Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CAP48 – Аутизм у детей и подростков (CAP48-ASD)

20 ноября 2023 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Медицинский исследовательский проект CAP48: Расстройства аутистического спектра у детей и подростков

Оценка и последующее наблюдение детей с диагнозом расстройства аутистического спектра во франкоязычной Бельгии с целью оптимизации диагностических протоколов, качества необходимой помощи и ее доступности, а также для определения влияния расстройства аутистического спектра на обучение, семью и общество. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследовательского проекта:

  • Собрать широкий спектр данных, чтобы улучшить знания о детях с расстройствами аутистического спектра (РАС) во франкоязычной Бельгии, путем перспективного включения всех детей и подростков, обращающихся с запросами в справочные центры. Создание общей базы данных позволит собирать общие социально-демографические, географические и эпидемиологические данные, характеризовать различные профили и точно отслеживать траектории развития.
  • Оценить целесообразность и практическую реализацию предложенного лечения после установления диагноза РАС у ребенка.
  • Внедрить протоколы для улучшения качества ухода за бенефициарами.
  • Обеспечить разработку протоколов фундаментальных исследований. Многие вопросы о генетических, нейрокогнитивных и лингвистических характеристиках аутизма остаются без ответа. Только тщательные исследования, проведенные на больших, тщательно определенных выборках, могут продвинуть вперед исследования.
  • Увеличить общественную осведомленность и понимание РАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marine Houssa, PhD
  • Номер телефона: 74688 010474688
  • Электронная почта: marine.houssa@uclouvain.be

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети/подростки (до 18 лет), которые обращаются в референтный центр по аутизму или наблюдаются в референтном центре по аутизму.

Описание

Критерии включения:

  • дети/подростки (до 18 лет), которые обращаются в справочный центр по аутизму или наблюдаются в справочном центре по аутизму из франкоязычного региона Бельгии.

Критерий исключения:

  • отказ семьи разрешить включение данных своего ребенка в базу данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АСД
ребенок/подросток (до 18 лет), обращающийся в справочный центр по аутизму или находящийся под наблюдением в справочном центре по аутизму
Другой: включение в реестр
сбор социально-демографических данных и предлагаемая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание реестра ADS
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
создание единого регистра РАС для сбора общих социально-демографических, географических и эпидемиологических данных, характеристики различных профилей пациентов и точного отслеживания траекторий развития
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка осуществимости
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Оценить целесообразность и практическую реализацию предлагаемой помощи после установления диагноза РАС у ребенка и внедрить протоколы повышения качества терапии.
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Разработка протоколов
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Обеспечить разработку протоколов фундаментальных исследований: генетических, нейрокогнитивных и лингвистических.
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Оценка школьного обучения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Оценить школьное обучение детей с РАС всех возрастов
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Соавторы

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Следователи

  • Учебный стул: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAP48 - TSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования включение в реестр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться