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CAP48 - 児童および青少年の自閉症 (CAP48-ASD)

2025年5月22日 更新者：Université Catholique de Louvain

CAP48 医学研究プロジェクト: 小児および青少年の自閉症スペクトラム障害

診断プロトコル、必要なケアの質、アクセスしやすさを最適化し、自閉症スペクトラム障害が学校教育、家族、社会に及ぼす影響を判断するため、フランス語圏のベルギーで自閉症スペクトラム障害と診断された子どもの評価と追跡調査を行っています。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究プロジェクトの目的:

  • ベルギーのフランス語圏における自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供たちに関する知識を向上させるために、照会センターにリクエストを行ったすべての子供と青少年を前向きに含めることにより、幅広いデータを収集する。 共通データベースの作成により、一般的な社会人口学的、地理的、疫学的データを収集し、さまざまなプロファイルを特徴付け、発達の軌跡を正確に監視することが可能になります。
  • 小児における ASD の診断後に提案された治療の実現可能性と実際の実施を評価します。
  • 受益者のケアの質を向上させるプロトコルを実装します。
  • 基礎的な研究プロトコルの開発を可能にする。 自閉症の遺伝的、神経認知的、言語的特徴については、多くの疑問が未解決のままです。 研究を前進させるには、慎重に定義された大規模なサンプルに対して厳密な研究を実行する必要があります。
  • ASD に関する一般の知識と理解を深めます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉症レファレンスセンターに申請する、または自閉症レファレンスセンターでフォローアップされている児童/青少年（18歳未満）。

説明

包含基準:

  • ベルギーのフランス語圏の自閉症レファレンスセンターに申請する、または自閉症レファレンスセンターでフォローアップされている児童/青少年（18歳未満）。

除外基準:

  • 家族が子供のデータをデータベースに含めることを拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ASDグループ
自閉症レファレンスセンターに申請している、または自閉症レファレンスセンターでフォローアップされている児童/青少年（18歳未満）
他の：登記簿への記載
社会人口統計データの収集と提案される治療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADSレジスタの作成
時間枠：研究全体を通じて、約 5 年間
一般的な社会人口学的、地理的、疫学的データを収集し、さまざまな患者プロファイルを特徴付け、発達の軌跡を正確に追跡するための共通の ASD 登録簿の作成
研究全体を通じて、約 5 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性評価
時間枠：研究全体を通じて、約 5 年間
小児における ASD の診断後に提案されたケアの実現可能性と実際的な実現を評価し、治療の質を向上させるためのプロトコルを実装します。
研究全体を通じて、約 5 年間
プロトコルの開発
時間枠：研究全体を通じて、約 5 年間
遺伝、神経認知、言語などの基礎的な研究プロトコルの開発を可能にする
研究全体を通じて、約 5 年間
学校教育の評価
時間枠：研究全体を通じて、約 5 年間
あらゆる年齢の ASD を持つ子供の学校教育を評価する
研究全体を通じて、約 5 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université Catholique de Louvain

協力者

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

捜査官

  • スタディチェア：Marine Houssa, PhD、Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAP48 - TSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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