CAP48 - Autismo en Niños y Adolescentes (CAP48-ASD)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Proyecto de Investigación Médica CAP48: Trastornos del Espectro Autista en Niños y Adolescentes
Evaluación y seguimiento de niños diagnosticados con un trastorno del espectro autista en la Bélgica francófona para optimizar los protocolos de diagnóstico, la calidad de la atención requerida y su accesibilidad, y determinar el impacto de un trastorno del espectro autista en la escolarización, la familia y la sociedad. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del proyecto de investigación:
- Recopilar una amplia gama de datos para mejorar el conocimiento de los niños con trastorno del espectro autista (TEA) en la Bélgica francófona incluyendo prospectivamente a todos los niños y adolescentes que lo soliciten a los centros de referencia. La creación de una base de datos común permitirá recoger datos sociodemográficos, geográficos y epidemiológicos generales, caracterizar los diferentes perfiles y seguir con precisión las trayectorias de desarrollo.
- Evaluar la viabilidad y la implementación práctica del tratamiento propuesto tras el diagnóstico de TEA en un niño.
- Implementar protocolos para mejorar la calidad de la atención a los beneficiarios.
- Permitir el desarrollo de protocolos de investigación fundamentales. Muchas preguntas siguen sin respuesta sobre las características genéticas, neurocognitivas y lingüísticas del autismo. Sólo los estudios rigurosos realizados con muestras grandes y cuidadosamente definidas pueden hacer avanzar la investigación.
- Incrementar el conocimiento y la comprensión del público sobre el TEA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Número de teléfono: 027641061
- Correo electrónico: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marine Houssa, PhD
- Número de teléfono: 74688 010474688
- Correo electrónico: marine.houssa@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
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Bruxelles, Bélgica
- Reclutamiento
- UCLouvain
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Contacto:
- Marine Houssa, PhD
- Número de teléfono: 74688 010474688
- Correo electrónico: marine.houssa@uclouvain.be
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Contacto:
- Marie-Cécile Nassogne, Prof
- Número de teléfono: 02 764 1061
- Correo electrónico: marie-cecile.nassogne@saintluc.uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños/adolescentes (menores de 18 años) que postulan a un centro de referencia de autismo o que son seguidos en un centro de referencia de autismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños/adolescentes (menores de 18 años) que solicitan ingreso en un centro de referencia para el autismo o que son seguidos en un centro de referencia para el autismo de la región francófona de Bélgica.
Criterio de exclusión:
- negativa de la familia a permitir que los datos de su hijo sean incluidos en la base de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo TEA
niño/adolescente (menor de 18 años) que solicita ingreso en un centro de referencia para el autismo o está en seguimiento en un centro de referencia para el autismo
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Recopilación de datos sociodemográficos y terapia propuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de un registro de ADS
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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creación de un registro común de TEA para recopilar datos sociodemográficos, geográficos y epidemiológicos generales, caracterizar los diferentes perfiles de pacientes y realizar un seguimiento preciso de las trayectorias de desarrollo
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de viabilidad
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Evaluar la viabilidad y realización práctica de la atención propuesta tras un diagnóstico de TEA en un niño e implementar protocolos para mejorar la calidad de la terapia.
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Desarrollo de protocolos
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Permitir el desarrollo de protocolos de investigación fundamentales: genética, neurocognitiva y lingüística.
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Evaluación de escolaridad
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
|
Evaluar la escolarización de niños con TEA de todas las edades
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAP48 - TSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .