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CAP48 – Autismus bei Kindern und Jugendlichen (CAP48-ASD)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Medizinisches Forschungsprojekt CAP48: Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern und Jugendlichen

Bewertung und Nachsorge von Kindern, bei denen im französischsprachigen Belgien eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, um Diagnoseprotokolle, die Qualität der erforderlichen Pflege und deren Zugänglichkeit zu optimieren und die Auswirkungen einer Autismus-Spektrum-Störung auf Schule, Familie und Gesellschaft zu bestimmen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele des Forschungsprojekts:

  • Sammeln einer breiten Palette von Daten, um das Wissen über Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im französischsprachigen Belgien zu verbessern, indem prospektiv alle Kinder und Jugendlichen einbezogen werden, die eine Anfrage an die Referenzzentren stellen. Die Schaffung einer gemeinsamen Datenbank wird es ermöglichen, allgemeine soziodemografische, geografische und epidemiologische Daten zu sammeln, die verschiedenen Profile zu charakterisieren und Entwicklungsverläufe genau zu überwachen.
  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit und praktische Umsetzung der vorgeschlagenen Behandlung nach der Diagnose ASD bei einem Kind.
  • Implementieren Sie Protokolle, um die Qualität der Pflege für Leistungsempfänger zu verbessern.
  • Um die Entwicklung grundlegender Forschungsprotokolle zu ermöglichen. Viele Fragen zu den genetischen, neurokognitiven und sprachlichen Merkmalen von Autismus bleiben unbeantwortet. Nur gründliche Studien, die an großen, sorgfältig definierten Stichproben durchgeführt werden, können die Forschung voranbringen.
  • Erhöhen Sie das öffentliche Wissen und Verständnis für die ASD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder/Jugendliche (unter 18 Jahren), die sich an ein Autismus-Referenzzentrum wenden oder in einem Autismus-Referenzzentrum betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche (unter 18 Jahren), die sich bei einem Autismus-Referenzzentrum bewerben oder in einem Autismus-Referenzzentrum im französischsprachigen Teil Belgiens betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Familie, die Aufnahme der Daten ihres Kindes in die Datenbank zuzulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD-Gruppe
Kinder/Jugendliche (unter 18 Jahren), die sich an ein Autismus-Referenzzentrum wenden oder in einem Autismus-Referenzzentrum betreut werden
Sonstiges: Eintragung in das Register
Erhebung soziodemografischer Daten und vorgeschlagene Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines ADS-Registers
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Schaffung eines gemeinsamen ASD-Registers zur Erfassung allgemeiner soziodemografischer, geografischer und epidemiologischer Daten, zur Charakterisierung der verschiedenen Patientenprofile und zur genauen Verfolgung von Entwicklungsverläufen
Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Bewerten Sie die Machbarkeit und praktische Umsetzung der vorgeschlagenen Behandlung nach der Diagnose von ASD bei einem Kind und implementieren Sie Protokolle zur Verbesserung der Therapiequalität.
Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Entwicklung von Protokollen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Ermöglichen Sie die Entwicklung grundlegender Forschungsprotokolle: genetisch, neurokognitiv und sprachlich
Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Schulbewertung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren
Bewerten Sie die Schulbildung von Kindern mit ASD jeden Alters
Während der gesamten Studie, etwa während 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Ermittler

  • Studienstuhl: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAP48 - TSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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