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CAP48 - Autismo em Crianças e Adolescentes (CAP48-ASD)

22 de maio de 2025 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Projeto de Pesquisa Médica CAP48: Transtornos do Espectro do Autismo em Crianças e Adolescentes

Avaliação e acompanhamento de crianças diagnosticadas com uma perturbação do espectro do autismo na Bélgica francófona, a fim de otimizar os protocolos de diagnóstico, a qualidade dos cuidados necessários e a sua acessibilidade, e para determinar o impacto de uma perturbação do espectro do autismo na escolaridade, na família e na sociedade .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do projeto de pesquisa:

  • Recolher uma ampla gama de dados, a fim de melhorar o conhecimento das crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) na Bélgica francófona, incluindo prospectivamente todas as crianças e adolescentes que fazem uma solicitação aos centros de referência. A criação de uma base de dados comum permitirá recolher dados sociodemográficos, geográficos e epidemiológicos gerais, caracterizar os diferentes perfis e monitorizar com precisão as trajetórias de desenvolvimento.
  • Avaliar a viabilidade e implementação prática do tratamento proposto após diagnóstico de TEA em criança.
  • Implementar protocolos para melhorar a qualidade do atendimento aos beneficiários.
  • Para permitir o desenvolvimento de protocolos de pesquisa fundamentais. Muitas questões permanecem sem resposta sobre as características genéticas, neurocognitivas e linguísticas do autismo. Somente estudos rigorosos realizados em amostras grandes e cuidadosamente definidas poderão avançar na pesquisa.
  • Aumentar o conhecimento público e a compreensão do ASD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças/adolescentes (menores de 18 anos) que se candidatem a um centro de referência para autismo ou que sejam acompanhados num centro de referência para autismo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças/adolescentes (menores de 18 anos) que se candidatem a um centro de referência para o autismo ou que sejam acompanhados num centro de referência para o autismo da região francófona da Bélgica.

Critério de exclusão:

  • recusa da família em permitir a inclusão dos dados do filho no banco de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TEA
criança/adolescente (menor de 18 anos) candidatando-se a um centro de referência para autismo ou em acompanhamento em um centro de referência para autismo
Outro: inclusão no cadastro
coleta de dados sociodemográficos e proposta terapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de um cadastro ADS
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
criação de um registo comum de PEA para recolher dados sociodemográficos, geográficos e epidemiológicos gerais, caracterizar os diferentes perfis de pacientes e acompanhar com precisão as trajetórias de desenvolvimento
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de viabilidade
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Avaliar a viabilidade e realização prática dos cuidados propostos após diagnóstico de TEA em criança e implementar protocolos para melhorar a qualidade da terapia.
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Desenvolvimento de protocolos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Permitir o desenvolvimento de protocolos de pesquisa fundamentais: genético, neurocognitivo e linguístico
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Avaliação da escolaridade
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
Avaliar a escolaridade de crianças com TEA de todas as idades
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Colaboradores

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAP48 - TSA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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