Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAP48 - Autisme hos barn og unge (CAP48-ASD)

22. mai 2025 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

CAP48 Medisinsk forskningsprosjekt: Autismespektrumforstyrrelser hos barn og unge

Evaluering og oppfølging av barn diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse i fransktalende Belgia for å optimalisere diagnostiske protokoller, kvaliteten på omsorgen som kreves og dens tilgjengelighet, og for å bestemme virkningen av en autismespekterforstyrrelse på skolegang, familie og samfunn .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med forskningsprosjektet:

  • Å samle inn et bredt spekter av data for å forbedre kunnskapen om barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) i fransktalende Belgia ved å prospektivt inkludere alle barn og ungdom som sender en forespørsel til referansesentrene. Opprettelsen av en felles database vil gjøre det mulig å samle generelle sosiodemografiske, geografiske og epidemiologiske data, å karakterisere de ulike profilene og å nøyaktig overvåke utviklingsbaner.
  • Evaluere gjennomførbarheten og den praktiske implementeringen av behandlingen som foreslås etter en diagnose av ASD hos et barn.
  • Implementere protokoller for å forbedre kvaliteten på omsorgen for mottakere.
  • Å muliggjøre utvikling av grunnleggende forskningsprotokoller. Mange spørsmål forblir ubesvarte om de genetiske, nevro-kognitive og språklige egenskapene til autisme. Bare strenge studier utført på store, nøye definerte prøver kan fremme forskning.
  • Øke offentlig kunnskap og forståelse av ASD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn/ungdom (under 18 år) som søker autismereferansesenter eller som følges opp i autismereferansesenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn/ungdom (under 18 år) som søker til et autismereferansesenter eller som følges opp i et autismereferansesenter fra fransktalende region i Belgia.

Ekskluderingskriterier:

  • familiens avslag på å la deres barns data inkluderes i databasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD gruppe
barn/ungdom (under 18 år) som søker til et autismereferansesenter eller blir fulgt opp i et autismereferansesenter
Annen: innføring i registeret
sosiodemografisk datainnsamling og foreslått terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppretting av et ADS-register
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
opprettelse av et felles ASD-register for å samle generelle sosiodemografiske, geografiske og epidemiologiske data, karakterisere de forskjellige pasientprofilene og nøyaktig spore utviklingsbaner
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsvurdering
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
Evaluere gjennomførbarheten og den praktiske realiseringen av den foreslåtte omsorgen etter en diagnose av ASD hos et barn og implementere protokoller for å forbedre kvaliteten på behandlingen.
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
Protokollutvikling
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
Muliggjøre utvikling av grunnleggende forskningsprotokoller: genetiske, nevrokognitive og språklige
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
Skoleevaluering
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år
Evaluere skolegangen til barn med ASD i alle aldre
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

Université Libre de Bruxelles
Université de Liège
University of Mons
Université de Namur

Etterforskere

  • Studiestol: Marine Houssa, PhD, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAP48 - TSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere