- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149468
CAP48 - Lasten ja nuorten autismi (CAP48-ASD)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
CAP48 Lääketieteellinen tutkimusprojekti: Lasten ja nuorten autismispektrihäiriöt
Ranskankielisessä Belgiassa autismikirjon häiriöstä kärsineiden lasten arviointi ja seuranta diagnostisten protokollien, tarvittavan hoidon laadun ja saatavuuden optimoimiseksi sekä autismin kirjon häiriön vaikutuksen määrittämiseksi koulunkäyntiin, perheeseen ja yhteiskuntaan .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektin tavoitteet:
- Kerää laaja valikoima tietoja parantaakseen tietämystä lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ranskankielisessä Belgiassa ottamalla mukaan kaikki lapset ja nuoret esittämällä pyynnön vertailukeskuksille. Yhteisen tietokannan luominen mahdollistaa yleisen sosiodemografisen, maantieteellisen ja epidemiologisen tiedon keräämisen, eri profiilien karakterisoinnin ja kehityskulkujen tarkkaan seurannan.
- Arvioi lapsen ASD-diagnoosin jälkeen ehdotetun hoidon toteutettavuus ja käytännön toteutus.
- Toteuttaa pöytäkirjat edunsaajien hoidon laadun parantamiseksi.
- Mahdollistaa perustutkimusprotokollien kehittämisen. Monet kysymykset jäävät vastaamatta autismin geneettisistä, neurokognitiivisista ja kielellisistä ominaisuuksista. Vain suurilla, tarkasti määritellyillä näytteillä tehdyt tiukat tutkimukset voivat edistää tutkimusta.
- Lisää yleistä tietämystä ja ymmärrystä ASD:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Puhelinnumero: 027641061
- Sähköposti: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine Houssa, PhD
- Puhelinnumero: 74688 010474688
- Sähköposti: marine.houssa@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrytointi
- UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Houssa, PhD
- Puhelinnumero: 74688 010474688
- Sähköposti: marine.houssa@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Puhelinnumero: 02 764 1061
- Sähköposti: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset/nuoret (alle 18-vuotiaat), jotka hakeutuvat autismin neuvontakeskukseen tai joita seurataan autismin neuvontakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset/nuoret (alle 18-vuotiaat), jotka hakeutuvat autismin neuvontakeskukseen tai joita seurataan autismin neuvontakeskuksessa Belgian ranskankieliseltä alueelta.
Poissulkemiskriteerit:
- perhe kieltäytyy sallimasta lapsensa tietojen sisällyttämistä tietokantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASD ryhmä
lapsi/nuori (alle 18-vuotias), joka hakee autismin neuvontakeskukseen tai jota seurataan autismikeskuksessa
|
sosio-demografisten tietojen keruu ja ehdotettu hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADS-rekisterin luominen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
yhteisen ASD-rekisterin luominen yleisten sosiodemografisten, maantieteellisten ja epidemiologisten tietojen keräämiseksi, eri potilasprofiilien karakterisoimiseksi ja kehityskulkujen tarkkaan seuraamiseksi
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Arvioi ehdotetun hoidon toteutettavuus ja käytännön toteutus sen jälkeen, kun lapsella on diagnosoitu ASD, ja ota käyttöön protokollia hoidon laadun parantamiseksi.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Protokollan kehittäminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Mahdollistaa perustutkimusprotokollien kehittäminen: geneettinen, neurokognitiivinen ja kielellinen
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Koulutuksen arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Arvioi kaikenikäisten ASD-lasten koulunkäyntiä
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP48 - TSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .