Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAP48 - Autismus u dětí a dospívajících (CAP48-ASD)

22. května 2025 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Lékařský výzkumný projekt CAP48: Poruchy autistického spektra u dětí a dospívajících

Hodnocení a sledování dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra ve frankofonní Belgii s cílem optimalizovat diagnostické protokoly, kvalitu požadované péče a její dostupnost a určit dopad poruchy autistického spektra na školní docházku, rodinu a společnost .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumného projektu:

  • Shromáždit širokou škálu údajů za účelem zlepšení znalostí o dětech s poruchou autistického spektra (ASD) ve frankofonní Belgii případným zahrnutím všech dětí a dospívajících, kteří podají žádost referenčním centrům. Vytvoření společné databáze umožní shromažďovat obecná sociodemografická, geografická a epidemiologická data, charakterizovat různé profily a přesně sledovat vývojové trajektorie.
  • Zhodnotit proveditelnost a praktické provedení léčby navržené po diagnóze PAS u dítěte.
  • Zavést protokoly ke zlepšení kvality péče o příjemce.
  • Umožnit vývoj protokolů základního výzkumu. Mnoho otázek o genetických, neurokognitivních a lingvistických charakteristikách autismu zůstává nezodpovězeno. Pouze rigorózní studie provedené na velkých, pečlivě definovaných vzorcích mohou posunout výzkum kupředu.
  • Zvyšte veřejné povědomí a porozumění ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti/dospívající (do 18 let), kteří se přihlásí do referenčního centra pro autismus nebo kteří jsou sledováni v referenčním centru pro autismus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti/dospívající (do 18 let), kteří se přihlásí do referenčního centra pro autismus nebo kteří jsou sledováni v referenčním centru pro autismus z frankofonní oblasti Belgie.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodiny povolit zahrnutí údajů jejich dítěte do databáze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ASD
dítě/dospívající (do 18 let), kteří se hlásí do referenčního centra pro autismus nebo jsou sledováni v referenčním centru pro autismus
Jiný: zařazení do rejstříku
sběr sociodemografických dat a navržená terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření registru ADS
Časové okno: Během celého studia, přibližně 5 let
vytvoření společného registru ASD pro sběr obecných sociodemografických, geografických a epidemiologických dat, charakterizaci různých profilů pacientů a přesné sledování vývojových trajektorií
Během celého studia, přibližně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: Během celého studia, přibližně 5 let
Zhodnotit proveditelnost a praktickou realizaci navrhované péče po diagnóze PAS u dítěte a implementovat protokoly ke zlepšení kvality terapie.
Během celého studia, přibližně 5 let
Vývoj protokolů
Časové okno: Během celého studia, přibližně 5 let
Umožnit vývoj protokolů základního výzkumu: genetického, neurokognitivního a lingvistického
Během celého studia, přibližně 5 let
Hodnocení školní docházky
Časové okno: Během celého studia, přibližně 5 let
Zhodnotit školní docházku dětí s PAS všech věkových kategorií
Během celého studia, přibližně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAP48 - TSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit