присутствия будет выше во втором сеансе, чем в первом. Чтобы набрать 30-40 участников, наша клиническая команда будет работать над тем, чтобы помочь исследовательской группе выявить подходящих участников из их нагрузки. Мы будем включать всех пациентов, имеющих право на хосписную помощь, включая людей, которые записаны на хосписную помощь, а также часть тех, кто записан на паллиативную помощь, которые имеют право на хосписную помощь, но отказались или еще не перешли на хосписную помощь. Учреждение обслуживает около 670 (по состоянию на май 2023 г.) пациентов в месяц. Таким образом, исследователь намерен набирать около 3 патентов в месяц, или в общей сложности 30-40 пациентов (около 5% ежемесячной популяции) в течение одного года.

Вмешательство, которое будут испытывать участники, представляет собой персонализированный опыт виртуальной реальности. Содержание этого опыта будет определено во время первого визита, во время которого участник заполнит анкету о предпочтениях, в которой будет указано место, куда он хочет «пойти». Координатор исследований будет снимать эти события на камеру insta360 One R. Каждый опыт будет длиться примерно 20 минут. Для просмотра видеороликов участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности Oculus Quest 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Здоровые добровольцы не могут участвовать в этом исследовании, поскольку их исследование сосредоточено на лечении боли и симптомов в конце жизни посредством опыта виртуальной реальности.

Критерии включения:

  • Пациенты, которые имеют право на хосписную помощь в соответствии с определением льгот Medicare Hospice и получают хосписную или паллиативную помощь от Hospice and Palliative Care Buffalo.

Критерий исключения:

  • Их показатель паллиативной эффективности (PPS) ниже 30.
  • Они не являются когнитивно интактными (проявляют симптомы делирия или старости или имеют когнитивный диагноз, такой как болезнь Альцгеймера или деменция), что измеряется методом оценки спутанности сознания (CAM) (Inouye et al., 1990).
  • У них есть нарушения слуха, зрения или речи, которые не поддаются коррекции.
  • У них есть текущие симптомы или в анамнезе головокружение, тошнота, головные боли, мигрени, судороги или укачивание.
  • Они не говорят по-английски.
  • Им нет 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытый пилот с одной рукой
Дизайн до и после вмешательства. Вмешательство, которое будут испытывать участники, представляет собой персонализированный опыт виртуальной реальности. Содержание этого опыта будет определено во время первого визита, во время которого участник заполнит анкету о предпочтениях, в которой будет указано место, куда он хочет «пойти». Координатор исследований будет снимать эти события на камеру insta360 One R. Каждый опыт будет длиться примерно 20 минут. Для просмотра видеороликов участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности Oculus Quest 2.
Вмешательство, которое будут испытывать участники, представляет собой персонализированный опыт виртуальной реальности. Содержание этого опыта будет определено во время первого визита, во время которого участник заполнит анкету о предпочтениях, в которой будет указано место, куда он хочет «пойти». Координатор исследований будет снимать эти события на камеру insta360 One R. Каждый опыт будет длиться примерно 20 минут. Для просмотра видеороликов участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности Oculus Quest 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдмонтонская система оценки симптомов – пересмотренная (ESAS)
Временное ограничение: Две недели
Оценка симптомов в конце жизни
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета присутствия igroup (IPQ)
Временное ограничение: Две недели
Присутствие во время опыта виртуальной реальности
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Mann, EdD, SUNY Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за чувствительного характера исследуемой популяции в конце жизни и небольшого размера выборки мы считаем, что это представляет неоправданный риск причинения вреда из-за возможности нарушения анонимности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться