CAP48 - Autisme bij kinderen en adolescenten (CAP48-ASD)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
CAP48 Medisch onderzoeksproject: Autismespectrumstoornissen bij kinderen en adolescenten
Evaluatie en opvolging van kinderen bij wie een autismespectrumstoornis is vastgesteld in Franstalig België om de diagnostische protocollen, de vereiste kwaliteit van de zorg en de toegankelijkheid ervan te optimaliseren, en om de impact van een autismespectrumstoornis op het onderwijs, het gezin en de samenleving te bepalen .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoeksproject:
- Een breed scala aan gegevens verzamelen om de kennis over kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) in Franstalig België te verbeteren door prospectief alle kinderen en adolescenten te betrekken die een verzoek indienen bij de referentiecentra. De oprichting van een gemeenschappelijke databank zal het mogelijk maken om algemene sociaal-demografische, geografische en epidemiologische gegevens te verzamelen, de verschillende profielen te karakteriseren en ontwikkelingstrajecten nauwkeurig te volgen.
- Evalueer de haalbaarheid en praktische implementatie van de voorgestelde behandeling na de diagnose ASS bij een kind.
- Implementeer protocollen om de kwaliteit van de zorg voor begunstigden te verbeteren.
- Om de ontwikkeling van fundamentele onderzoeksprotocollen mogelijk te maken. Veel vragen blijven onbeantwoord over de genetische, neurocognitieve en taalkundige kenmerken van autisme. Alleen rigoureuze onderzoeken uitgevoerd op grote, zorgvuldig gedefinieerde monsters kunnen het onderzoek vooruit helpen.
- Vergroot de publieke kennis en het begrip van ASS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Telefoonnummer: 027641061
- E-mail: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Marine Houssa, PhD
- Telefoonnummer: 74688 010474688
- E-mail: marine.houssa@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Werving
- UCLouvain
-
Contact:
- Marine Houssa, PhD
- Telefoonnummer: 74688 010474688
- E-mail: marine.houssa@uclouvain.be
-
Contact:
- Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Telefoonnummer: 02 764 1061
- E-mail: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen/adolescenten (jonger dan 18 jaar) die zich aanmelden bij een autisme-referentiecentrum of die worden opgevolgd in een autisme-referentiecentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen/adolescenten (jonger dan 18 jaar) die zich aanmelden bij een autisme-referentiecentrum of die worden opgevolgd in een autisme-referentiecentrum uit de Franstalige regio van België.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de familie om de gegevens van hun kind in de database op te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASS groep
kind/adolescent (jonger dan 18 jaar) die zich aanmeldt bij een autisme-referentiecentrum of wordt opgevolgd in een autisme-referentiecentrum
|
sociaal-demografische gegevensverzameling en voorgestelde therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opzetten van een ADS-register
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
creatie van een gemeenschappelijk ASS-register om algemene sociodemografische, geografische en epidemiologische gegevens te verzamelen, de verschillende patiëntprofielen te karakteriseren en ontwikkelingstrajecten nauwkeurig te volgen
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Evalueer de haalbaarheid en praktische realisatie van de voorgestelde zorg na een diagnose ASS bij een kind en implementeer protocollen om de kwaliteit van de therapie te verbeteren.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Protocollen ontwikkeling
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Maak de ontwikkeling van fundamentele onderzoeksprotocollen mogelijk: genetisch, neurocognitief en taalkundig
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Evaluatie van het onderwijs
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Evalueer de scholing van kinderen met ASS van alle leeftijden
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAP48 - TSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .