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CAP48 - Autisme chez l'enfant et l'adolescent (CAP48-ASD)

22 mai 2025 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Projet de recherche médicale CAP48 : Troubles du spectre autistique chez l'enfant et l'adolescent

Évaluation et suivi des enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique en Belgique francophone afin d'optimiser les protocoles de diagnostic, la qualité des soins requis et leur accessibilité, et de déterminer l'impact d'un trouble du spectre autistique sur la scolarité, la famille et la société. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs du projet de recherche :

  • Recueillir un large éventail de données afin d'améliorer la connaissance des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en Belgique francophone en incluant de manière prospective tous les enfants et adolescents faisant une demande auprès des centres de référence. La création d'une base de données commune permettra de collecter des données générales socio-démographiques, géographiques et épidémiologiques, de caractériser les différents profils et de suivre avec précision les trajectoires de développement.
  • Évaluer la faisabilité et la mise en œuvre pratique du traitement proposé suite à un diagnostic de TSA chez un enfant.
  • Mettre en œuvre des protocoles pour améliorer la qualité des soins pour les bénéficiaires.
  • Permettre le développement de protocoles de recherche fondamentale. De nombreuses questions restent sans réponse sur les caractéristiques génétiques, neuro-cognitives et linguistiques de l'autisme. Seules des études rigoureuses menées sur des échantillons larges et soigneusement définis peuvent faire progresser la recherche.
  • Accroître la connaissance et la compréhension du public à l’égard de l’ASD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les enfants/adolescents (moins de 18 ans) qui postulent dans un centre de référence autisme ou qui sont suivis dans un centre de référence autisme.

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants/adolescents (moins de 18 ans) qui postulent dans un centre de référence autisme ou qui sont suivis dans un centre de référence autisme de la région francophone de Belgique.

Critère d'exclusion:

  • refus de la famille de permettre que les données de leur enfant soient incluses dans la base de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TSA
enfant/adolescent (moins de 18 ans) postulant dans un centre de référence autisme ou suivi dans un centre de référence autisme
Autre: inscription au registre
collecte de données sociodémographiques et thérapie proposée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un registre ADS
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
création d'un registre commun des TSA pour collecter des données générales sociodémographiques, géographiques et épidémiologiques, caractériser les différents profils de patients et suivre précisément les trajectoires d'évolution
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
Évaluer la faisabilité et la réalisation pratique des soins proposés suite à un diagnostic de TSA chez un enfant et mettre en œuvre des protocoles pour améliorer la qualité de la thérapie.
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
Développement de protocoles
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
Permettre le développement de protocoles de recherche fondamentale : génétique, neurocognitive et linguistique
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
Évaluation scolaire
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
Évaluer la scolarité des enfants avec TSA de tous âges
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Collaborateurs

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAP48 - TSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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