Sammenligning av sittende versus lateral posisjon under spinal anestesi på alvorlighetsgraden av hypotensjon:

Kilde Befolkning: Alle fødende som er planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse ved Dessie Comprehensive Specialized Hospital

Bestemmelse av prøvestørrelse: Dette er den første studien som sammenligner plassering og lateral posisjonering under oppstart av spinalbedøvelse, og ingen tidligere studie ble gjort i studieområdet. Så prøvestørrelsen er bestemt fra en tidligere studie utført av Atashkhoei Simin et al. i Dubai i samme populasjon med en rapportert forekomst av hypotensjon på 50 % i sidegruppen og 76,6 % i sittende stilling. Ved å bruke G*Power (bruker versjon 3.1.9.2) med en styrke på 90 %, konfidensintervall på 95 % og et forhold mellom behandling og kontroll 1:1, anslås det at 120 deltakere og vurderer frafall og manglende respons (10 % beredskap) totalt 132 pasienter (66 i hver gruppe) ville være nødvendig. etterforskerne valgte denne artikkelen fordi en stor prøvestørrelse ble oppnådd ved å bruke G*Power-applikasjonen.

Prøvetakingsprosedyre En 7-måneders loggbokrapport viste 392 pasienter som gjennomgikk elektive c/s. 120 pasienter vil bli rekruttert med en sannsynlighet på 33 % inntil prøvestørrelsen er oppnådd ved å vurdere de sekvensielle pasientene som er planlagt for C/S som prøvetakingsramme. Alle pasienter har 50 % lik sjanse for å bli inkludert i studien. Den første pasienten vil bli rekruttert ved hjelp av lotterimetoden og deretter hver tredje vil bli inkludert inntil den nødvendige prøvestørrelsen er fullført. Etter informert samtykke vil kvalifiserte deltakere bli allokert til en av de to gruppene med en forseglet ikke-gjennomsiktig konvolutt som inneholder navnet på studiegruppen.

Datainnsamlingsprosedyrer Tre anestesileger vil bli opplært av hovedetterforskeren om hvordan de skal samle inn data i 10 dager. Datainnsamlerne vil forklare studien og ta skriftlig samtykke fra hver pasient hvis de samtykker i å delta i studien. Da vil pasientens væskeinntak begrenses og kjøres med 20ml/kg/time.NS på tidspunktet for identifisering av cerebrospinalvæske som co-loading via et 18-G intravenøst ​​kateter. Studiemedikamentet eller placebo vil bli gitt 5 minutter før spinalblokken. Etter å ha brukt minimum standard overvåking som NIBP, vil EKG og pulsoksymetri baseline HR- og BP-avlesninger bli tatt i venstre sidestilling, med mansjetten plassert i nivå med hjertet. Deretter vil spinalbedøvelse bli utført av en ansvarlig anestesilege (som er blindet for studien) mellom L3-L4 mellomrom ved å bruke tuffursline som landemerke med en 24 gauge spinalnål. Etter fri flyt av cerebrospinalvæske (CSF), vil 12,5 mg 0,5 % isobarisk bupivakain (2,5 ml) og begge gruppene av fødende posisjoneres liggende med 15 grader venstre sidetilt. Pasienters sosiodemografiske data (alder, kjønn, vekt, BMI,), ASA, type prosedyre, total mengde IV væske og operasjonsvarighet vil bli registrert ved hjelp av et strukturert spørreskjema. MAP og HR vil registreres ved 0 (grunnlinje), 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter intraoperativt i både eksponerte og ueksponerte grupper. Behovet for vasopressorer, antiemetika og anti-shivering som tramadol eller pethidin vil bli studert i løpet av 15 intraoperative perioder og umiddelbart postoperativt. Innsamlede data vil bli kontrollert for fullstendighet, nøyaktighet og klarhet av hovedetterforskeren.

Blinding

Datainnsamleren og primæretterforskerne vil bli blindet for stillingen som fødende.

Datainnsamleren vil gå inn i OR etter at spinalblokken er ferdig. Tilfeldige tall som vil bli generert av dataprogramvare for alle studiedeltakere vil holdes i forseglede konvolutter frem til operasjonsdagen. På operasjonsdagen etter at de har skiftet klær vil moren hente konvolutten som åpnes av en anestesilege som vil være ansvarlig for å skrive det genererte tilfeldige tallet og bokstaven som S for sittegruppen og L for sidestillingsgruppen ved markør på spørsmålsstillerne.

Datakvalitetsstyring

Opplæring vil bli gitt til datainnsamlere angående studieverktøy, mål for studien, rettigheter til respondenter og konfidensialitet for informasjonen. For å sikre kvaliteten på data, vil det bli sjekket ut for fullstendighet, nøyaktighet og klarhet før datainntasting. De fullstendige dataene vil bli lagt inn i SPSS versjon 22 dataprogram. Dataopprydding og krysssjekking vil før analyse.

Databehandling og statistisk analyse

Data vil bli sjekket, kodet, lagt inn og analysert av SPSS versjon 22 dataprogram.

Normaliteten til data vil bli kontrollert av Kolmogorov-Smirnov (K-S) test, histogram, Q-Q plot, box plot, kurtosis og skjevhet. Tilstedeværelsen av Outliers vil også vurderes ved boxplot. Student t-test og Mann-Whitney test vil bli brukt for å sammenligne kontinuerlige numeriske variabler av henholdsvis normalfordelte og skjeve data. Statistiske forskjeller mellom grupper for kategoriske data vil analyseres ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Frekvens, prosenter, tabeller og tall vil bli brukt til å oppsummere data. Data vil uttrykkes som gjennomsnitt ± SD for normalfordelte data eller median (interkvartilområde) for skjeve data. En P-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.