Comparaison de la position assise et de la position latérale pendant la rachianesthésie sur la gravité de l'hypotension :

Population source : Toutes les parturientes qui doivent subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne à l'hôpital spécialisé complet de Dessie

Détermination de la taille de l'échantillon : il s'agit de la première étude comparant l'emplacement et le positionnement latéral lors du début de la rachianesthésie et aucune étude antérieure n'a été réalisée dans la zone d'étude. La taille de l'échantillon est donc déterminée à partir d'une étude précédente réalisée par Atashkhoei Simin et al. à Dubaï dans la même population avec une incidence d'hypotension signalée de 50 % dans le groupe latéral et de 76,6 % en position assise. En utilisant G*Power (en utilisant la version 3.1.9.2) avec une puissance de 90 %, un intervalle de confiance de 95 % et un rapport traitement/contrôle de 1 : 1, on estime que 120 participants et en considérant l'abandon et la non-réponse (10 % en cas d'urgence), un total de 132 patients (66 dans chaque groupe) seraient nécessaires. les enquêteurs ont choisi cet article car un échantillon de grande taille a été obtenu à l'aide de l'application G*Power.

Procédure d'échantillonnage Un rapport de journal de bord de 7 mois a montré que 392 patients subissaient un c/s électif. 120 patients seront recrutés avec une probabilité de 33 % jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte en considérant les patients séquentiels programmés pour C/S comme base de sondage. Tous les patients ont 50 % de chances égales d’être inclus dans l’étude. Le premier patient sera recruté par méthode de loterie, puis un sur trois sera inclus jusqu'à ce que la taille d'échantillon requise soit atteinte. Après consentement éclairé, les participants éligibles seront répartis dans l'un des deux groupes avec une enveloppe scellée non transparente contenant le nom du groupe d'étude.

Procédures de collecte de données Trois anesthésistes seront formés par le chercheur principal sur la manière de collecter les données pendant 10 jours. Les collecteurs de données expliqueront l'étude et obtiendront le consentement écrit de chaque patient s'il accepte de participer à l'étude. Ensuite, l'apport hydrique du patient sera restreint et fonctionnera à 20 ml/kg/h.NS au moment de l'identification du liquide céphalo-rachidien en co-chargement via un cathéter intraveineux de 18 G. Le médicament à l'étude ou le placebo sera administré 5 minutes avant le bloc rachidien. Après avoir appliqué la surveillance standard minimale comme la PNI, l'ECG et l'oxymétrie de pouls, les lectures de base de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle seront prises en position latérale gauche, avec le brassard positionné au niveau du cœur. Ensuite, une anesthésie rachidienne sera réalisée par un anesthésiste responsable (qui est en aveugle pour l'étude) entre l'espace intermédiaire L3-L4 en utilisant la ligne de tuffurs comme point de repère avec une aiguille vertébrale de calibre 24. Après la libre circulation du liquide céphalo-rachidien (LCR), 12,5 mg de bupivacaïne isobare à 0,5 % (2,5 ml) et les deux groupes de parturientes seront positionnés en décubitus dorsal avec 15 degrés d'inclinaison latérale gauche. Les données sociodémographiques des patients (âge, sexe, poids, IMC), AAS, type de procédure, quantité totale de liquide IV et durée de la chirurgie seront enregistrées à l'aide d'un questionnaire structuré. MAP et HR seront enregistrés à 0 (référence), 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes en peropératoire dans les groupes exposés et non exposés. Le besoin en vasopresseurs, antiémétiques et anti-frissons comme le tramadol ou la péthidine sera étudié pendant 15 périodes peropératoires et postopératoires immédiates. Les données collectées seront vérifiées pour leur exhaustivité, leur exactitude et leur clarté par le chercheur principal.

Aveuglant

Le collecteur de données et les enquêteurs principaux seront aveugles à la position de la parturiente.

Le collecteur de données entrera dans la salle d'opération une fois le bloc rachidien terminé. Des nombres aléatoires qui seront générés par un logiciel informatique pour tous les participants à l'étude seront conservés dans des enveloppes scellées jusqu'au jour de la chirurgie. Le jour de l'opération, après avoir changé de vêtements, la mère récupérera l'enveloppe qui sera ouverte par un anesthésiste qui se chargera d'écrire le nombre aléatoire et la lettre générés comme S pour le groupe assis et L pour le groupe en position latérale par marqueur sur les questionneurs.

Gestion de la qualité des données

Une formation sera dispensée aux collecteurs de données concernant les outils d'étude, les objectifs de l'étude, les droits des répondants et la confidentialité des informations. Pour garantir la qualité des données, leur exhaustivité, leur exactitude et leur clarté seront vérifiées avant la saisie des données. Les données complètes seront saisies dans le programme informatique SPSS version 22. Le nettoyage des données et la vérification croisée seront effectués avant l'analyse.

Traitement des données et analyses statistiques

Les données seront vérifiées, codées, saisies et analysées par le programme informatique SPSS version 22.

La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov (KS), l'histogramme, le tracé QQ, le diagramme en boîte, l'aplatissement et l'asymétrie. La présence de valeurs aberrantes sera également évaluée par boxplot. Le test t de Student et le test de Mann-Whitney seront appliqués pour comparer respectivement des variables numériques continues de données normalement distribuées et asymétriques. Les différences statistiques entre les groupes pour les données catégorielles seront analysées à l'aide du test du chi carré. La fréquence, les pourcentages, les tableaux et les figures seront utilisés pour résumer les données. Les données seront exprimées en termes de moyenne ± SD pour les données normalement distribuées ou de médiane (plage inter-quartile) pour les données asymétriques. Une valeur P inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative.