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CAP48 - Autismo nei bambini e negli adolescenti (CAP48-ASD)

20 novembre 2023 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Progetto di ricerca medica CAP48: disturbi dello spettro autistico nei bambini e negli adolescenti

Valutazione e follow-up dei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico nel Belgio francofono al fine di ottimizzare i protocolli diagnostici, la qualità delle cure richieste e la sua accessibilità e di determinare l'impatto di un disturbo dello spettro autistico sulla scolarizzazione, sulla famiglia e sulla società .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi del progetto di ricerca:

  • Raccogliere un’ampia gamma di dati al fine di migliorare la conoscenza dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) nel Belgio francofono includendo in modo prospettico tutti i bambini e gli adolescenti che ne fanno richiesta ai centri di riferimento. La creazione di un database comune consentirà di raccogliere dati socio-demografici, geografici ed epidemiologici generali, di caratterizzare i diversi profili e di monitorare accuratamente le traiettorie di sviluppo.
  • Valutare la fattibilità e l'attuazione pratica del trattamento proposto a seguito di una diagnosi di ASD in un bambino.
  • Implementare protocolli per migliorare la qualità dell’assistenza ai beneficiari.
  • Consentire lo sviluppo di protocolli di ricerca fondamentali. Molte domande rimangono senza risposta sulle caratteristiche genetiche, neurocognitive e linguistiche dell’autismo. Solo studi rigorosi condotti su campioni ampi e accuratamente definiti possono far avanzare la ricerca.
  • Aumentare la conoscenza e la comprensione da parte del pubblico dell’ASD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini/adolescenti (di età inferiore a 18 anni) che si rivolgono a un centro di riferimento per l'autismo o che sono seguiti in un centro di riferimento per l'autismo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini/adolescenti (sotto i 18 anni) che si rivolgono ad un centro di riferimento per l'autismo o che sono seguiti in un centro di riferimento per l'autismo della regione francofona del Belgio.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto da parte della famiglia di consentire l'inserimento dei dati del figlio nella banca dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD
bambino/adolescente (sotto i 18 anni) che si rivolge ad un centro di riferimento per l'autismo o che viene seguito in un centro di riferimento per l'autismo
Altro: iscrizione nel registro
raccolta dati socio-demografici e proposta terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di un registro ADS
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
creazione di un registro comune dei DSA per raccogliere dati sociodemografici, geografici ed epidemiologici generali, caratterizzare i diversi profili dei pazienti e tracciare con precisione le traiettorie di sviluppo
Durante l'intero studio, per circa 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di fattibilità
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Valutare la fattibilità e la realizzazione pratica della cura proposta a seguito di una diagnosi di ASD in un bambino e implementare protocolli per migliorare la qualità della terapia.
Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Sviluppo di protocolli
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Abilitare lo sviluppo di protocolli di ricerca fondamentali: genetico, neurocognitivo e linguistico
Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Valutazione scolastica
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Valutare il percorso scolastico dei bambini con ASD di tutte le età
Durante l'intero studio, per circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP48 - TSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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