Comparación de la posición sentada versus la lateral durante la anestesia espinal en cuanto a la gravedad de la hipotensión:

Población de origen: Todas las parturientas programadas para un parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal en el Hospital Integral Especializado de Dessie.

Determinación del tamaño de la muestra: este es el primer estudio que compara la ubicación y la posición lateral durante el inicio de la anestesia espinal y no se realizó ningún estudio previo en el área de estudio. Entonces, el tamaño de la muestra se determina a partir de un estudio previo realizado por Atashkhoei Simin et al. en Dubai en la misma población con una incidencia reportada de hipotensión del 50 % en el grupo lateral y del 76,6 % en posición sentada. Usando G*Power (usando la versión 3.1.9.2) con una potencia del 90%, un intervalo de confianza del 95% y una proporción de tratamiento a control de 1:1, se estima que 120 participantes y considerando el abandono y la falta de respuesta (10% contingencia) se necesitarían un total de 132 pacientes (66 en cada grupo). Los investigadores eligieron este artículo porque se obtuvo un tamaño de muestra grande utilizando la aplicación G*Power.

Procedimiento de muestreo Un informe del libro de registro de 7 meses mostró que 392 pacientes se sometieron a c/s electiva. Se reclutarán 120 pacientes con una probabilidad del 33% hasta que se logre el tamaño de la muestra considerando los pacientes secuenciales programados para C/S como marco de muestreo. Todos los pacientes tienen un 50% de posibilidades iguales de ser incluidos en el estudio. El primer paciente será reclutado mediante método de lotería y luego se incluirá uno de cada tres hasta que se complete el tamaño de muestra requerido. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes elegibles serán asignados a uno de los dos grupos con un sobre sellado no transparente que contiene el nombre del grupo de estudio.

Procedimientos de recopilación de datos El investigador principal capacitará a tres anestesistas sobre cómo recopilar los datos durante 10 días. Los recolectores de datos explicarán el estudio y obtendrán el consentimiento por escrito de cada paciente si aceptan participar en el estudio. Luego, la ingesta de líquidos del paciente se restringirá y será de 20 ml/kg/h.NS en el momento de la identificación del líquido cefalorraquídeo como cocarga a través de un catéter intravenoso de 18 G. El fármaco del estudio o el placebo se administrarán 5 minutos antes del bloqueo espinal. Después de aplicar el monitoreo estándar mínimo como NIBP, ECG y oximetría de pulso, se tomarán lecturas iniciales de FC y PA en la posición lateral izquierda, con el manguito colocado al nivel del corazón. Luego, un anestesista responsable (que está ciego para el estudio) realizará la anestesia espinal entre el espacio intermedio L3-L4 utilizando la línea de toba como punto de referencia con una aguja espinal de calibre 24. Después del libre flujo de líquido cefalorraquídeo (LCR), 12,5 mg de bupivacaína isobárica al 0,5% (2,5 ml) y ambos grupos de parturientas se colocarán en decúbito supino con 15 grados de inclinación lateral izquierda. Los datos sociodemográficos de los pacientes (edad, sexo, peso, IMC), ASA, tipo de procedimiento, cantidad total de líquido intravenoso y duración de la cirugía se registrarán mediante un cuestionario estructurado. La PAM y la FC se registrarán a los 0 (línea de base), 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos intraoperatoriamente en ambos grupos expuestos y no expuestos. Se estudiará el requerimiento de vasopresores, antieméticos y antiescalofríos como tramadol o petidina durante los 15 periodos intraoperatorios y postoperatorio inmediato. El investigador principal comprobará la integridad, precisión y claridad de los datos recopilados.

Cegador

El recolector de datos y los investigadores principales estarán cegados respecto del puesto de parturienta.

El recolector de datos ingresará al quirófano una vez finalizado el bloqueo espinal. Los números aleatorios que se generarán mediante software para todos los participantes del estudio se guardarán en sobres cerrados hasta el día de la cirugía. El día de la cirugía, después de cambiarse de ropa, la madre recogerá el sobre que abrirá un anestesista que será responsable de escribir el número aleatorio generado y la letra como S para el grupo Sentado y L para el grupo en posición lateral mediante un marcador en los interrogadores.

Gestión de la calidad de los datos.

Se brindará capacitación a los recolectores de datos sobre las herramientas de estudio, los objetivos del estudio, los derechos de los encuestados y la confidencialidad de la información. Para garantizar la calidad de los datos, se verificará su integridad, precisión y claridad antes de ingresarlos. Los datos completos se introducirán en el programa informático SPSS versión 22. La limpieza de datos y la verificación cruzada se realizarán antes del análisis.

Procesamiento de datos y análisis estadístico.

Los datos serán verificados, codificados, ingresados ​​y analizados mediante el programa informático SPSS versión 22.

La normalidad de los datos se comprobará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov (K-S), el histograma, el diagrama Q-Q, el diagrama de caja, la curtosis y la asimetría. La presencia de valores atípicos también se evaluará mediante un diagrama de caja. Se aplicará la prueba t de Student y la prueba de Mann-Whitney para comparar variables numéricas continuas de datos normalmente distribuidos y asimétricos, respectivamente. Las diferencias estadísticas entre grupos para datos categóricos se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado. Se utilizarán frecuencias, porcentajes, tablas y cifras para resumir los datos. Los datos se expresarán en términos de media ± DE para datos distribuidos normalmente o mediana (rango intercuartil) para datos asimétricos. Un valor de P inferior a 0,05 se considera estadísticamente significativo.