Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAP48 – Autyzm u dzieci i młodzieży (CAP48-ASD)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Projekt badań medycznych CAP48: Zaburzenia ze spektrum autyzmu u dzieci i młodzieży

Ocena i obserwacja dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu we francuskojęzycznej Belgii, w celu optymalizacji protokołów diagnostycznych, wymaganej jakości opieki i jej dostępności, a także określenia wpływu zaburzenia ze spektrum autyzmu na naukę, rodzinę i społeczeństwo .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu badawczego:

  • Gromadzenie szerokiego zakresu danych w celu poszerzenia wiedzy na temat dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) we francuskojęzycznej Belgii poprzez potencjalne włączenie wszystkich dzieci i młodzieży składających wnioski do ośrodków referencyjnych. Utworzenie wspólnej bazy danych umożliwi gromadzenie ogólnych danych społeczno-demograficznych, geograficznych i epidemiologicznych, charakterystykę poszczególnych profili oraz dokładne monitorowanie trajektorii rozwojowych.
  • Ocenić wykonalność i praktyczne wdrożenie leczenia zaproponowanego po rozpoznaniu ASD u dziecka.
  • Wdrażaj protokoły w celu poprawy jakości opieki nad beneficjentami.
  • Aby umożliwić rozwój protokołów badań podstawowych. Wiele pytań dotyczących genetycznych, neurokognitywnych i językowych cech autyzmu pozostaje bez odpowiedzi. Tylko rygorystyczne badania przeprowadzone na dużych, dokładnie zdefiniowanych próbach mogą przyspieszyć badania.
  • Zwiększanie wiedzy i zrozumienia społeczeństwa na temat ASD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci/młodzież (poniżej 18 roku życia), które zgłaszają się do ośrodka referencyjnego ds. autyzmu lub są pod opieką w ośrodku referencyjnym ds. autyzmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci/młodzież (poniżej 18 roku życia), które zgłaszają się do ośrodka referencyjnego ds. autyzmu lub są pod opieką w ośrodku referencyjnym ds. autyzmu we francuskojęzycznym regionie Belgii.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziny wyrażenia zgody na umieszczenie danych dziecka w bazie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
dziecko/młodzież (poniżej 18 roku życia) ubiegająca się o skierowanie do ośrodka referencyjnego ds. autyzmu lub będąca pod opieką w ośrodku referencyjnym ds. autyzmu
Inny: wpis do rejestru
zbieranie danych społeczno-demograficznych i proponowana terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie rejestru ADS
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
utworzenie wspólnego rejestru ASD w celu gromadzenia ogólnych danych socjodemograficznych, geograficznych i epidemiologicznych, charakteryzowania różnych profili pacjentów i dokładnego śledzenia trajektorii rozwoju
Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
Ocenić wykonalność i praktyczną realizację proponowanej opieki po zdiagnozowaniu ASD u dziecka i wdrożyć protokoły w celu poprawy jakości terapii.
Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
Opracowywanie protokołów
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
Umożliwienie opracowania protokołów badań podstawowych: genetycznych, neurokognitywnych i językowych
Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
Ocena szkolna
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat
Oceń edukację dzieci z ASD w każdym wieku
Przez cały okres badania, mniej więcej przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAP48 - TSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj