CAP48 - Autisme hos børn og unge (CAP48-ASD)
22. maj 2025 opdateret af: Université Catholique de Louvain
CAP48 Medicinsk forskningsprojekt: Autismespektrumforstyrrelser hos børn og unge
Evaluering og opfølgning af børn diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse i det fransktalende Belgien for at optimere diagnostiske protokoller, den krævede plejekvalitet og dens tilgængelighed og for at bestemme virkningen af en autismespektrumforstyrrelse på skolegang, familie og samfund .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprojektets formål:
- At indsamle en bred vifte af data for at forbedre kendskabet til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i fransktalende Belgien ved prospektivt at inkludere alle børn og unge, der sender en anmodning til referencecentrene. Oprettelsen af en fælles database vil gøre det muligt at indsamle generelle sociodemografiske, geografiske og epidemiologiske data, at karakterisere de forskellige profiler og at overvåge udviklingsforløb nøjagtigt.
- Evaluer gennemførligheden og den praktiske implementering af den behandling, der foreslås efter en diagnose af ASD hos et barn.
- Implementere protokoller for at forbedre kvaliteten af pleje for modtagere.
- At muliggøre udvikling af grundlæggende forskningsprotokoller. Mange spørgsmål forbliver ubesvarede om de genetiske, neuro-kognitive og sproglige karakteristika ved autisme. Kun strenge undersøgelser udført på store, nøje definerede prøver kan fremme forskningen.
- Øge offentlighedens viden og forståelse af ASD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Telefonnummer: 027641061
- E-mail: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marine Houssa, PhD
- Telefonnummer: 74688 010474688
- E-mail: marine.houssa@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Rekruttering
- UCLouvain
-
Kontakt:
- Marine Houssa, PhD
- Telefonnummer: 74688 010474688
- E-mail: marine.houssa@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Telefonnummer: 02 764 1061
- E-mail: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn/unge (under 18 år), der henvender sig til et autismereferencecenter eller som følges op i et autismereferencecenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn/unge (under 18 år), der henvender sig til et autismereferencecenter eller som følges op i et autismereferencecenter fra den fransktalende region i Belgien.
Ekskluderingskriterier:
- familiens afvisning af at lade deres barns data indgå i databasen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASD gruppe
barn/ung (under 18 år), der søger til et autismereferencecenter eller bliver fulgt op i et autismereferencecenter
|
sociodemografisk dataindsamling og foreslået terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af et ADS-register
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
oprettelse af et fælles ASD-register til at indsamle generelle sociodemografiske, geografiske og epidemiologiske data, karakterisere de forskellige patientprofiler og nøjagtigt spore udviklingsforløb
|
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Evaluer gennemførligheden og den praktiske realisering af den foreslåede pleje efter en diagnose af ASD hos et barn og implementer protokoller for at forbedre kvaliteten af behandlingen.
|
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
|
Udvikling af protokoller
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Muliggøre udviklingen af grundlæggende forskningsprotokoller: genetiske, neurokognitive og sproglige
|
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
|
Skoleevaluering
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Evaluer skolegangen for børn med ASD i alle aldre
|
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
29. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAP48 - TSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .