低血圧の重症度に関する脊椎麻酔中の座位と側臥位の比較:

情報源人口: デシー総合専門病院で脊椎麻酔下で選択的帝王切開出産を予定しているすべての妊婦

サンプルサイズの決定：これは、脊椎麻酔開始時の位置と側方位置を比較する最初の研究であり、この研究領域では以前に研究が行われていませんでした。 したがって、サンプルサイズは、ドバイの Atashkhoei Simin らが同じ集団を対象に行った以前の研究から決定されており、側臥位グループでは 50%、座位グループでは 76.6% の低血圧発生率が報告されています。 検出力 90%、信頼区間 95%、治療対対照比 1:1 の G*Power (バージョン 3.1.9.2 を使用) を使用すると、参加者は 120 名で、脱落と無反応 (10%) を考慮すると推定されます。緊急事態）合計 132 人の患者 (各グループ 66 人) が必要になります。 研究者がこの論文を選択したのは、G*Power アプリケーションを使用して大きなサンプル サイズが得られたためです。

サンプリング手順 7 か月のログブックレポートには、392 人の患者が待機的 C/S を受けていることが示されていました。 C/S に予定されている連続患者をサンプリング フレームとして考慮し、サンプル サイズに達するまで 33% の確率で 120 人の患者が募集されます。 すべての患者が研究に参加できる確率は 50% です。 最初の患者は抽選方式で募集され、その後は必要なサンプル数が揃うまで 3 人おきに患者が登録されます。 インフォームドコンセントが得られた後、適格な参加者は、研究グループの名前が入った密封された不透明な封筒とともに 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

データ収集手順 3 人の麻酔科医は、データの収集方法について主任研究者から 10 日間研修を受けます。 データ収集者は研究について説明し、各患者が研究への参加に同意する場合は書面による同意を取得します。 その後、患者の水分摂取量が制限され、18 G 静脈内カテーテルを介した共負荷として脳脊髄液が確認された時点で 20ml/kg/hr.NS で実行されます。 研究薬またはプラセボは脊椎ブロックの5分前に投与されます。 NIBP、ECG、パルスオキシメトリーなどの最低限の標準モニタリングを適用した後、カフを心臓の高さに配置し、左側臥位で心拍数と血圧のベースライン値を測定します。 次いで、脊椎麻酔は、責任ある麻酔科医（この研究に関して盲検である）によって、２４ゲージの脊椎針を用いて凝結線をランドマークとして使用することにより、Ｌ３−Ｌ４間隙の間に実行される。 脳脊髄液（ＣＳＦ）の自由流動後、１２．５ｍｇの０．５％等重ブピバカイン（２．５ｍｌ）および両群の出産者は、左側方傾斜１５度で仰臥位となる。 患者の社会人口統計データ（年齢、性別、体重、BMI）、ASA、手術の種類、IV 輸液の総量、および手術期間が、構造化されたアンケートを使用して記録されます。 MAP および HR は、曝露群と非曝露群の両方で術中の 0 (ベースライン)、5、10、15、20、30、40、50、および 60 分に記録されます。 トラマドールやペチジンなどの血管収縮薬、制吐薬、鎮震薬の必要性は、術中および術直後に研究されます。 収集されたデータは、主任研究者によって完全性、正確性、明確性がチェックされます。

目がくらむ

データ収集者と主任研究者は、妊婦の立場については知らされていません。

データコレクターは、脊椎ブロックが完了した後に手術室に入ります。 すべての研究参加者に対してコンピュータ ソフトウェアによって生成される乱数は、手術当日まで密封された封筒に保管されます。 手術当日、着替えた後、母親は封筒を手に取り、1人の麻酔科医によって開封されます。麻酔科医は、生成された乱数と文字を座位グループにはS、側臥位グループにはLとしてマーカーで書き込むことになります。質問者たち。

データ品質管理

データ収集者には、研究ツール、研究の目的、回答者の権利、情報の機密性に関するトレーニングが提供されます。 データの品質を保証するために、データ入力前に完全性、正確性、明瞭性がチェックされます。 完全なデータは SPSS バージョン 22 コンピューター プログラムに入力されます。 分析の前にデータのクリーンアップとクロスチェックが行われます。

データ処理と統計分析

データは、SPSS バージョン 22 コンピューター プログラムによってチェック、コード化、入力、分析されます。

データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ (K-S) 検定、ヒストグラム、Q-Q プロット、箱ひげ図、尖度、および歪度によってチェックされます。 外れ値の存在も箱ひげ図によって評価されます。 Student t 検定と Mann-Whitney 検定は、それぞれ正規分布データと歪んだデータの連続数値変数を比較するために適用されます。 カテゴリデータのグループ間の統計的差異は、カイ二乗検定を使用して分析されます。 データを要約するために、頻度、パーセンテージ、表、および数値が使用されます。 データは、正規分布データの場合は平均 ± SD、偏ったデータの場合は中央値 (四分位範囲) で表されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされます。